- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06579495
A versenyjáték hatása a fogyásra, a mentális egészségre és a szociális-érzelmire
A versenyjáték hatása a túlsúlyos és elhízott férfi serdülők súlycsökkenésére, mentális egészségére és szociális-érzelmi állapotára Kínában
A túlsúly és az elhízás elterjedt, különösen a serdülők körében. 2016-ra több mint 124 millió gyermek és serdülő – köztük a lányok 6%-a, a fiúk 8%-a – minősült elhízottnak. Az elmúlt évszázad során a gyermekkori elhízás a jólét és jólét szimbólumából jelentős egészségügyi problémaként ismertté vált. Továbbá az Egészségügyi Világszervezet szerint ma már „a 21. század egyik legkomolyabb kihívásának” tartják. A túlsúlyos és elhízott serdülőknek komoly problémáik vannak a fogyással, a mentális egészséggel és a szociális-érzelmivel. Lopez egy korábbi tanulmánya az időkorlátokat és a motiváció hiányát azonosította a fizikai aktivitás akadályozó tényezőjeként, ami a hatékony fogyókúrás intézkedések kulcsfontosságú eleme.
A mai társadalomban a fejlett modern technológia nagyon fontos szerepet játszik a tinédzserek növekedésében és mindennapi életében. Az Exergame egy új típusú videojáték, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy aktívabbak legyenek, serkenti az egész testet mozgósító játékélményt, és elősegíti a nem ülő fizikai aktivitást. Az aktív videojátékok (AVG-k) mozgásérzékelő technológiát használnak a számítógépes műveletekhez jellemzően jellemző összetett funkciók egyszerűsítésére. Az Exergaming egy újszerű videojáték, amely aktív, teljes testre kiterjedő játékélményt serkent, és lehetővé teszi, hogy több játékos versengjen vagy együttműködjön egy csapatban. A virtuális és valós társas interakciót egyaránt kínáló társakkal való játék nagyobb valószínűséggel tartja fenn az elköteleződést, és nagyobb energiafelhasználást tesz lehetővé egy exerga során, mint az egyedül való játék.
A kamaszok videojátékok iránti rajongásának kihasználása innovatív stratégia a gyermekkori elhízás és a mozgásszegény életmód elleni küzdelemben. Különösen fontos, hogy a túlsúlyos és elhízott serdülőknél beavatkozzunk a Competitive exergame segítségével, hogy aktívabban vegyenek részt a sportban, ne féljenek a társas interakciótól, és javítsák életminőségüket. A versenyjáték virtuális és valós társas interakciót biztosít a túlsúlyos és elhízott serdülők mentális egészségének javítása érdekében. Ezért a tanulmány szisztematikusan vizsgálja a Competitive Exergame hatásait a fogyásra, a mentális egészségre és a szociális-érzelmire a túlsúlyos és elhízott férfi serdülők körében Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kompetitív exergame mint beavatkozás hatékonyságának felmérése érdekében a vizsgálatban részt vevő túlsúlyos és elhízott serdülőket véletlenszerűen három csoportba osztották (két kísérleti és egy kontrollcsoportba). Ez a kísérleti terv az AVG játékban és az AVG egyjátékosban való részvételből, valamint egy kontrollcsoportból áll (a gyerekek beavatkozás nélkül folytatták normális mindennapi életüket). A minta 12-14 éves kínai túlsúlyos és elhízott férfi középiskolás diák. A teszthelyszín az iskolában van, a gyermeknek testnevelő felügyelete mellett kell elvégeznie a kísérleti feladatot. A kutatók a WeChat platformon állítják fel csoportjaikat, amelyek segítségével kapcsolatba léphetnek a szülőkkel, hogy megismerjék az alanyok napi étrendjét. A kísérlet 8 hétig tartott, a kísérleti csoport hetente háromszor 45 perces beavatkozást végzett. Ebben a tanulmányban a független változó a Competitive Exergame intervenció volt, míg a függő változók a fogyás, a mentális egészség és a szociális-emocionális. A kvantitatív vizsgálatokból való tanulást és összegzést magában foglaló vizsgálati terv alapján a függő változókat három ponton mértük: pre-teszt (a beavatkozás előtt), utóteszt 1 (4 héttel a beavatkozás után) és utóteszt 2. (8 héttel a beavatkozás után). E három mérés adatait összegyűjtöttük, rendszereztük és elemeztük.
