Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa u pacjentów z zespołem metabolicznym i chorobą nerek: badanie prospektywne (EXRED)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Raúl Morales Febles, University of La Laguna

Interwencja ruchowa u pacjentów z zespołem metabolicznym i chorobą nerek: badanie prospektywne (EXRED)

WSTĘP: Otyłość (OB) i zespół metaboliczny (MetS) są czynnikami ryzyka i progresji przewlekłej choroby nerek (CKD). Jednakże wpływ interwencji OB/MetS połączonej z wysiłkiem fizycznym na progresję czynności nerek i białkomocz jest nieznany.

CEL: Analiza wpływu ćwiczeń terapeutycznych na MetS i główne wyniki leczenia nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

METODOLOGIA: Jest to 6-miesięczne prospektywne badanie eksploracyjne. Pacjenci ze stabilną PChN (1-4) i MetS byli leczeni zindywidualizowanymi ćwiczeniami przyrostowymi (aerobowymi i oporowymi). Jednocześnie opracowano plan przestrzegania zasad, którego celem jest promowanie przestrzegania zasad. Zebrano wyniki dotyczące nerek i metabolizmu. Głównymi parametrami nerek były: białkomocz w wyizolowanych próbkach moczu i współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR), mierzony za pomocą joheksolu DBS, po 0, 3 i 6 miesiącach. W tym samym czasie mierzono parametry metaboliczne: masę ciała, dyslipidemię, insulinooporność i nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Universidad de la Laguna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek > 18 lat
  • PChN o różnej etiologii
  • szacunkowy GFR ≥ 30 ml/min
  • BMI ≥ 27 kg/m2 związany z MetS lub cukrzycą (DM)
  • stabilna czynność nerek przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • zdolność do wykonywania ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • stany kliniczne wykluczające terapię ruchową, takie jak niestabilność kliniczna, aktywna infekcja, nowotwór, ostra choroba układu krążenia, zaawansowana przewlekła choroba nerek, nadciśnienie płucne lub amputacje kończyn
  • niemożność zrozumienia protokołu
  • ciężka choroba psychiczna
  • alergia na jod

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci z rozpoznaną PChN (1-4) i stwardnieniem rozsianym byli leczeni zindywidualizowanymi ćwiczeniami przyrostowymi (aerobowymi i oporowymi) przez 6 miesięcy.
Inny: Ćwiczenie terapeutyczne
Zindywidualizowany program ćwiczeń przyrostowych był jednocześnie wspierany planem przestrzegania zaleceń w celu oceny i promowania przestrzegania zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) i stosunku abulminy do kreatyniny w moczu (UACR).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
GFR i UACR mierzono na początku badania, po 3 i 6 miesiącach, stosując złotą standardową metodę klirensu osocza joheksolu (technika DBS) i analizę moczu (izolowane próbki moczu). Naukowcy spodziewają się zmiany w zakresie GFR (poprawa hiperfiltracji) i redukcji UACR w porównaniu do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała i cech MetS (Analytics).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6.

Co miesiąc mierzona będzie waga w kilogramach, wzrost w metrach, obwód talii, obwód bioder. Ponadto BMI Wskaźnik masy ciała (BMI): masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach. Oczekiwano zmian masy ciała > 5% po 6 miesiącach.

Zmiany cech Mets jako względna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (%) lub jako sukces w spadku poniżej punktu odcięcia definicji MetS. Ocena poprawy profilu metabolicznych czynników ryzyka: otyłości, trójglicerydów, ciśnienia krwi i cholesterolu HDL.hemogram (hematokryt, hemoglobina, morfologia krwi), badania biochemiczne: kreatynina, HbA1c, cholesterol całkowity, LDL i HDL, trójglicerydy, kwas moczowy, enzymy wątrobowe (AspAT, ALAT), poziom immunosupresji, albuminy, kreatynina, albuminuria, białkomocz w izolowane próbki moczu.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6.
Zgodność-przestrzeganie
Ramy czasowe: Miesięczny
Aby zapewnić zgodność, zostaną wdrożone następujące działania: (a) kontakt telefoniczny 1 raz w tygodniu, (b) comiesięczna rozmowa indywidualna w celu ugruntowania zmian w stylu życia i stosowania się do wszystkich zaleceń zawartych w zaleceniu ćwiczeń; (c) wykorzystanie gadżetu (xiaomi mi band) do podglądu codziennej rutyny pacjentów i każdego planu treningowego, analizowanie m.in. czasu, częstotliwości, spalonych kalorii, prędkości i dystansu, aby osiągnąć zamierzony przez fizjoterapeutę cel.
Miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of La Laguna

Współpracownicy

Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUC_2021_32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ćwiczenie terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj