Intervenção com exercícios em pacientes com síndrome metabólica e doença renal: um estudo prospectivo (EXRED)
Intervenção com exercícios em pacientes com síndrome metabólica e doença renal: um estudo prospectivo (EXRED)
INTRODUÇÃO: A obesidade (OB) e a síndrome metabólica (SM) são fatores de risco e progressão para doença renal crônica (DRC). No entanto, o efeito da intervenção de OB/SM com exercício na progressão da função renal e na proteinúria é desconhecido.
OBJETIVO: Analisar o efeito do exercício terapêutico na SM e nos principais desfechos renais em pacientes com DRC.
METODOLOGIA: Este é um estudo exploratório prospectivo de 6 meses. Pacientes com DRC estabelecida (1-4) e SM foram tratados com exercício incremental individualizado (aeróbico e resistido). Simultaneamente, foi estabelecido um plano de adesão para promover o cumprimento. Resultados renais e metabólicos foram coletados. Os principais parâmetros renais foram: proteinúria, em amostras isoladas de urina, e taxa de filtração glomerular (TFG), medida por iohexol DBS, aos 0, 3 e 6 meses. Ao mesmo tempo, foram medidos os resultados metabólicos: peso, dislipidemia, resistência à insulina e hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Universidad de la Laguna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade >18 anos
- DRC de diversas etiologias
- TFG estimada ≥ 30 ml/min
- IMC ≥ 27 kg/m2 associado a SM ou diabetes mellitus (DM)
- função renal estável durante pelo menos 6 meses antes do rastreio
- capacidade de realizar exercício
Critérios de exclusão:
- condições clínicas que excluem terapia com exercícios, como instabilidade clínica, infecção ativa, câncer, doença cardiovascular aguda, DRC avançada, hipertensão pulmonar ou amputações de membros
- incapacidade de entender o protocolo
- doença psiquiátrica grave
- alergia ao iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Pacientes com DRC estabelecida (1-4) e SM foram tratados com exercício incremental individualizado (aeróbico e resistido) durante 6 meses.
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Um programa individualizado de exercícios incrementais foi simultaneamente apoiado por um plano de adesão para avaliar e promover a adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na taxa de filtração glomerular (TFG) e na relação abulmina-creatinina na urina (UACR).
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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A TFG e a UACR foram medidas no início do estudo, 3 e 6 meses, com o método padrão ouro de depuração plasmática de iohexol (técnica DBS) e análise de urina (amostras isoladas de urina), respectivamente.
Os pesquisadores esperam uma mudança em termos de TFG (melhoria da hiperfiltração) e redução da UACR em comparação com o valor basal.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no peso corporal e características da SM (Analytics).
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6.
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Mensalmente serão medidos peso em quilogramas, altura em metros, circunferência da cintura, circunferência do quadril. Além disso, IMC Índice de massa corporal (IMC): peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros. Mudanças de peso >5% eram esperadas aos 6 meses. Mudanças nas características da SM como uma mudança relativa em relação à linha de base (%) ou como sucesso em cair abaixo do ponto de corte da definição de SM. Avaliar as melhorias no perfil dos fatores de risco metabólicos: obesidade, triglicerídeos, pressão arterial e colesterol HDL.hemograma (hematócrito, hemoglobina, hemograma), exames bioquímicos: creatinina, HbA1c, colesterol total, LDL e HDL, triglicerídeos, ácido úrico, enzimas hepáticas (ASAT, ALAT), níveis de imunossupressão, albumina, creatinina, albuminúria, proteinúria em um amostras urinárias isoladas. |
Linha de base, meses 3 e 6.
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Aderência à conformidade
Prazo: Mensal
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Para garantir o cumprimento, serão implementadas as seguintes medidas: (a) contato telefônico uma vez por semana, (b) entrevista individual todos os meses para reforçar as mudanças no estilo de vida e seguir todas as recomendações na prescrição de exercícios; (c) a utilização de um gadget (xiaomi mi band) para visualizar as rotinas diárias dos pacientes e cada prescrição de treino, analisando o tempo, frequência, calorias queimadas, velocidade e distância, entre outros, para atingir a meta estabelecida prescrita pelo fisioterapeuta.
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Mensal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUC_2021_32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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