- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579495
Effecten van competitief exergame op gewichtsverlies, geestelijke gezondheid en sociaal-emotioneel
Effecten van competitief exergame op gewichtsverlies, geestelijke gezondheid en sociaal-emotioneel onder mannelijke adolescenten met overgewicht en obesitas in China
Overgewicht en obesitas komen veel voor, vooral onder adolescenten. In 2016 werden ruim 124 miljoen kinderen en adolescenten, bestaande uit 6% van de meisjes en 8% van de jongens, geclassificeerd als zwaarlijvig. De afgelopen eeuw is zwaarlijvigheid bij kinderen geëvolueerd van een symbool van welvaart en welzijn naar erkenning als een belangrijk gezondheidsprobleem. Bovendien wordt het volgens de Wereldgezondheidsorganisatie nu beschouwd als “een van de ernstigste uitdagingen van de 21e eeuw”. Adolescenten met overgewicht en obesitas hebben ernstige problemen met gewichtsverlies, geestelijke gezondheid en sociaal-emotioneel. Een eerder onderzoek door Lopez identificeerde tijdgebrek en een gebrek aan motivatie als belemmeringen voor fysieke activiteit, een belangrijk onderdeel van effectieve maatregelen voor gewichtsverlies.
In de huidige samenleving speelt ontwikkelde moderne technologie een zeer belangrijke rol in de groei van tieners en in hun dagelijks leven. Exergame is een nieuw type videogame waarmee deelnemers actiever kunnen zijn, waardoor hun spelervaring met het hele lichaam wordt gestimuleerd en niet-sedentaire fysieke activiteit wordt bevorderd. Actieve videogames (AVG's) maken gebruik van bewegingsdetectietechnologie om de complexe functies die doorgaans gepaard gaan met computerbewerkingen te vereenvoudigen. Exergaming is een nieuw videospel dat een actieve game-ervaring voor het hele lichaam stimuleert, waarbij meerdere spelers kunnen strijden of samenwerken in een team. Spelen tegen een peer die zowel virtuele als echte sociale interactie biedt, heeft een grotere kans om de betrokkenheid te behouden, en bevordert ook een hoger energieverbruik in een exergame vergeleken met alleen spelen.
Het benutten van de fascinatie van adolescenten voor videogames vertegenwoordigt een innovatieve strategie in de strijd tegen obesitas bij kinderen en een sedentaire levensstijl. Het is vooral belangrijk om in te grijpen bij adolescenten met overgewicht en obesitas door gebruik te maken van competitief exergame om actiever betrokken te raken bij sport, niet langer bang te zijn voor sociale interactie, en de kwaliteit van leven te verbeteren. Competitieve exergame biedt een virtuele en een echte sociale interactie om de geestelijke gezondheid van adolescenten met overgewicht en obesitas te verbeteren. Daarom zal de studie systematisch de effecten onderzoeken van competitief oefenspel op gewichtsverlies, geestelijke gezondheid en sociaal-emotioneel onder mannelijke adolescenten met overgewicht en obesitas in China.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van Competitief exergame als interventie te beoordelen, werden adolescenten met overgewicht en obesitas die aan dit onderzoek deelnamen willekeurig toegewezen aan drie groepen (twee experimentele en één controlegroep). Dit experimentele ontwerp bestaat uit peer-betrokkenheid bij AVG-spel en AVG-singleplayer, evenals één controlegroep (kinderen hielden het normale dagelijkse leven zonder tussenkomst vol). De steekproef bestaat uit 12-14-jarige Chinese mannelijke middelbare scholieren met overgewicht en obesitas. De testlocatie bevindt zich in de school en het kind moet de experimentele taak uitvoeren onder toezicht van de gymleraar. De onderzoekers zullen hun groepen opzetten op het WeChat-platform, dat zal worden gebruikt om contact op te nemen met ouders om meer te weten te komen over de dagelijkse voeding van de proefpersonen. Het experiment duurde acht weken, waarbij de experimentele groep drie interventies van 45 minuten per week uitvoerde. De onafhankelijke variabele in dit onderzoek was de Competitive Exergame-interventie, terwijl de afhankelijke variabelen gewichtsverlies, geestelijke gezondheid en sociaal-emotioneel waren. Op basis van de onderzoeksopzet, waarbij wordt geleerd van kwantitatieve onderzoeken en deze worden samengevat, werden de afhankelijke variabelen op drie punten gemeten: pre-test (vóór de interventie), post-test 1 (4 weken na de interventie) en post-test 2. (8 weken na de interventie). De gegevens van deze drie metingen werden verzameld, georganiseerd en geanalyseerd.
BMI werd berekend met behulp van een formule, lichaamsvet werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie (BIA) en de taille-heupverhouding werd gemeten met behulp van een nauwkeurig meetlint. De tevredenheid werd gemeten met behulp van de Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS). Opgemerkt moet worden dat er een 6-punts overeenkomstformat is gebruikt voor middelbare scholieren. Voor elk item zijn er 4 antwoordmogelijkheden, variërend van 1 tot 6 (1=Helemaal mee oneens'2=Meestal mee oneens, 3=Een beetje mee oneens'4=Een beetje mee eens'5=Meestal mee eens'6=Zeer mee eens). Daarom worden 10 items met een negatieve sleutel gescoord, zodat Helemaal mee eens = 1, enzovoort. Hogere scores duiden dus op een hogere mate van levenstevredenheid over de hele schaal. Eerdere studies hebben bevestigd dat de Cronbach’s alpha 0,90 bedraagt. Zelfvertrouwen werd gemeten met behulp van de Self-Confidence Scale for Chinese Primary and Secondary School (SCS). Een zelfvertrouwenschaal met 17 items voor basisschoolleerlingen en middelbare scholieren in China werd ontwikkeld door middel van theoretische constructieve, verkennende en bevestigende factoranalyse. De SCS gebruikte een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score geeft aan dat een leerling een hoger zelfvertrouwen ervaart. De schaal is gevalideerd met een Cronbach’s alpha van 0,84. Depressie werd gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Het omvat 9 diagnostische symptoomcriteria gebaseerd op de depressieve stoornis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV). Elk item heeft 4 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = “helemaal niet” tot 3 = “bijna elke dag” met een totaalscore van 0 tot 27. Eerdere studies hebben bevestigd dat de Cronbach’s alpha 0,89 bedraagt. De zelfeffectiviteit werd gemeten met behulp van Physical Activity Self-Efficacy Scales (S-PASESC). De SPASES gebruikten een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score geeft aan dat een leerling een hogere PA-zelfeffectiviteit ervaart. Een hogere score geeft aan dat een leerling een hogere PA-zelfeffectiviteit ervaart. De schaal is gevalideerd met een Cronbach’s alpha van 0,92. Het gevoel van eigenwaarde werd gemeten met behulp van de Self-Esteem Scale (SES). Een schaal met 10 items die de mondiale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over zichzelf te meten. Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Items 2, 5, 6, 8, 9 worden omgekeerd gescoord. Geef ‘helemaal mee oneens’ 1 punt, ‘oneens’ 2 punten, ‘mee eens’ 3 punten en ‘helemaal mee eens’ 4 punten. De scores voor alle tien items. Houd scores op een continue schaal bij. Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld. De schaal is gevalideerd met een Cronbach's alpha van 0,88. Sociale angst werd gemeten met behulp van het Social Phobia and Anxiety Inventory Form (SPAI-B). De SPAI-B bestaat uit 16 items die beantwoord kunnen worden met een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (gebeurt nooit) tot 5 (gebeurt altijd). De totaalscore is 23 tot 115, en hoe hoger de score, hoe duidelijker de angstsymptomen. De schaal is gevalideerd met een Cronbach’s alpha van 0,92.
Voordat de training werd gegeven, werd aan alle leden van de experimentele groep training en uitleg gegeven, die voornamelijk bestond uit het selecteren van de spelmodus, het inloggen op het spel en uitleg van de bedieningsprocedures. Het spel bestaat uit 9 sportevenementen. Elk spel heeft een modus voor één speler en een modus voor meerdere spelers. Elke les bestaat uit drie delen: training van het boven- en onderlichaam, sportspellen en aerobicoefeningen. Spelers moeten de modus kiezen waarin ze willen oefenen. Het experiment duurde 8 weken, met driemaal per week een interventie van 45 minuten.
Week 1: Log in op het vooraf geregistreerde Nintendo-spelaccount. Experimentele groep 1 koos voor de multiplayer-modus en Experimentele groep 2 koos voor de single-modus. Elke les krachttraining voor het boven- en onderlichaam (bowling) duurt 10 minuten. Het gedeelte Sportspellen (Tafeltennis) van elke les duurt 20 minuten, en het gedeelte Cardio (Fecing) van elke les duurt 15 minuten. Het spelniveau van deze week is Beginner.
Week 2: In navolging van de spelselecties van vorige week is er een multiplayer-modus voor Experimentele Groep 1 en een singleplayer-modus voor Experimentele Groep 2. Het spelniveau van deze week is Geavanceerd.
Week 3: Experimentele groep 1 koos voor de multiplayer-modus en Experimentele groep 2 koos voor de single-modus. Elke les krachttraining boven- en onderlichaam (golf) duurt 10 minuten. Het gedeelte Sportspellen (Tennis) van elke les duurt 20 minuten en het gedeelte Cardio (Fietsen) van elke les duurt 15 minuten. Het spelniveau van deze week is Beginner.
Week 4: In navolging van de spelselecties van vorige week is er een multiplayer-modus voor Experimentele Groep 1 en een singleplayer-modus voor Experimentele Groep 2. Het spelniveau van deze week is Gemiddeld.
Week 5: In navolging van de spelselecties van vorige week is er een multiplayer-modus voor Experimentele Groep 1 en een singleplayer-modus voor Experimentele Groep 2. Het spelniveau van deze week is Geavanceerd.
Week 6: Experimentele groep 1 koos voor de multiplayer-modus en Experimentele groep 2 koos voor de single-modus. Elke les krachttraining boven- en onderlichaam (basketbal) duurt 10 minuten. Het gedeelte Sportspellen (boksen) van elke les duurt 20 minuten en het gedeelte Cardio (dans) van elke les duurt 15 minuten. Het spelniveau van deze week is Beginner.
Week 7: In navolging van de spelselecties van vorige week is er een multiplayer-modus voor Experimentele Groep 1 en een singleplayer-modus voor Experimentele Groep 2. Het spelniveau van deze week is Gemiddeld.
Week 8: In navolging van de spelselecties van vorige week is er een multiplayer-modus voor Experimentele Groep 1 en een singleplayer-modus voor Experimentele Groep 2. Het spelniveau van deze week is Geavanceerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chuqning Liu
- Telefoonnummer: +8618370774883
- E-mail: gs62555@student.upm.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Geok Soh Kim
- Telefoonnummer: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de proefpersonen moet 12-14 jaar oud zijn;
- De leerling had nog nooit AVG gespeeld;
- Het BMI-percentiel van de studenten moet hoger zijn dan 85;
- Er zijn geen andere sporten naast dagelijkse fysieke activiteiten;
- De studenten zonder lichamelijke en/of verstandelijke beperking;
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde lichamelijke en/of geestelijke handicaps hebben;
- Het hebben van bewegingsziektereacties tijdens het trainen onder AVG-gebaseerde omstandigheden;
- Relevante afslankmedicijnen die binnen een half jaar worden ingenomen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-betrokkenheid in de modus voor twee spelers (peer-betrokkenheid) bij competitief exergame-spel
De peerparticipatiegroep vereist dat een klasgenoot het kind vergezelt om de experimenttaak te voltooien.
|
Apparaat: Nintendo Wii sport competitief versus.
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was 45 minuten, driemaal per week.
In de eerste twee weken worden drie wedstrijden bowlen, tennis en schermen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners- en gevorderdenniveau.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 werden golf, tennis en fietsen geselecteerd voor het beginners-, gevorderde en gevorderde niveau van het experiment.
De afgelopen drie weken worden basketbal, boksen en dansen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners-, gemiddeld en gevorderd niveau.
De controlegroep nam niet deel aan enige interventie en handhaafde het dagelijkse fysieke activiteitsgedrag.
|
|
Experimenteel: Modus voor één speler in competitief exergame-spel
In de modus voor één speler speel je het model voor één persoon en moet het kind de experimentele taak voltooien onder toezicht van de leraar.
|
Apparaat: Nintendo Wii sport competitief versus.
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was 45 minuten, driemaal per week.
In de eerste twee weken worden drie wedstrijden bowlen, tennis en schermen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners- en gevorderdenniveau.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 werden golf, tennis en fietsen geselecteerd voor het beginners-, gevorderde en gevorderde niveau van het experiment.
De afgelopen drie weken worden basketbal, boksen en dansen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners-, gemiddeld en gevorderd niveau.
De controlegroep nam niet deel aan enige interventie en handhaafde het dagelijkse fysieke activiteitsgedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Kinderen deden niet aan competitief exergame-spel
Kinderen namen niet deel aan enig competitief exergame-spel, noch aan andere gestructureerde PA-programma's op school die verder gingen dan lichamelijke opvoeding, en werden alleen gehandhaafd voor een normaal schoolleven.
|
Apparaat: Nintendo Wii sport competitief versus.
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was 45 minuten, driemaal per week.
In de eerste twee weken worden drie wedstrijden bowlen, tennis en schermen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners- en gevorderdenniveau.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 werden golf, tennis en fietsen geselecteerd voor het beginners-, gevorderde en gevorderde niveau van het experiment.
De afgelopen drie weken worden basketbal, boksen en dansen geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk beginners-, gemiddeld en gevorderd niveau.
De controlegroep nam niet deel aan enige interventie en handhaafde het dagelijkse fysieke activiteitsgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een standaard kilogramschaal en de resultaten worden weergegeven in kilogram (kg).
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
De hoogte wordt gemeten met behulp van een standaard hoogteliniaal en de resultaten worden weergegeven in meters (m).
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten met de formule BMI = gewicht (kg)/lengte (m)^2.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Taille-tot-heup verhouding
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
De taille-heupverhouding wordt gemeten met behulp van een nauwkeurig meetlint, waarbij de taille- en heupomvang wordt uitgedrukt in centimeters (cm).
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Lichaamsvet werd gemeten met een lichaamssamenstellingsanalysator met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), en de resultaten werden uitgedrukt in%.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
De Multidimensionale Levenstevredenheidsschaal van Studenten (MSLSS)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
De Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS) is ontworpen om een profiel te geven van de levenstevredenheid van kinderen in belangrijke domeinen.
Opgemerkt moet worden dat er een 6-punts overeenkomstformat is gebruikt voor middelbare scholieren.
Hogere scores duiden dus op een hogere mate van levenstevredenheid over de hele schaal.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Zelfvertrouwenschaal voor Chinese basis- en middelbare scholen (SCS)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Het zelfvertrouwen werd gemeten met behulp van de Self-Confidence Scale for Chinese Primary and Secondary School (SCS).
De SCS gebruikte een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score geeft aan dat een leerling een hoger zelfvertrouwen ervaart.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Een hogere score geeft aan dat een leerling als hoger wordt ervaren.
Zelfvertrouwen.
Depressie werd gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Het omvat 9 diagnostische symptoomcriteria, gebaseerd op de depressieve stoornis van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders#IV (DSM#IV).
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Zelfeffectiviteitsschalen voor fysieke activiteit (S-PASESC)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
De zelfeffectiviteit werd gemeten met behulp van Physical Activity Self-Efficacy Scales (S-PASESC).
De SPASES gebruikten een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score geeft aan dat een leerling een hogere PA-zelfeffectiviteit ervaart.
Een hogere score geeft aan dat een leerling een hogere PA-zelfeffectiviteit ervaart.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Zelfwaarderingsschaal (SES)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Het gevoel van eigenwaarde werd gemeten met behulp van de Self-Esteem Scale (SES).
Een schaal met 10 items die de mondiale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over zichzelf te meten.
Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
De scores voor alle tien items.
Houd scores op een continue schaal bij.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
pretest, week 4, week 8
|
|
Inventarisatieformulier sociale fobie en angst (SPAI-B)
Tijdsspanne: pretest, week 4, week 8
|
Sociale angst werd gemeten met behulp van het Social Phobia and Anxiety Inventory Form (SPAI-B).
De SPAI-B bestaat uit 16 items die beantwoord kunnen worden met een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (gebeurt nooit) tot 5 (gebeurt altijd).
De totaalscore is 23 tot 115, en hoe hoger de score, hoe duidelijker de angstsymptomen.
|
pretest, week 4, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunqing Liu, Universiti Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Irandoust K, Taheri M, H'mida C, Neto GR, Trabelsi K, Ammar A, Souissi N, Chtourou H, Nikolaidis PT, Rosemann T, Knechtle B. Exergaming and Aquatic Exercises Affect Lung Function and Weight Loss in Obese Children. Int J Sports Med. 2021 Jun;42(6):566-572. doi: 10.1055/a-1289-9307. Epub 2020 Nov 11. Erratum In: Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):e3. doi: 10.1055/a-1372-3612.
- Christison AL, Evans TA, Bleess BB, Wang H, Aldag JC, Binns HJ. Exergaming for Health: A Randomized Study of Community-Based Exergaming Curriculum in Pediatric Weight Management. Games Health J. 2016 Dec;5(6):413-421. doi: 10.1089/g4h.2015.0097. Epub 2016 Dec 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Liu Chunqing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .