Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotobiomodulering på smärta och läkning av det vertikala släppande snittet efter endodontisk mikrokirurgi

13 augusti 2026 uppdaterad av: Juliana Barros, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effekt av fotobiomodulering på smärta och läkning av det vertikala släppande snittet efter endodontisk mikrokirurgi: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fotobiomodulering (PBM) vid postoperativ smärta efter endodontisk mikrokirurgi (EMS) hos patienter från University of Texas Health Science Center i Houston, School of Dentistry Graduate Endodontic Clinic och att bedöma läkningen av mjukvävnad av det vertikala släppande snittet (VRI) efter PBM

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från University of Texas Health Science Center School of Dentistry i Houston (UTHealth) kommer fyrtio patienter som behöver endodontisk mikrokirurgi (EMS) (där designen av vävnadsflikarna inkluderar vertikala släppande snitt) att rekryteras för denna studie.

Fotobiomodulering (PBM) har använts i decennier inom medicin och tandvård och visar lovande resultat i läkningsförmågan, men ett accepterat protokoll har fortfarande inte skapats för dess regelbundna användning inom endodonti. PBM fungerar enligt principen att utnyttja ljusenergi för att stimulera cellulär aktivitet, särskilt med mitokondrierna (Karu, 2008). När specifika våglängder av ljus, vanligtvis i det röda eller nära-infraröda spektrumet, penetrerar vävnaden, uppstår en serie fotokemiska reaktioner. Denna ljusenergi ökar produktionen av adenosintrifosfat (ATP), den primära källan till cellulär energi, vilket leder till förbättrad cellulär funktion och metabolism. Dessutom kan fotobiomodulering påverka olika cellulära processer, såsom att minska oxidativ stress och inflammation, vilket i slutändan främjar mindre postoperativ smärta och förbättrad läkning av mjukvävnad (Sobouti et al., 2015, Fulop et al., 2010, Sanz-Moliner et al., 2013 ).

Fynd beträffande livskvaliteten efter apikala kirurgi tyder på att patienter ofta har negativa övertygelser och uppfattar det som en av de mest smärtsamma bland endodontiska ingrepp (Morse et al., 1990), medan det i själva verket kan vara mindre obehagligt än förväntat (Iqbal) et al., 2007). Apikal kirurgi har utvecklats avsevärt med introduktionen av det kirurgiska operationsmikroskopet och mikrokirurgiska instrumenten, vilket förvandlat det till en distinkt och mer framgångsrik procedur. Antagandet av mikrokirurgiska tekniker har associerats med minskad postoperativ smärta (Pecora et al., 1993), troligen på grund av minimerade vävnadstrauma och förbättrad precision som underlättas av överlägsen visualisering.

Följaktligen, eftersom PBM kan främja smärtlindring, vävnadsreparation och regenerering, kan det fungera som ett värdefullt verktyg för EMS, minska postoperativ smärta och förbättra den övergripande läkningen (Mizutani et al., 2016).

Fyrtio vuxna patienter kommer att bjudas in att delta i denna studie. De kommer att delas in i två grupper: (A) Experimentgrupp (n=20) där patienter kommer att få konventionell EMS- och PBM-behandling, och (B) Kontrollgrupp (n=20) där patienter kommer att få konventionell EMS- och PBM-sham-behandling. Preoperativ och postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog smärtskala och vävnadsläkningen kommer att utvärderas genom visuell inspektion och fotografier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.
  • Minst en tand kommer att få EMS.
  • Flikdesign som inkluderar minst en VRI (triangulär, rektangulär, papillbas eller submarginal rektangulär).

Uteslutningskriterier:

  • ASA III eller IV.
  • Nuvarande storrökare (>10 cigaretter/dag)
  • Okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 7%) eller andra okontrollerade systemiska sjukdomar som kan innefatta läkning, såsom C-vitaminbrist, neutrofilbrist, immunbristsyndrom eller leukemi.
  • Kirurgisk åtkomst på palatala ytan.
  • Akut svullnad eller abscess närvarande på operationsdagen.
  • Varje händelse eller tillstånd som skulle göra att fortsatt deltagande i studien inte ligger i försökspersonens bästa, enligt utredarens beslut.
  • Graviditet.
  • Utveckling av något medicinskt tillstånd som kan påverka behandlingen och de kliniska resultaten, enligt utredarens beslut.
  • Initiering av någon behandling eller exponering som kan påverka terapins läkning, enligt utredarens beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: EMS och PBM skenbehandling
Laserspetsen kommer att placeras efter konturerna av snittfliken i kontaktläge men utan att aktivera den (ingen bestrålning).
Enhet: EMS
Patienterna kommer att bedövas. Alla operationer kommer att utföras med ett kirurgiskt mikroskop. Efter reflektion av en mucoperiosteal flik kommer osteotomier att utföras för att komma åt rottoppar och apikala lesioner. Rottoppar kommer att avlägsnas vid 3 mm och den patologiska vävnaden curettes ut. Därefter kommer rotändpreparat att göras med ultraljudsspetsar och fyllda med kalciumsilikatbaserade material. Metylenblått färgämne kommer att användas för inspektion efter rotändresektion före rotändberedning och fyllning. Efter rengöring av benkrypten kommer sårkanterna att återapproximeras med 5-0 enstaka avbrutna suturer. En gasväv kommer att placeras i 30 minuter för sårkompression. Suturer kommer att tas bort sju dagar efter operationen
Enhet: PBM skenbehandling
Omedelbart efter den apikala mikrokirurgin kommer skenbehandling att utföras utan att lasern aktiveras.
Experimentell: EMS and PBM treatment 25s group
Photobiomodulation (PBM) therapy will be performed using a 660 nm diode laser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA) following the outline of the incision flap in a contact mode. Each site will be irradiated for 25 seconds with an energy density of 10 J/cm2 (irradiation mode).
Enhet: PBM-behandling
Omedelbart efter den apikala mikrokirurgin kommer PBM-terapi att utföras med en 660 nm diodlaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA), med en spetsdiameter på 8 mm. Laserspetsen kommer att placeras efter konturerna av snittfliken i kontaktläge. Lasereffekten kommer att vara 50 milliwatt (mW) och verifieras av en effektmätare (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Varje plats kommer att bestrålas i 25 s med en energitäthet på 10 J/cm2
Enhet: EMS
Patienterna kommer att bedövas. Alla operationer kommer att utföras med ett kirurgiskt mikroskop. Efter reflektion av en mucoperiosteal flik kommer osteotomier att utföras för att komma åt rottoppar och apikala lesioner. Rottoppar kommer att avlägsnas vid 3 mm och den patologiska vävnaden curettes ut. Därefter kommer rotändpreparat att göras med ultraljudsspetsar och fyllda med kalciumsilikatbaserade material. Metylenblått färgämne kommer att användas för inspektion efter rotändresektion före rotändberedning och fyllning. Efter rengöring av benkrypten kommer sårkanterna att återapproximeras med 5-0 enstaka avbrutna suturer. En gasväv kommer att placeras i 30 minuter för sårkompression. Suturer kommer att tas bort sju dagar efter operationen
Experimentell: EMS and PBM treatment 100s group
Photobiomodulation (PBM) therapy will be performed using a 660 nm diode laser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA) following the outline of the incision flap in a contact mode. Each site will be irradiated for 100 seconds with an energy density of 10 J/cm2 (irradiation mode).
Enhet: PBM-behandling
Omedelbart efter den apikala mikrokirurgin kommer PBM-terapi att utföras med en 660 nm diodlaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, North Carolina, USA), med en spetsdiameter på 8 mm. Laserspetsen kommer att placeras efter konturerna av snittfliken i kontaktläge. Lasereffekten kommer att vara 50 milliwatt (mW) och verifieras av en effektmätare (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Varje plats kommer att bestrålas i 25 s med en energitäthet på 10 J/cm2
Enhet: EMS
Patienterna kommer att bedövas. Alla operationer kommer att utföras med ett kirurgiskt mikroskop. Efter reflektion av en mucoperiosteal flik kommer osteotomier att utföras för att komma åt rottoppar och apikala lesioner. Rottoppar kommer att avlägsnas vid 3 mm och den patologiska vävnaden curettes ut. Därefter kommer rotändpreparat att göras med ultraljudsspetsar och fyllda med kalciumsilikatbaserade material. Metylenblått färgämne kommer att användas för inspektion efter rotändresektion före rotändberedning och fyllning. Efter rengöring av benkrypten kommer sårkanterna att återapproximeras med 5-0 enstaka avbrutna suturer. En gasväv kommer att placeras i 30 minuter för sårkompression. Suturer kommer att tas bort sju dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta bedömd med en Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: preoperativ bedömning (baslinje), på dagen för ingreppet (operationsdagen) och 5-7 dagar efter operationen (tid för borttagning av suturer).
detta poängsätts på en likert-skala från 0 (ingen smärta), 1-3 (lindrig smärta), 4-6 (måttlig smärta till 10 (värsta smärta)
preoperativ bedömning (baslinje), på dagen för ingreppet (operationsdagen) och 5-7 dagar efter operationen (tid för borttagning av suturer).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läkning som bedöms av Early Wound Healing Score (EHS).
Tidsram: preoperativ bedömning (baslinje), omedelbart efter operationen och 5-7 dagar efter operationen under tid för borttagning av sutur

EHS består av tre parametrar: kliniska tecken på återepitelisering (CSR), kliniska tecken på hemostas (CSH) och kliniska tecken på inflammation (CSI).

Noll (synligt avstånd mellan snittmarginalerna), 3 (snittmarginaler i kontakt) eller 6 (sammanslagna snittmarginaler) punkter användes för att utvärdera CSR, medan 0 (blödning vid snittkanterna), 1 (närvaro av fibrin vid snittkanterna ), eller 2 (avsaknad av fibrin på snittkanterna) punkter användes för CSH och 0 punkter (rodnad som involverar >50 % av snittlängden och/eller uttalad svullnad) 1 poäng (rodnad som involverar <50 % av snittlängden) 2 punkter (frånvaro av rodnad längs snittlängden) användes för att analysera CSI

Summeringen av punkterna för dessa tre parametrar genererade EHS. EHS för ideal sårläkning var 10 poäng, medan sämsta möjliga poäng var 0 poäng
preoperativ bedömning (baslinje), omedelbart efter operationen och 5-7 dagar efter operationen under tid för borttagning av sutur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Juliana Barros, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-DB-24-0527

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera