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Effet de la photobiomodulation sur la douleur et la guérison de l'incision de libération verticale après microchirurgie endodontique

13 août 2026 mis à jour par: Juliana Barros, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effet de la photobiomodulation sur la douleur et la guérison de l'incision de libération verticale après microchirurgie endodontique : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la photobiomodulation (PBM) sur la douleur postopératoire après microchirurgie endodontique (EMS) chez les patients du Health Science Center de l'Université du Texas à Houston, School of Dentistry Graduate Endodontic Clinic et d'évaluer la cicatrisation des tissus mous. de l'incision de libération verticale (VRI) après PBM

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De l'école de médecine dentaire du Health Science Center de l'Université du Texas à Houston (UTHealth), quarante patients nécessitant une microchirurgie endodontique (EMS) (où la conception du lambeau tissulaire comprend des incisions de libération verticales) seront recrutés pour cette étude.

La photobiomodulation (PBM) est utilisée depuis des décennies en médecine et en dentisterie, montrant des résultats prometteurs en termes de capacités de guérison. Cependant, un protocole accepté n'a toujours pas été créé pour son utilisation régulière en endodontie. Le PBM fonctionne sur le principe de l’exploitation de l’énergie lumineuse pour stimuler l’activité cellulaire, notamment celle des mitochondries (Karu, 2008). Lorsque des longueurs d’onde spécifiques de lumière, généralement dans le spectre rouge ou proche infrarouge, pénètrent dans le tissu, une série de réactions photochimiques se produisent. Cette énergie lumineuse améliore la production d’adénosine triphosphate (ATP), la principale source d’énergie cellulaire, conduisant à une amélioration de la fonction et du métabolisme cellulaires. De plus, la photobiomodulation peut influencer divers processus cellulaires, tels que la réduction du stress oxydatif et de l'inflammation, favorisant finalement moins de douleur postopératoire et une meilleure cicatrisation des tissus mous (Sobouti et al., 2015, Fulop et al., 2010, Sanz-Moliner et al., 2013 ).

Les résultats concernant la qualité de vie après une chirurgie apicale suggèrent que les patients ont généralement des croyances négatives et la perçoivent comme l'une des procédures endodontiques les plus douloureuses (Morse et al., 1990), alors qu'en fait, elle pourrait être moins désagréable que prévu (Iqbal et al., 2007). La chirurgie apicale a considérablement évolué avec l’introduction du microscope opératoire chirurgical et des instruments microchirurgicaux, la transformant en une procédure distincte et plus efficace. L'adoption de techniques microchirurgicales a été associée à une réduction de la douleur postopératoire (Pecora et al., 1993), probablement en raison d'un traumatisme tissulaire minimisé et d'une précision accrue facilitée par une visualisation supérieure.

Par conséquent, puisque le PBM peut favoriser le soulagement de la douleur, la réparation et la régénération des tissus, il peut constituer un outil précieux pour l'EMS, réduisant la douleur postopératoire et améliorant la guérison globale (Mizutani et al., 2016).

Quarante patients adultes seront invités à participer à cette étude. Ils seront divisés en deux groupes : (A) Groupe expérimental (n = 20) où les patients recevront un traitement EMS et PBM conventionnel, et (B) Groupe témoin (n = 20) où les patients recevront un traitement fictif EMS et PBM conventionnel. La douleur préopératoire et postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur et la cicatrisation des tissus sera évaluée par inspection visuelle et photographies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I ou II.
  • Au moins une dent recevra l’EMS.
  • Conception de lambeau comprenant au moins un VRI (triangulaire, rectangulaire, à base papillaire ou rectangulaire submarginal).

Critères d'exclusion :

