- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579495
Effets des jeux d'exercices compétitifs sur la perte de poids, la santé mentale et les aspects socio-émotionnels
Effets des jeux d'exercice compétitifs sur la perte de poids, la santé mentale et les aspects socio-émotionnels chez les adolescents masculins en surpoids et obèses en Chine
Le surpoids et l’obésité sont répandus, surtout chez les adolescents. En 2016, plus de 124 millions d’enfants et d’adolescents, dont 6 % de filles et 8 % de garçons, étaient classés comme obèses. Au cours du siècle dernier, l’obésité infantile est passée du statut de symbole de prospérité et de bien-être à celui d’un problème de santé majeur. De plus, selon l'Organisation mondiale de la santé, elle est désormais considérée comme « l'un des défis les plus sérieux du 21e siècle ». Les adolescents en surpoids et obèses ont de sérieux problèmes de perte de poids, de santé mentale et socio-émotionnelle. Une étude précédente de Lopez a identifié les contraintes de temps et le manque de motivation comme des obstacles à l'activité physique, un élément clé des mesures efficaces de perte de poids.
Dans la société actuelle, les technologies modernes et développées jouent un rôle très important dans la croissance des adolescents et dans leur vie quotidienne. Exergame est un nouveau type de jeu vidéo qui permet aux participants d'être plus actifs, en stimulant leur expérience de jeu de mouvements de tout le corps et en favorisant l'activité physique non sédentaire. Les jeux vidéo actifs (AVG) utilisent la technologie de détection de mouvement pour simplifier les fonctions complexes généralement associées aux opérations informatiques. Exergaming est un nouveau jeu vidéo qui stimule une expérience de jeu active sur tout le corps, permettant à plusieurs joueurs de s'affronter ou de coopérer au sein d'une équipe. Jouer contre un pair offrant une interaction sociale à la fois virtuelle et réelle est plus susceptible de maintenir l'engagement et favorise également une dépense énergétique plus élevée dans un jeu d'exercice par rapport au jeu seul.
Exploiter la fascination des adolescents pour les jeux vidéo représente une stratégie innovante dans la lutte contre l'obésité pédiatrique et les modes de vie sédentaires. Il est particulièrement important d'intervenir auprès des adolescents en surpoids et obèses en utilisant des jeux d'exercices compétitifs pour s'impliquer plus activement dans le sport, ne plus avoir peur des interactions sociales et améliorer leur qualité de vie. Les jeux d'exercices compétitifs offrent une interaction sociale virtuelle et réelle pour améliorer la santé mentale des adolescents en surpoids et obèses. Par conséquent, l'étude examinera systématiquement les effets du jeu d'exercice compétitif sur la perte de poids, la santé mentale et socio-émotionnelle chez les adolescents masculins en surpoids et obèses en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité du jeu d'exercice compétitif en tant qu'intervention, les adolescents en surpoids et obèses participant à cette étude ont été répartis au hasard en trois groupes (deux expérimentaux et un témoin). Cette conception expérimentale consiste en l'implication des pairs dans le jeu AVG et en mode solo AVG, ainsi qu'un groupe témoin (les enfants ont maintenu une vie quotidienne normale sans intervention). L'échantillon est constitué d'élèves chinois de sexe masculin âgés de 12 à 14 ans, en surpoids ou obèses, dans des collèges. Le site de test se trouve à l'école et l'enfant doit effectuer la tâche expérimentale sous la supervision du professeur d'éducation physique. Les chercheurs constitueront leurs groupes sur la plateforme WeChat, qui serviront à contacter les parents pour connaître l'alimentation quotidienne des sujets. L'expérience a duré 8 semaines, le groupe expérimental ayant effectué trois interventions de 45 minutes par semaine. La variable indépendante dans cette étude était l'intervention Competitive Exergame, tandis que les variables dépendantes étaient la perte de poids, la santé mentale et les aspects socio-émotionnels. Sur la base de la conception de l'étude, qui implique d'apprendre et de résumer des études quantitatives, les variables dépendantes ont été mesurées en trois points : pré-test (avant l'intervention), post-test 1 (4 semaines après l'intervention) et post-test 2. (8 semaines après l'intervention). Les données de ces trois mesures ont été collectées, organisées et analysées.
L'IMC a été calculé à l'aide d'une formule, la graisse corporelle a été mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique (BIA) et le rapport taille/hanches a été mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer précis. La satisfaction a été mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants multidimensionnels (MSLSS). A noter qu’un format d’accord en 6 points a été utilisé avec les collégiens et lycéens. Pour chaque élément, il existe 4 options de réponse allant de 1 à 6 (1=Fortement en désaccord'2=Plutôt en désaccord, 3=Plutôt en désaccord'4=Plutôt d'accord'5=Plutôt d'accord'6=Tout à fait d'accord). Par conséquent, 10 éléments à clé négative sont notés de telle sorte que Tout à fait d'accord = 1, et ainsi de suite. Des scores plus élevés indiquent donc des niveaux plus élevés de satisfaction à l’égard de la vie sur l’ensemble de l’échelle. Des études antérieures ont confirmé que l'alpha de Cronbach est de 0,90. La confiance en soi a été mesurée à l'aide de l'échelle de confiance en soi pour les écoles primaires et secondaires chinoises (SCS). Une échelle de confiance en soi de 17 éléments pour les élèves des écoles primaires et secondaires en Chine a été développée à travers une analyse factorielle exploratoire et confirmatoire de construction théorique. Le SCS a utilisé une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (fortement d’accord). Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande confiance en soi. L'échelle a été validée avec un alpha de Cronbach de 0,84. La dépression a été mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Il comprend 9 critères de symptômes diagnostiques basés sur le trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (DSM-IV). Chaque élément comporte 4 options de réponse allant de 0 = « pas du tout » à 3 = « presque tous les jours » avec des scores totaux allant de 0 à 27. Des études antérieures ont confirmé que l'alpha de Cronbach est de 0,89. L'auto-efficacité a été mesurée à l'aide des échelles d'auto-efficacité en matière d'activité physique (S-PASESC). L’étude SPASES a utilisé une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (fortement d’accord). Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande efficacité personnelle en matière d’AP. Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande efficacité personnelle en matière d’AP. L'échelle a été validée avec un alpha de Cronbach de 0,92. L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi (SES). Une échelle de 10 éléments qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi. Tous les éléments reçoivent une réponse à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Les éléments 2, 5, 6, 8, 9 sont notés de manière inversée. Donnez « Fortement en désaccord » 1 point, « Pas d'accord » 2 points, « Tout à fait d'accord » 3 points et « Tout à fait d'accord » 4 points. Les scores pour les dix éléments. Gardez les scores sur une échelle continue. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi. L'échelle a été validée avec un alpha de Cronbach de 0,88. L'anxiété sociale a été mesurée à l'aide du formulaire d'inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété (SPAI-B). Le SPAI-B se compose de 16 éléments répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (n'arrive jamais) à 5 (arrive toujours). Le score total est compris entre 23 et 115, et plus le score est élevé, plus les symptômes d’anxiété sont évidents. L'échelle a été validée avec un alpha de Cronbach de 0,92.
Avant la formation, une formation et des explications ont été fournies à tous les membres du groupe expérimental, qui comprenaient principalement la sélection du mode de jeu, la connexion au jeu et l'explication des procédures de fonctionnement. Le jeu se compose de 9 événements sportifs. Chaque jeu dispose d'un mode solo et d'un mode multijoueur. Chaque cours se compose de trois parties : entraînement du haut et du bas du corps, jeux sportifs et exercices aérobiques. Les joueurs doivent choisir le mode pour s'entraîner. L'expérience a duré 8 semaines, avec une intervention de 45 minutes trois fois par semaine.
Semaine 1 : Connectez-vous au compte de jeu Nintendo enregistré au préalable. Le groupe expérimental 1 a choisi le mode multijoueur et le groupe expérimental 2 a choisi le mode solo. Chaque cours de section de musculation du haut et du bas du corps (Bowling) dure 10 minutes. La section Jeux sportifs (Tennis de table) de chaque cours dure 20 minutes et la section Cardio (Féces) de chaque cours dure 15 minutes. Le niveau de jeu de cette semaine est Débutant.
Semaine 2 : Suite aux sélections de jeux de la semaine dernière, il existe un mode multijoueur pour le groupe expérimental 1 et un mode solo pour le groupe expérimental 2. Le niveau de jeu de cette semaine est Avancé.
Semaine 3 : Le groupe expérimental 1 a choisi le mode multijoueur et le groupe expérimental 2 a choisi le mode solo. Chaque cours de section de musculation du haut et du bas du corps (Golf) dure 10 minutes. La section Jeux sportifs (Tennis) de chaque cours dure 20 minutes et la section Cardio (Cyclisme) de chaque cours dure 15 minutes. Le niveau de jeu de cette semaine est Débutant.
Semaine 4 : Suite aux sélections de jeux de la semaine dernière, il existe un mode multijoueur pour le groupe expérimental 1 et un mode solo pour le groupe expérimental 2. Le niveau de jeu de cette semaine est Intermédiaire.
Semaine 5 : Suite aux sélections de jeux de la semaine dernière, il existe un mode multijoueur pour le groupe expérimental 1 et un mode solo pour le groupe expérimental 2. Le niveau de jeu de cette semaine est Avancé.
Semaine 6 : Le groupe expérimental 1 a choisi le mode multijoueur et le groupe expérimental 2 a choisi le mode solo. Chaque cours de section de musculation du haut et du bas du corps (Basketball) dure 10 minutes. La section Jeux de sport (Boxe) de chaque cours dure 20 minutes et la section Cardio (Danse) de chaque cours dure 15 minutes. Le niveau de jeu de cette semaine est Débutant.
Semaine 7 : Suite aux sélections de jeux de la semaine dernière, il existe un mode multijoueur pour le groupe expérimental 1 et un mode solo pour le groupe expérimental 2. Le niveau de jeu de cette semaine est Intermédiaire.
Semaine 8 : Suite aux sélections de jeux de la semaine dernière, il existe un mode multijoueur pour le groupe expérimental 1 et un mode solo pour le groupe expérimental 2. Le niveau de jeu de cette semaine est Avancé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chuqning Liu
- Numéro de téléphone: +8618370774883
- E-mail: gs62555@student.upm.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Geok Soh Kim
- Numéro de téléphone: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des sujets expérimentaux doit être compris entre 12 et 14 ans ;
- L'étudiant n'avait jamais joué à AVG auparavant ;
- Le centile d'IMC des étudiants doit être supérieur à 85 ;
- Il n’existe pas d’autres sports que les activités physiques quotidiennes ;
- Les étudiants sans handicap physique et/ou mental ;
Critères d'exclusion :
- Avoir un handicap physique et/ou mental autodéclaré ;
- Avoir une réaction de mal des transports lors d’un exercice dans des conditions basées sur AVG ;
- Médicament de perte de poids pertinent pris dans un délai de six mois ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Implication des pairs en mode deux joueurs (implication des pairs) dans le jeu compétitif Exergame
Le groupe de participation des pairs nécessite qu'un camarade de classe accompagne l'enfant pour accomplir la tâche expérimentale.
|
Appareil : Nintendo Wii : sports compétitifs.
La durée de l'étude était de 8 semaines et la fréquence était de 45 minutes, trois fois par semaine.
Au cours des deux premières semaines, trois jeux de bowling, de tennis et d'escrime seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant et intermédiaire.
Au cours des trois semaines allant de la semaine 3 à la semaine 5, le golf, le tennis et le cyclisme ont été sélectionnés pour les niveaux débutant, intermédiaire et avancé de l'expérience.
Au cours des trois dernières semaines, le basket-ball, la boxe et la danse seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant, intermédiaire et avancé.
Le groupe témoin n’a participé à aucune intervention et a maintenu un comportement d’activité physique quotidienne.
|
|
Expérimental: Mode solo en mode Exergame compétitif
Le mode solo joue sur le modèle d'une seule personne et l'enfant doit effectuer la tâche expérimentale sous la supervision de l'enseignant.
|
Appareil : Nintendo Wii : sports compétitifs.
La durée de l'étude était de 8 semaines et la fréquence était de 45 minutes, trois fois par semaine.
Au cours des deux premières semaines, trois jeux de bowling, de tennis et d'escrime seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant et intermédiaire.
Au cours des trois semaines allant de la semaine 3 à la semaine 5, le golf, le tennis et le cyclisme ont été sélectionnés pour les niveaux débutant, intermédiaire et avancé de l'expérience.
Au cours des trois dernières semaines, le basket-ball, la boxe et la danse seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant, intermédiaire et avancé.
Le groupe témoin n’a participé à aucune intervention et a maintenu un comportement d’activité physique quotidienne.
|
|
Comparateur actif: Les enfants n'ont participé à aucun jeu d'exercice compétitif
Les enfants ne se sont engagés dans aucun jeu d'exercice compétitif ni dans aucun autre programme d'AP structuré en milieu scolaire au-delà de l'éducation physique, et ont été maintenus uniquement pour une vie scolaire normale.
|
Appareil : Nintendo Wii : sports compétitifs.
La durée de l'étude était de 8 semaines et la fréquence était de 45 minutes, trois fois par semaine.
Au cours des deux premières semaines, trois jeux de bowling, de tennis et d'escrime seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant et intermédiaire.
Au cours des trois semaines allant de la semaine 3 à la semaine 5, le golf, le tennis et le cyclisme ont été sélectionnés pour les niveaux débutant, intermédiaire et avancé de l'expérience.
Au cours des trois dernières semaines, le basket-ball, la boxe et la danse seront sélectionnés pour être expérimentés respectivement aux niveaux débutant, intermédiaire et avancé.
Le groupe témoin n’a participé à aucune intervention et a maintenu un comportement d’activité physique quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
Le poids est mesuré à l'aide d'une échelle de kilogrammes standard et les résultats sont donnés en kilogrammes (kg).
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Hauteur
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
La hauteur est mesurée à l'aide d'une règle de hauteur standard et les résultats sont donnés en mètres (m).
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
L'indice de masse corporelle (IMC) est mesuré à l'aide de la formule IMC = poids (kg)/taille (m)^2.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Rapport taille/hanche
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
Le rapport taille/hanche est mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer précis, les mesures de taille et de hanches étant exprimées en centimètres (cm).
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Graisse corporelle
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
La graisse corporelle a été mesurée par un analyseur de composition corporelle utilisant une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et les résultats ont été exprimés en %.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
L'échelle multidimensionnelle de satisfaction des étudiants à l'égard de la vie (MSLSS)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
L'échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants (MSLSS) est conçue pour fournir un profil de la satisfaction à l'égard de la vie des enfants dans des domaines clés.
A noter qu’un format d’accord en 6 points a été utilisé avec les collégiens et lycéens.
Des scores plus élevés indiquent donc des niveaux plus élevés de satisfaction à l’égard de la vie sur l’ensemble de l’échelle.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Échelle de confiance en soi pour les écoles primaires et secondaires chinoises (SCS)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
La confiance en soi a été mesurée à l'aide de l'échelle de confiance en soi pour les écoles primaires et secondaires chinoises (SCS).
Le SCS a utilisé une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (fortement d’accord).
Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande confiance en soi.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
Un score plus élevé indique qu’un élève est perçu comme étant plus élevé.
Confiance en soi.
La dépression a été mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Il comprend 9 critères de symptômes diagnostiques basés sur le trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux #IV (DSM#IV).
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Échelles d'auto-efficacité en matière d'activité physique (S-PASESC)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
L'auto-efficacité a été mesurée à l'aide des échelles d'auto-efficacité en matière d'activité physique (S-PASESC).
L’étude SPASES a utilisé une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (fortement d’accord).
Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande efficacité personnelle en matière d’AP.
Un score plus élevé indique qu’un élève perçoit une plus grande efficacité personnelle en matière d’AP.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Échelle d'estime de soi (SES)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi (SES).
Une échelle de 10 éléments qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi.
Tous les éléments reçoivent une réponse à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord.
Les scores pour les dix éléments.
Gardez les scores sur une échelle continue.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
|
Formulaire d'inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété (SPAI-B)
Délai: prétest, semaine 4, semaine 8
|
L'anxiété sociale a été mesurée à l'aide du formulaire d'inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété (SPAI-B).
Le SPAI-B se compose de 16 éléments répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (n'arrive jamais) à 5 (arrive toujours).
Le score total est compris entre 23 et 115, et plus le score est élevé, plus les symptômes d’anxiété sont évidents.
|
prétest, semaine 4, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunqing Liu, Universiti Putra Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Irandoust K, Taheri M, H'mida C, Neto GR, Trabelsi K, Ammar A, Souissi N, Chtourou H, Nikolaidis PT, Rosemann T, Knechtle B. Exergaming and Aquatic Exercises Affect Lung Function and Weight Loss in Obese Children. Int J Sports Med. 2021 Jun;42(6):566-572. doi: 10.1055/a-1289-9307. Epub 2020 Nov 11. Erratum In: Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):e3. doi: 10.1055/a-1372-3612.
- Christison AL, Evans TA, Bleess BB, Wang H, Aldag JC, Binns HJ. Exergaming for Health: A Randomized Study of Community-Based Exergaming Curriculum in Pediatric Weight Management. Games Health J. 2016 Dec;5(6):413-421. doi: 10.1089/g4h.2015.0097. Epub 2016 Dec 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liu Chunqing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .