Intervention par l'exercice chez les patients atteints du syndrome métabolique et d'une maladie rénale : une étude prospective (EXRED)
Intervention par l'exercice chez les patients atteints du syndrome métabolique et d'une maladie rénale : une étude prospective (EXRED)
INTRODUCTION : L'obésité (OB) et le syndrome métabolique (MetS) sont des facteurs de risque et de progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC). Cependant, l'effet de l'intervention OB/MetS avec exercice sur la progression de la fonction rénale et la protéinurie est inconnu.
OBJECTIF : Analyser l'effet de l'exercice thérapeutique sur le MetS et les principaux résultats rénaux chez les patients atteints d'IRC.
MÉTHODOLOGIE : Il s'agit d'une étude exploratoire prospective de 6 mois. Les patients atteints d'IRC stable (1-4) et de MetS ont été traités avec des exercices progressifs individualisés (aérobie et résistance). Simultanément, un plan d’adhésion a été mis en place pour promouvoir le respect. Les résultats rénaux et métaboliques ont été collectés. Les principaux paramètres rénaux étaient : la protéinurie, dans des échantillons d'urine isolés, et le débit de filtration glomérulaire (DFG), mesuré par iohexol DBS, à 0, 3 et 6 mois. Aux mêmes moments, les résultats métaboliques ont été mesurés : poids, dyslipidémie, résistance à l’insuline et hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
- Universidad de la Laguna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âge >18 ans
- MRC d'étiologies diverses
- DFG estimé ≥ 30 ml/min
- IMC ≥ 27 kg/m2 associé au MetS ou au diabète sucré (DM)
- fonction rénale stable pendant au moins 6 mois avant le dépistage
- capacité à faire de l'exercice
Critères d'exclusion :
- conditions cliniques qui excluent la thérapie par l'exercice, telles qu'une instabilité clinique, une infection active, un cancer, une maladie cardiovasculaire aiguë, une maladie rénale chronique avancée, une hypertension pulmonaire ou des amputations de membres
- incapacité à comprendre le protocole
- maladie psychiatrique grave
- allergie à l'iode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients atteints d'IRC établie (1-4) et de SEP ont été traités avec des exercices progressifs individualisés (aérobie et résistance) pendant 6 mois.
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Un programme d'exercices progressifs individualisé était simultanément soutenu par un plan d'observance pour évaluer et promouvoir l'observance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du débit de filtration glomérulaire (DFG) et du rapport abulmine-créatinine urinaire (UACR).
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Le DFG et l'UACR ont été mesurés au départ, à 3 et 6 mois, avec la méthode de référence de clairance plasmatique de l'iohexol (technique DBS) et d'analyse d'urine (échantillons d'urine isolés), respectivement.
Les chercheurs s’attendent à un changement en termes de DFG (amélioration de l’hyperfiltration) et de réduction de l’UACR par rapport à la ligne de base.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du poids corporel et des traits MetS (Analytics).
Délai: Référence, mois 3 et 6.
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Mensuellement, le poids en kilogrammes, la taille en mètres, le tour de taille, le tour de hanches seront mesurés. Également, IMC Indice de masse corporelle (IMC) : poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres. Des changements de poids > 5 % étaient attendus à 6 mois. Modifications des traits Mets en tant que changement relatif par rapport à la ligne de base (%) ou en tant que succès pour tomber en dessous du point limite de la définition MetS. Évaluer les améliorations du profil des facteurs de risque métaboliques : obésité, triglycérides, tension artérielle et cholestérol HDL.hémogramme (hématocrite, hémoglobine, numération globulaire blanche), tests biochimistes : créatinine, HbA1c, cholestérol total, LDL et HDL, triglycérides, acide urique, enzymes hépatiques (ASAT, ALAT), taux d'immunosuppression, albumine, créatinine, albuminurie, protéinurie dans un échantillons urinaires isolés. |
Référence, mois 3 et 6.
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Conformité-adhésion
Délai: Mensuel
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Pour garantir le respect, les mesures suivantes seront mises en œuvre : (a) contact par téléphone une fois par semaine, (b) entretien individuel chaque mois pour renforcer les changements de mode de vie et suivre toutes les recommandations de la prescription d'exercice ; (c) l'utilisation d'un gadget (xiaomi mi band) pour voir les routines quotidiennes des patients et chaque prescription d'entraînement, en analysant le temps, la fréquence, les calories brûlées, la vitesse et la distance, entre autres, pour atteindre l'objectif établi prescrit par le physiothérapeute.
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Mensuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUC_2021_32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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