- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579495
Effekter av konkurrenskraftigt träningsspel på viktminskning, mental hälsa och socialt emotionellt
Effekter av konkurrenskraftigt träningsspel på viktminskning, mental hälsa och socialt emotionellt bland överviktiga och feta manliga ungdomar i Kina
Övervikt och fetma är vanliga, särskilt bland ungdomar. År 2016 var över 124 miljoner barn och ungdomar, varav 6 % av flickorna och 8 % av pojkarna, klassificerade som överviktiga. Under det senaste århundradet har barndomsfetma övergått från en symbol för välstånd och välbefinnande till att bli erkänd som ett betydande hälsoproblem. Dessutom, enligt Världshälsoorganisationen, anses det nu vara "en av 2000-talets allvarligaste utmaningar." Överviktiga och feta ungdomar har allvarliga problem med viktminskning, psykisk hälsa och social-emotionell. En tidigare studie av Lopez identifierade tidsbegränsningar och brist på motivation som hinder för fysisk aktivitet, en nyckelkomponent i effektiva viktminskningsåtgärder.
I dagens samhälle spelar utvecklad modern teknik en mycket viktig roll för tonåringars tillväxt och i deras dagliga liv. Exergame är en ny typ av videospel som gör det möjligt för deltagarna att vara mer aktiva, stimulera deras spelupplevelse för hela kroppen och främja icke-sittande fysisk aktivitet. Active Video Games (AVG) använder rörelseavkännande teknologi för att förenkla de komplexa funktioner som vanligtvis förknippas med datoroperationer. Exergaming är ett nytt videospel som stimulerar en aktiv spelupplevelse för hela kroppen som gör att flera spelare kan tävla eller samarbeta i ett lag. Att spela mot en kamrat som erbjuder både virtuell och verklig social interaktion är mer sannolikt att upprätthålla engagemang, och främjar också högre energiförbrukning i ett träningsspel jämfört med att spela ensam.
Att utnyttja ungdomars fascination för videospel representerar en innovativ strategi i kampen mot pediatrisk fetma och stillasittande livsstil. Det är särskilt viktigt att ingripa med överviktiga och feta ungdomar som använder Competitive exergame för att bli mer aktiva i sport, inte längre rädda för social interaktion och förbättra livskvaliteten. Konkurrenskraftigt exergame ger en virtuell och en verklig social interaktion för att förbättra mental hälsa hos överviktiga och feta ungdomar. Därför kommer studien systematiskt att undersöka effekterna av Competitive Exergame på viktminskning, mental hälsa och socialt emotionellt bland överviktiga och feta manliga tonåringar i Kina.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att bedöma effektiviteten av Competitive Exergame som en intervention, slumpmässigt fördelades överviktiga och feta ungdomar som deltog i denna studie i tre grupper (två experimentella och en kontroll). Denna experimentella design består av kamraters inblandning i AVG-lek och AVG-enspelargrupp, samt en kontrollgrupp (barn bibehöll ett normalt dagligt liv utan ingripande). Provet är 12-14-åriga kinesiska överviktiga och feta manliga mellanstadieelever. Provplatsen finns i skolan och barnet behöver utföra den experimentella uppgiften under idrottslärarens överinseende. Forskarna kommer att skapa sina grupper på WeChat-plattformen, som kommer att användas för att kontakta föräldrar för att lära sig om försökspersonernas dagliga kostvanor. Experimentet varade i 8 veckor, där experimentgruppen genomförde tre 45-minutersinterventioner per vecka. Den oberoende variabeln i denna studie var Competitive Exergame intervention, medan de beroende variablerna var viktminskning, mental hälsa och social-emotionell. Baserat på studiedesignen, som innebär att man lär sig av och sammanfattar kvantitativa studier, mättes de beroende variablerna vid tre punkter: förtest (före interventionen), posttest 1 (4 veckor efter interventionen) och posttest 2 (8 veckor efter interventionen). Data från dessa tre mätningar samlades in, organiserades och analyserades.
