Ajout de Naxitamb dans le traitement d'induction pour le neuroblastome à haut risque

Critères d'intégration :

Les patients atteints de neuroblastome qui répondent à certains critères sont éligibles pour l'inscription aux étapes de diagnostic suivantes :

1. Les enfants atteints d'un neuroblastome de stade 4 nouvellement diagnostiqué selon l'International Neuroblastoma Staging System (INSS) qui répondent aux critères suivants sont éligibles à l'inscription : i. Âge > 18 mois (> 547 jours) quelles que soient les caractéristiques biologiques ; ou ii. Âge de 12 à 18 mois (365 à 547 jours), avec l'une des trois caractéristiques biologiques défavorables suivantes (amplification MYCN, type pathologique de mauvais pronostic histopathologique et/ou indice ADN = 1) ; ou iii. Amplification MYCN (augmentation du signal MYCN > 4 fois par rapport au signal de référence) quel que soit l'âge ou d'autres caractéristiques biologiques.
2. Les enfants atteints d'un neuroblastome INSS de stade 3 nouvellement diagnostiqué qui répondent aux critères suivants sont éligibles à l'inscription : i. Amplification MYCN (augmentation du signal MYCN > 4 fois par rapport au signal de référence) quel que soit l'âge ou d'autres caractéristiques biologiques ; ou ii. Âge > 18 mois (> 547 jours), avec type pathologique de mauvais pronostic histopathologique quel que soit le statut MYCN.
3. Enfants atteints d'un neuroblastome INSS de stade 2A/2B nouvellement diagnostiqué avec amplification MYCN (augmentation du signal MYCN > 4 fois par rapport au signal de référence), quel que soit l'âge ou d'autres caractéristiques biologiques. Le sujet doit être âgé de ≤ 21 ans au moment du diagnostic initial et doit être âgé de > 12 mois au moment de l'inscription.

Critères d'exclusion :

Les nourrissons de moins de 1 an, ceux âgés de 12 à 18 mois, de stade INSS 4 et tous les patients de stade INSS 3 présentant des caractéristiques biologiques favorables (c'est-à-dire MYCN non amplifié, bon pronostic histopathologique pathologique et indice ADN > 1) ne sont pas éligibles. .

Sujets ayant reçu un traitement immunosuppresseur (à l'exclusion des stéroïdes locaux) au cours des 4 dernières semaines précédant l'inscription. Sujets qui reçoivent actuellement un médicament expérimental.

Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'interprétation des résultats ou affecter la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé, la capacité du tuteur légal à fournir un consentement éclairé, ainsi que la coopération et la participation du sujet à l'étude, y compris mais sans s'y limiter, le syndrome de malabsorption, la maladie mentale ou la toxicomanie. Sujets présentant des comorbidités importantes (toute condition médicale grave non liée au cancer ou à son traitement qui n'est pas couverte par les critères d'exclusion détaillés et est susceptible d'interférer avec l'action du ou des médicaments d'investigation ou d'augmenter considérablement la gravité de la toxicité du traitement d'essai)