Étude clinique des cellules T du récepteur d'antigène chimérique CD38 \ CS1 dans le traitement du myélome multiple réfractaire/récidivant

Critère d'intégration :1. MM en rechute, réfractaire et résistant aux médicaments. 2. Patients MM qui n'ont pas atteint la RC au cours de 4 cycles de traitement standard. 3. Âge supérieur à 15 ans et inférieur à 75 ans. 4. KPS≥50 ou score ECOG ≤2 points et survie attendue supérieure à 3 mois. 5. Pas de traitement systémique (à l'exception de la suppression systémique des points de contrôle immunitaire ou du traitement d'activation) pendant au moins 2 semaines ou au moins 5 demi-vies du médicament (selon la plus courte des deux) avant l'aphérèse. 6. Le nombre absolu de neutrophiles était > 1,0x109/L. 7. Nombre absolu de plaquettes > 50x109 /L. 8. Nombre absolu de lymphocytes ≥ 0,15x109 /L. 9. ALT/AST < 3 fois la valeur normale. 10. Bilirubine totale < 1,5 mg/dl. 11. Créatinine < 2,5 mg/dl ou clairance de la créatinine ≥60 mL/min/1,73 m2. 12. Fraction d'éjection cardiaque ≥ 45 %, l'échocardiographie (ECHO) n'a montré aucun épanchement péricardique, l'électrocardiogramme (ECG) était normal 13. Saturation en oxygène du sang ≥92 % dans des conditions normales. 14. Femmes en âge de procréer qui ont eu un test de grossesse urinaire négatif avant le début du traitement et qui ont consenti à une utilisation contraceptive efficace pendant la période d'essai jusqu'à la dernière visite de suivi. 15. Offrez-vous pour participer à cette expérience et signez le consentement éclairé.

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Critère d'exclusion : 1. Patients dont la survie attendue est inférieure à 3 mois. 2. Patients dont la progression de la maladie était si rapide qu'un cycle de traitement complet n'a pas pu être assuré selon l'investigateur au moment de l'inscription. 3. Patients atteints de tumeurs primaires autres que le mélanome (par ex. cancer du col de l'utérus, cancer de la vessie, cancer du sein) (sauf guérison depuis plus de 3 ans). 4. Patients présentant des infections, notamment fongiques, bactériennes, virales ou autres infections incontrôlées ou celles nécessitant un isolement de niveau 4. 5. Les patients dont le test est positif pour le VIH, le VHB et le VHC. 6. Patients atteints de maladies du système nerveux central, notamment accident vasculaire cérébral, épilepsie, démence ou maladies auto-immunes du système nerveux central. 7.Patients présentant une infection myocardique, une angiographie cardiaque ou un stent, une angine de poitrine active ou d'autres symptômes cliniques importants, ou souffrant d'asthme cardiogénique ou d'infiltration de plasmocytes cardiovasculaires dans les 12 mois précédant l'inscription. 8. Les personnes qui suivent un traitement anticoagulant ou qui souffrent de troubles graves de la coagulation. 9. Selon le jugement du chercheur, le traitement médicamenteux que reçoit le patient affectera l'étude de sécurité et d'efficacité de ce projet. 10. Patients allergiques ou ayant des antécédents d'allergie aux produits biologiques utilisés dans ce projet. 11. Femmes enceintes ou allaitantes. 12. Utilisation systématique de stéroïdes systémiques ou systémiques dans les 2 semaines précédant le traitement (sauf ceux qui ont récemment ou actuellement utilisé des stéroïdes inhalés). 13. L'efficacité de la transduction des lymphocytes T par un lentivirus déficient en réplication est inférieure à 30 %, ou la capacité d'amplification est insuffisante (fois) en réponse aux signaux de co-stimulation CD3/CD28. 14. Patients atteints d'autres maladies incontrôlées jugées inadaptées par les chercheurs. 15. Toute situation qui, selon l'enquêteur, peut augmenter le risque pour le sujet ou interférer avec les résultats du test. 16. Patients qui participent également à d’autres études cliniques.

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