BMI beräknades med hjälp av en formel, kroppsfett mättes med hjälp av bioelektrisk impedans (BIA) och förhållande mellan midja och höft mättes med ett noggrant måttband. Nöjdheten mättes med hjälp av Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS). Det bör noteras att ett 6-punkts avtalsformat har använts med mellan- och gymnasieelever. För varje punkt finns det 4 svarsalternativ som sträcker sig från 1 till 6 (1=Instämmer helt och hållet'2=Instämmer i stort sett inte med, 3=Håller inte med'4=Instämmer måttligt'5=Instämmer till största delen'6=Håller helt med dig). Därför poängsätts 10 negativa poster så att Instämmer starkt = 1, och så vidare. Högre poäng indikerar alltså högre nivåer av livstillfredsställelse över hela skalan. Tidigare studier har bekräftat att Cronbachs alfa är 0,90. Självförtroende mättes med hjälp av Self-Confidence Scale for Chinese Primary and Secondary School (SCS). En självförtroendeskala med 17 punkter för grundskole- och gymnasieelever i Kina utvecklades genom teoretisk konstruktionsutforskande och bekräftande faktoranalys. SCS använde en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (håller inte med mycket) till 5 (håller med mycket). En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre självförtroende. Skalan har validerats med en Cronbachs alfa på 0,84. Depression mättes med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Den omfattar 9 diagnostiska symptomkriterier baserade på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) major depressive disorder. Varje objekt har 4 svarsalternativ från 0 = "inte alls" till 3 = "nästan varje dag" med totalpoäng från 0 till 27. Tidigare studier har bekräftat att Cronbachs alfa är 0,89. Self-efficacy mättes med hjälp av Physical Activity Self-efficacy Scales (S-PASESC). SPASES använde en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (håller inte med mycket) till 5 (håller med mycket). En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre PA-själveffektivitet. En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre PA-själveffektivitet. Skalan har validerats med en Cronbachs alfa på 0,92. Självkänsla mättes med hjälp av Self-Esteem Scale (SES). En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget. Alla frågor besvaras med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller helt med. Punkterna 2, 5, 6, 8, 9 är omvända poängsatta. Ge "Instämmer helt och hållet" 1 poäng, "Håller inte med" 2 poäng, "Instämmer" 3 poäng och "Instämmer helt" 4 poäng. Poängen för alla tio objekten. Håll poäng på en kontinuerlig skala. Högre poäng tyder på högre självkänsla. Skalan har validerats med en Cronbachs alfa på 0,88. Social ångest mättes med hjälp av social fobi och ångestinventeringsformulär (SPAI-B). SPAI-B består av 16 punkter som besvaras med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Händer aldrig) till 5 (Händer alltid). Den totala poängen är 23 till 115, och ju högre poäng desto tydligare blir ångestsymtomen. Skalan har validerats med en Cronbachs alfa på 0,92.
Innan utbildningen genomfördes gavs utbildning och förklaringar till alla medlemmar i experimentgruppen, vilket huvudsakligen inkluderade val av spelläge, spelinloggning och förklaring av operationsprocedurer. Spelet består av 9 sportevenemang. Varje spel har ett enspelarläge och ett flerspelarläge. Varje klass består av tre delar: Över- och underkroppsträning, Sportspel och Aerobic träning. Spelare måste välja träningsläge. Experimentet varade i 8 veckor, med 45 minuters intervention tre gånger i veckan.
Vecka 1: Logga in på Nintendo-spelkontot registrerat i förväg. Experimentgrupp 1 valde flerspelarläget och experimentgrupp 2 valde singelläget. Varje klass med styrketräning för över- och underkropp (Bowling) varar i 10 minuter. Sportspel (bordtennis) sektionen av varje lektion varar 20 minuter, och konditionsträning (fecing) sektionen av varje lektion varar 15 minuter. Veckans spelnivå är nybörjare.
Vecka 2: Efter spelvalen från förra veckan finns det ett flerspelarläge för experimentgrupp 1 och ett enspelarläge för experimentgrupp 2. Veckans spelnivå är avancerad.
Vecka 3: Experimentgrupp 1 valde flerspelarläget och experimentgrupp 2 valde singelläget. Varje klass av styrketräning för över- och underkropp (Golf) varar i 10 minuter. Sportspel (tennis) sektionen av varje lektion varar 20 minuter, och Cardio (Cykling) sektionen av varje lektion varar 15 minuter. Veckans spelnivå är nybörjare.
Vecka 4: Efter spelvalen från förra veckan finns det ett flerspelarläge för experimentgrupp 1 och ett enspelarläge för experimentgrupp 2. Veckans spelnivå är mellanliggande.
Vecka 5: Efter spelvalen från förra veckan finns det ett flerspelarläge för experimentgrupp 1 och ett enspelarläge för experimentgrupp 2. Veckans spelnivå är avancerad.
Vecka 6: Experimentgrupp 1 valde flerspelarläget och experimentgrupp 2 valde singelläget. Varje klass av styrketräning för över- och underkropp (basket) varar i 10 minuter. Sportspelssektionen (boxning) på varje lektion varar 20 minuter och konditionssektionen (dans) för varje lektion varar 15 minuter. Veckans spelnivå är nybörjare.
Vecka 7: Efter spelvalen från förra veckan finns det ett flerspelarläge för experimentgrupp 1 och ett enspelarläge för experimentgrupp 2. Veckans spelnivå är mellanliggande.
Vecka 8: Efter spelvalen från förra veckan finns det ett flerspelarläge för experimentgrupp 1 och ett enspelarläge för experimentgrupp 2. Veckans spelnivå är avancerad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chuqning Liu
- Telefonnummer: +8618370774883
- E-post: gs62555@student.upm.edu.my
Studera Kontakt Backup
- Namn: Geok Soh Kim
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-post: kims@upm.edu.my
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern på försökspersonerna bör vara 12-14 år gammal;
- Eleven hade aldrig spelat AVG tidigare;
- Elevernas BMI-percentil bör vara mer än 85;
- Det finns inga andra sporter än dagliga fysiska aktiviteter;
- Eleverna utan fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar;
Uteslutningskriterier:
- Att ha självrapporterade fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar;
- Att ha åksjukreaktion när du tränar under AVG-baserade tillstånd;
- Relevant viktminskningsmedicin som tas inom ett halvt år;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-engagemang i tvåspelarläge (peer-engagemang) i Competitive Exergame-spel
Gruppen för kamratdeltagande kräver att en klasskamrat följer med barnet för att slutföra experimentuppgiften.
|
Enhet: Nintendo Wii sport tävling kontra.
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 45 minuter, tre gånger per vecka.
Under de första två veckorna kommer tre matcher bowling, tennis och fäktning att väljas ut för experiment på nybörjar- respektive medelnivå.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 valdes golf, tennis och cykling ut för experimentets nybörjar-, medel- och avancerad nivå.
Under de senaste tre veckorna kommer basket, boxning och dans att väljas ut för experiment på nybörjar-, medel- respektive avancerad nivå.
Kontrollgruppen deltog inte i någon intervention och upprätthöll dagligt fysiskt aktivitetsbeteende.
|
|
Experimentell: Enspelarläge i Competitive Exergame-spel
Enspelarläge spela enpersonsmodellen och barnet måste slutföra den experimentella uppgiften under lärarens övervakning.
|
Enhet: Nintendo Wii sport tävling kontra.
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 45 minuter, tre gånger per vecka.
Under de första två veckorna kommer tre matcher bowling, tennis och fäktning att väljas ut för experiment på nybörjar- respektive medelnivå.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 valdes golf, tennis och cykling ut för experimentets nybörjar-, medel- och avancerad nivå.
Under de senaste tre veckorna kommer basket, boxning och dans att väljas ut för experiment på nybörjar-, medel- respektive avancerad nivå.
Kontrollgruppen deltog inte i någon intervention och upprätthöll dagligt fysiskt aktivitetsbeteende.
|
|
Aktiv komparator: Barn ägnade sig inte åt något tävlingsspel
Barn ägnade sig inte åt något tävlande övningsspel eller några andra strukturerade skolbaserade PA-program utöver fysisk utbildning, och upprätthölls bara för ett normalt skolliv.
|
Enhet: Nintendo Wii sport tävling kontra.
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 45 minuter, tre gånger per vecka.
Under de första två veckorna kommer tre matcher bowling, tennis och fäktning att väljas ut för experiment på nybörjar- respektive medelnivå.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 valdes golf, tennis och cykling ut för experimentets nybörjar-, medel- och avancerad nivå.
Under de senaste tre veckorna kommer basket, boxning och dans att väljas ut för experiment på nybörjar-, medel- respektive avancerad nivå.
Kontrollgruppen deltog inte i någon intervention och upprätthöll dagligt fysiskt aktivitetsbeteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Vikten mäts med hjälp av en standard kilogramskala och resultaten anges i kilogram (kg).
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Höjd
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Höjd mäts med en standardhöjdlinjal och resultaten anges i meter(m).
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Body Mass Index (BMI) mäts med formeln BMI = vikt (kg)/höjd (m)^2.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Midje-till-höft-förhållandet mäts med ett exakt måttband, med midje- och höftmått uttryckt i centimeter (cm).
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Kroppsfett
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Kroppsfett mättes med en kroppssammansättningsanalysator med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA), och resultaten uttrycktes i %.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS) är utformad för att ge en profil av barns livstillfredsställelse över nyckeldomäner.
Det bör noteras att ett 6-punkts avtalsformat har använts med mellan- och gymnasieelever.
Högre poäng indikerar alltså högre nivåer av livstillfredsställelse över hela skalan.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Självförtroendeskala för kinesisk grundskola och gymnasieskola (SCS)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Självförtroende mättes med hjälp av Self-Confidence Scale for Chinese Primary and Secondary School (SCS).
SCS använde en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (håller inte med mycket) till 5 (håller med mycket).
En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre självförtroende.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Ett högre betyg indikerar att en elev upplevs högre.
Självförtroende.
Depression mättes med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Den består av 9 diagnostiska symptomkriterier baserade på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders#IV (DSM#IV) major depressive disorder.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Skala för själveffektivitet för fysisk aktivitet (S-PASESC)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Self-efficacy mättes med hjälp av Physical Activity Self-efficacy Scales (S-PASESC).
SPASES använde en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (håller inte med mycket) till 5 (håller med mycket).
En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre PA-själveffektivitet.
En högre poäng indikerar att en elev upplevde högre PA-själveffektivitet.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Self-Esteem Scale (SES)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Självkänsla mättes med hjälp av Self-Esteem Scale (SES).
En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Alla frågor besvaras med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller helt med.
Poängen för alla tio objekten.
Håll poäng på en kontinuerlig skala.
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
|
Inventeringsformulär för social fobi och ångest (SPAI-B)
Tidsram: förprov, vecka 4, vecka 8
|
Social ångest mättes med hjälp av social fobi och ångestinventeringsformulär (SPAI-B).
SPAI-B består av 16 punkter som besvaras med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Händer aldrig) till 5 (Händer alltid).
Den totala poängen är 23 till 115, och ju högre poäng desto tydligare blir ångestsymtomen.
|
förprov, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunqing Liu, Universiti Putra Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Irandoust K, Taheri M, H'mida C, Neto GR, Trabelsi K, Ammar A, Souissi N, Chtourou H, Nikolaidis PT, Rosemann T, Knechtle B. Exergaming and Aquatic Exercises Affect Lung Function and Weight Loss in Obese Children. Int J Sports Med. 2021 Jun;42(6):566-572. doi: 10.1055/a-1289-9307. Epub 2020 Nov 11. Erratum In: Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):e3. doi: 10.1055/a-1372-3612.
- Christison AL, Evans TA, Bleess BB, Wang H, Aldag JC, Binns HJ. Exergaming for Health: A Randomized Study of Community-Based Exergaming Curriculum in Pediatric Weight Management. Games Health J. 2016 Dec;5(6):413-421. doi: 10.1089/g4h.2015.0097. Epub 2016 Dec 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liu Chunqing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .