Intervención con ejercicio en pacientes con síndrome metabólico y enfermedad renal: un estudio prospectivo (EXRED)
Intervención con ejercicio en pacientes con síndrome metabólico y enfermedad renal: un estudio prospectivo (EXRED)
INTRODUCCIÓN: La obesidad (OB) y el síndrome metabólico (MetS) son factores de riesgo y progresión de la enfermedad renal crónica (ERC). Sin embargo, se desconoce el efecto de la intervención OB/MetS con ejercicio sobre la progresión de la función renal y la proteinuria.
OBJETIVO: Analizar el efecto del ejercicio terapéutico sobre el SMet y los principales resultados renales en pacientes con ERC.
METODOLOGÍA: Se trata de un estudio exploratorio prospectivo de 6 meses de duración. Los pacientes con ERC establecida (1-4) y SMet fueron tratados con ejercicio incremental individualizado (aeróbico y de resistencia). Simultáneamente, se estableció un plan de adherencia para promover el cumplimiento. Se recogieron los resultados renales y metabólicos. Los principales parámetros renales fueron: proteinuria, en muestras aisladas de orina, y filtrado glomerular (TFG), medido mediante iohexol DBS, a los 0, 3 y 6 meses. Al mismo tiempo, se midieron los resultados metabólicos: peso, dislipidemia, resistencia a la insulina e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Universidad de la Laguna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ERC de diversas etiologías
- TFG estimada ≥ 30 ml/min
- IMC ≥ 27 kg/m2 asociado a SMet o diabetes mellitus (DM)
- función renal estable durante al menos 6 meses antes de la detección
- capacidad para realizar ejercicio
Criterios de exclusión:
- Condiciones clínicas que excluyen el tratamiento con ejercicios, como inestabilidad clínica, infección activa, cáncer, enfermedad cardiovascular aguda, ERC avanzada, hipertensión pulmonar o amputaciones de extremidades.
- incapacidad para entender el protocolo
- enfermedad psiquiátrica grave
- alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes con ERC establecida (1-4) y EM fueron tratados con ejercicio incremental individualizado (aeróbico y de resistencia) durante 6 meses.
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Un programa de ejercicio incremental individualizado fue respaldado simultáneamente por un plan de cumplimiento para evaluar y promover el cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la tasa de filtración glomerular (TFG) y el índice abulmina-creatinina en orina (UACR).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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La TFG y la UACR se midieron al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses, con el método estándar de aclaramiento plasmático de iohexol (técnica DBS) y análisis de orina (muestras de orina aisladas), respectivamente.
Los investigadores esperan un cambio en términos de TFG (mejora de la hiperfiltración) y reducción de UACR en comparación con el valor inicial.
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal y rasgos del MetS (Analytics).
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6.
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Mensualmente se medirá el peso en kilogramos, la altura en metros, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera. Además, IMC Índice de masa corporal (IMC): peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros. Se esperaban cambios de peso >5% a los 6 meses. Cambios en los rasgos de los Mets como un cambio relativo desde el inicio (%) o como éxito en caer por debajo del punto de corte de la definición de MetS. Evaluar la mejora en el perfil de factores de riesgo metabólicos: obesidad, triglicéridos, presión arterial y colesterol HDL.hemograma (hematocrito, hemoglobina, recuento de glóbulos blancos), pruebas bioquímicas: creatinina, HbA1c, colesterol total, LDL y HDL, triglicéridos, ácido úrico, enzimas hepáticas (ASAT, ALAT), niveles de inmunosupresión, albúmina, creatinina, albuminuria, proteinuria en un muestras de orina aisladas. |
Línea de base, meses 3 y 6.
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Cumplimiento-adherencia
Periodo de tiempo: Mensual
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Para asegurar el cumplimiento, se implementarán las siguientes medidas: (a) contacto telefónico una vez por semana, (b) entrevista individual cada mes para reforzar los cambios de estilo de vida y seguir todo lo recomendado en la prescripción de ejercicio; (c) el uso de un gadget (xiaomi mi band) para ver las rutinas diarias de los pacientes y cada prescripción de entrenamiento, analizando el tiempo, frecuencia, calorías quemadas, velocidad y distancia, entre otros, para alcanzar el objetivo establecido prescrito por el fisioterapeuta.
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Mensual
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CHUC_2021_32
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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