CONSEILS précoces chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite (eTIPS)

Critères d'intégration :

Les patients éligibles à l'inclusion dans cet essai doivent répondre à tous les critères suivants :

1. Patients ≥ 18 ans et < 80 ans
2. Cirrhose du foie documentée par une biopsie hépatique antérieure ou par une combinaison de caractéristiques cliniques, biochimiques et échographiques typiques
3. Ascite comme premier événement décompensateur unique avec ascite de grade 2 et MELD ≥ 15 OU ascite de grade 3
4. INR ≤ 1,5
5. Capacité à comprendre la nature du procès et les procédures liées au procès et à s'y conformer

Critères d'exclusion :

Les patients éligibles à cet essai ne doivent répondre à aucun des critères suivants :

1. Ascite réfractaire au traitement ou récurrente au moment de l’inclusion dans l’étude
2. Patients présentant des saignements variqueux concomitants répondant aux critères d'implantation préventive de TIPS (classe Child-Pugh C < 14 points ou classe B Child-Pugh < 7 avec saignement actif à l'endoscopie initiale ou gradient de pression veineuse hépatique [HVPG] > 20 mmHg à la moment du saignement)
3. Syndrome de Budd-Chiari
4. Thrombose de la veine porte (PVT)
5. Péritonite bactérienne spontanée (PAS)
6. Infection systémique non contrôlée (définie comme une augmentation > 20 % si les paramètres inflammatoires [protéine C-réactive, procalcitonine, leucocytes] et/ou septicémie sont à l'origine du développement d'une ascite.
7. Cirrhose cardiaque (définie comme le développement d'une cirrhose du foie chez un patient souffrant d'insuffisance cardiaque due à une maladie cardiaque primaire)
8. Maladie cardiaque cliniquement significative (NYHA ≥II)
9. Cardiopathie valvulaire non traitée : sténose ou insuffisance valvulaire de grade moyen à élevé (s'applique aux valvules mitrale, tricuspide, aortique et pulmonaire)
10. Dysfonctionnement diastolique de grade III, constaté par échocardiographie transthoracique (ETT)
11. Fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite ≤ 50 %
12. Hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire moyenne > 45 mmHg)
13. Bilirubine > 3 mg/dl
14. Cholestase obstructive
15. Syndrome hépato-rénal de type AKI (HRS-AKI)
16. Insuffisance hépatique aiguë ou chronique
17. Tumeur bénigne du foie dans la zone de ponction potentielle
18. Patient après une transplantation hépatique
19. Implantation préalable de TIPS
20. Encéphalopathie hépatique récurrente (grade > II)
21. Maladie tumorale active, y compris le carcinome hépatocellulaire, définie comme la nécessité d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie, d'un traitement interventionnel ou chirurgical
22. Nouvelle apparition d’un traitement antiviral contre une infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB) au cours des 3 derniers mois
23. Infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) non traitée
24. Espérance de vie <1 an
25. Femmes enceintes ou allaitantes
26. Patients sans capacité juridique et incapables de comprendre la nature, la signification et les conséquences de l'étude
27. Participation simultanée à d'autres essais interventionnels qui pourraient interférer avec cet essai ; la participation simultanée au registre et aux essais de diagnostic est autorisée
28. Personne qui est en relation de dépendance/emploi avec le promoteur ou l'investigateur