Ранние СОВЕТЫ у пациентов с циррозом печени и асцитом (eTIPS)

Критерии включения:

Пациенты, подходящие для включения в это исследование, должны соответствовать всем следующим критериям:

1. Пациенты ≥ 18 лет и < 80 лет
2. Цирроз печени, подтвержденный предыдущей биопсией печени или комбинацией типичных клинических, биохимических и сонографических признаков.
3. Асцит как первое единичное декомпенсирующее событие с асцитом 2 степени и MELD ≥ 15 ИЛИ асцитом 3 степени.
4. МНО ≤ 1,5
5. Способность понимать характер исследования и связанные с ним процедуры и соблюдать их.

Критерии исключения:

Пациенты, подходящие для участия в этом исследовании, не должны соответствовать ни одному из следующих критериев:

1. Рефрактерный к лечению или рецидивирующий асцит на момент включения в исследование
2. Пациенты с сопутствующим кровотечением из варикозно расширенных вен, отвечающим критериям превентивной имплантации TIPS (класс C по Чайлд-Пью <14 баллов или класс B по Чайлд-Пью <7 с активным кровотечением при начальной эндоскопии или градиентом печеночного венозного давления [HVPG] > 20 мм рт. ст. при время кровотечения)
3. Синдром Бадда-Киари
4. Тромбоз воротной вены (ТВВ)
5. Спонтанный бактериальный перитонит (СБП)
6. Неконтролируемая системная инфекция (определяется как увеличение > 20% воспалительных показателей [С-реактивный белок, прокальцитонин, лейкоциты] и/или сепсис как причина развития асцита.
7. Сердечный цирроз (определяемый как развитие цирроза печени у пациента с сердечно-сосудистой недостаточностью вследствие первичного заболевания сердца)
8. Клинически значимое заболевание сердца (NYHA ≥II)
9. Нелеченный порок сердца: стеноз или недостаточность клапана средней и высокой степени (относится к митральному, трикуспидальному, аортальному и легочному клапанам)
10. Диастолическая дисфункция III степени, констатированная по данным трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ)
11. Снижение фракции выброса левого желудочка ≤50%
12. Легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии > 45 мм рт. ст.)
13. Билирубин > 3 мг/дл
14. Обструктивный холестаз
15. Гепаторенальный синдром ОПП (HRS-ОПП)
16. Острая хроническая печеночная недостаточность
17. Доброкачественная опухоль печени в потенциальном пункционном тракте
18. Пациент после трансплантации печени
19. Предыдущая имплантация TIPS
20. Рецидивирующая печеночная энцефалопатия (степень >II)
21. Активное опухолевое заболевание, включая гепатоцеллюлярную карциному, определяемое как необходимость химиотерапии, лучевой терапии, интервенционного или хирургического лечения.
22. Впервые за последние 3 месяца началось противовирусное лечение хронического вирусного гепатита В (ВГВ).
23. Нелеченная инфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (ВГС)
24. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
25. Беременные или кормящие женщины
26. Пациенты, недееспособные, не способные понять суть, значение и последствия исследования.
27. Одновременное участие в других интервенционных исследованиях, которые могут помешать данному исследованию; допускается одновременное участие в регистрационных и диагностических исследованиях
28. Лицо, находящееся в отношениях зависимости/работы со спонсором или исследователем