  • ASA III ou IV.
  • Gros fumeurs actuels (>10 cigarettes/jour)
  • Diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 7 %) ou autres maladies systémiques non contrôlées pouvant entraîner une guérison, telles qu'une carence en vitamine C, des déficits en neutrophiles, des syndromes d'immunodéficience ou une leucémie.
  • Accès chirurgical sur la surface palatine.
  • Gonflement aigu ou abcès présent le jour de l’intervention chirurgicale.
  • Tout événement ou condition qui rendrait la participation continue à l'étude non dans le meilleur intérêt du sujet, tel que déterminé par l'enquêteur.
  • Grossesse.
  • Développement de toute condition médicale pouvant affecter le traitement et les résultats cliniques, tel que déterminé par l'investigateur.
  • Initiation de tout traitement ou exposition susceptible d'affecter la guérison de la thérapie, tel que déterminé par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Traitement fictif EMS et PBM
La pointe laser sera placée en suivant le contour du lambeau d'incision en mode contact mais sans l'activer (pas d'irradiation).
Les patients seront anesthésiés. Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées à l'aide d'un microscope chirurgical. Après réflexion d'un lambeau mucopériosté, des ostéotomies seront réalisées pour accéder aux apex radiculaires et aux lésions apicales. Les apex des racines seront réséqués à 3 mm et le tissu pathologique sera curé. Ensuite, des préparations radiculaires seront réalisées avec des embouts à ultrasons et remplies de matériaux à base de silicate de calcium. Le colorant bleu de méthylène sera utilisé pour l'inspection après la résection de l'extrémité radiculaire avant la préparation et le remplissage de l'extrémité radiculaire. Après avoir nettoyé la crypte osseuse, les bords de la plaie seront rapprochés avec 5-0 sutures simples interrompues. Une gaze sera placée pendant 30 minutes pour la compression de la plaie. Les sutures seront retirées sept jours après l'opération
Immédiatement après la microchirurgie apicale, une thérapie fictive sera effectuée sans activer le laser.
Expérimental: EMS and PBM treatment 25s group
Photobiomodulation (PBM) therapy will be performed using a 660 nm diode laser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA) following the outline of the incision flap in a contact mode. Each site will be irradiated for 25 seconds with an energy density of 10 J/cm2 (irradiation mode).
Immédiatement après la microchirurgie apicale, la thérapie PBM sera réalisée à l'aide d'un laser à diode de 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, Caroline du Nord, USA), avec un diamètre de pointe de 8 mm. La pointe laser sera placée en suivant le contour du lambeau d'incision en mode contact. La puissance de sortie du laser sera de 50 milliwatts (mW) et vérifiée par un wattmètre (compteur de puissance/énergie PM600, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Chaque site sera irradié pendant 25 s avec une densité énergétique de 10 J/cm2
Les patients seront anesthésiés. Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées à l'aide d'un microscope chirurgical. Après réflexion d'un lambeau mucopériosté, des ostéotomies seront réalisées pour accéder aux apex radiculaires et aux lésions apicales. Les apex des racines seront réséqués à 3 mm et le tissu pathologique sera curé. Ensuite, des préparations radiculaires seront réalisées avec des embouts à ultrasons et remplies de matériaux à base de silicate de calcium. Le colorant bleu de méthylène sera utilisé pour l'inspection après la résection de l'extrémité radiculaire avant la préparation et le remplissage de l'extrémité radiculaire. Après avoir nettoyé la crypte osseuse, les bords de la plaie seront rapprochés avec 5-0 sutures simples interrompues. Une gaze sera placée pendant 30 minutes pour la compression de la plaie. Les sutures seront retirées sept jours après l'opération
Expérimental: EMS and PBM treatment 100s group
Photobiomodulation (PBM) therapy will be performed using a 660 nm diode laser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA) following the outline of the incision flap in a contact mode. Each site will be irradiated for 100 seconds with an energy density of 10 J/cm2 (irradiation mode).
Immédiatement après la microchirurgie apicale, la thérapie PBM sera réalisée à l'aide d'un laser à diode de 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, Caroline du Nord, USA), avec un diamètre de pointe de 8 mm. La pointe laser sera placée en suivant le contour du lambeau d'incision en mode contact. La puissance de sortie du laser sera de 50 milliwatts (mW) et vérifiée par un wattmètre (compteur de puissance/énergie PM600, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Chaque site sera irradié pendant 25 s avec une densité énergétique de 10 J/cm2
Les patients seront anesthésiés. Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées à l'aide d'un microscope chirurgical. Après réflexion d'un lambeau mucopériosté, des ostéotomies seront réalisées pour accéder aux apex radiculaires et aux lésions apicales. Les apex des racines seront réséqués à 3 mm et le tissu pathologique sera curé. Ensuite, des préparations radiculaires seront réalisées avec des embouts à ultrasons et remplies de matériaux à base de silicate de calcium. Le colorant bleu de méthylène sera utilisé pour l'inspection après la résection de l'extrémité radiculaire avant la préparation et le remplissage de l'extrémité radiculaire. Après avoir nettoyé la crypte osseuse, les bords de la plaie seront rapprochés avec 5-0 sutures simples interrompues. Une gaze sera placée pendant 30 minutes pour la compression de la plaie. Les sutures seront retirées sept jours après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: évaluation préopératoire (référence), le jour de l'intervention (jour de l'intervention chirurgicale) et 5 à 7 jours après la chirurgie (rendez-vous pour le retrait des sutures).
ceci est noté sur une échelle de Likert de 0 (pas de douleur), 1-3 (douleur légère), 4-6 (douleur modérée à 10 (pire douleur)
évaluation préopératoire (référence), le jour de l'intervention (jour de l'intervention chirurgicale) et 5 à 7 jours après la chirurgie (rendez-vous pour le retrait des sutures).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la cicatrisation tel qu'évalué par le score précoce de guérison des plaies (EHS).
Délai: évaluation préopératoire (de base), immédiatement après la chirurgie et 5 à 7 jours après la chirurgie lors du rendez-vous pour le retrait des sutures

L'EHS est composé de 3 paramètres : les signes cliniques de réépithélisation (CSR), les signes cliniques d'hémostase (CSH) et les signes cliniques d'inflammation (CSI).

Des points zéro (distance visible entre les marges d'incision), 3 (marges d'incision en contact) ou 6 (marges d'incision fusionnées) ont été utilisés pour évaluer la CSR, alors que 0 (saignement aux marges d'incision), 1 (présence de fibrine aux marges d'incision ), soit 2 points (absence de fibrine sur les bords de l'incision) ont été utilisés pour le CSH et 0 point (rougeur touchant > 50 % de la longueur de l'incision et/ou gonflement prononcé) 1 point (rougeur touchant < 50 % de la longueur de l'incision) 2 points (absence de rougeur le long de l'incision) ont été utilisés pour analyser le CSI

La sommation des points de ces 3 paramètres a généré l'EHS. L'EHS pour une cicatrisation idéale des plaies était de 10 points, tandis que le pire score possible était de 0 point.

évaluation préopératoire (de base), immédiatement après la chirurgie et 5 à 7 jours après la chirurgie lors du rendez-vous pour le retrait des sutures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana Barros, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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