A BMI-t képlettel számították ki, a testzsírt bioelektromos impedanciával (BIA), a derék-csípő arányt pedig pontos mérőszalaggal mérték. Az elégedettséget a Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS) segítségével mérték. Megjegyzendő, hogy a közép- és középiskolás diákokkal 6 pontos megállapodási formát alkalmaztak. Minden elemhez 4 válaszlehetőség van 1-től 6-ig (1=egyáltalán nem értek egyet'2=többnyire nem értek egyet, 3=enyhén nem értek egyet'4=enyhén egyetértek'5=többnyire egyetértek'6=teljesen egyetértek. Ennélfogva'10 negatív kulcsú tételt úgy pontoznak, hogy Teljesen egyetértek = 1, és így tovább. A magasabb pontszámok tehát az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik a skálán. Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy a Cronbach-alfa értéke 0,90. Az önbizalmat a kínai általános iskolai és középiskolai önbizalom skála (SCS) segítségével mérték. A kínai általános és középiskolás diákok számára egy 17 tételes önbizalom-skálát fejlesztettek ki elméleti feltáró és megerősítő faktoranalízissel. Az SCS egy 5 pontos Likert-skálát használt, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a tanuló magasabb önbizalmat észlel. A skálát 0,84-es Cronbach-alfával validálták. A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérték. 9 diagnosztikai tünetkritériumot tartalmaz a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-IV (DSM-IV) súlyos depressziós rendellenesség alapján. Minden elemhez 4 válaszlehetőség tartozik, 0 = "egyáltalán nem" és 3 "majdnem minden nap" között, az összpontszám pedig 0 és 27 között van. Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy a Cronbach-alfa értéke 0,89. Az önhatékonyságot a fizikai aktivitás önhatékonysági skáláival (S-PASEC) mérték. A SPASES egy 5 fokozatú Likert-skálát használt, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a hallgató magasabb PA önhatékonyságot észlel. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a hallgató magasabb PA önhatékonyságot észlel. A skálát 0,92-es Cronbach-alfával validálták. Az önbecsülést önértékelési skála (SES) segítségével mérték. Egy 10 tételből álló skála, amely a globális önértékelést méri az önmagával kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével. Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet. A 2., 5., 6., 8., 9. tételek pontozása fordított. Adjon az "Egyáltalán nem értek egyet" 1 pontot, a "Nem értek egyet" 2 pontot, az "Egyetértek" 3 pontot és a "Nem értek egyet" 4 pontot. Mind a tíz tétel pontszáma. Tartsa a pontszámokat folyamatos skálán. A magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek. A skálát 0,88-as Cronbach-alfával validálták. A szociális szorongást a Social Phobia and Anxiety Inventory Form (SPAI-B) segítségével mérték. A SPAI-B 16 tételből áll, amelyekre egy 1-től (soha nem történik meg) 5-ig (mindig előfordul) 5 pontos Likert-skálával válaszolnak. Az összpontszám 23-115, és minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbbak a szorongásos tünetek. A skálát 0,92-es Cronbach-alfával validálták.
A tréning lebonyolítása előtt a kísérleti csoport minden tagja számára képzést és magyarázatot adtak, amely főként játékmód kiválasztását, játékba való bejelentkezést és a működési eljárások ismertetését foglalta magában. A játék 9 sporteseményből áll. Minden játéknak van egyjátékos és többjátékos módja. Minden óra három részből áll: Felső- és alsótest edzés, Sportjátékok és Aerob gyakorlat. A játékosoknak ki kell választaniuk az edzésmódot. A kísérlet 8 hétig tartott, heti háromszor 45 perces beavatkozással.
1. hét: Jelentkezzen be az előre regisztrált Nintendo játékfiókba. Az 1. kísérleti csoport a többjátékos módot, a 2. kísérleti csoport pedig az egyjátékos módot választotta. A felső és alsó test erősítő edzés (Bowling) minden osztálya 10 percig tart. Az egyes órák sportjátékai (asztalitenisz) 20 percesek, a kardió (fecing) részek pedig 15 percig tartanak. E heti játékszint kezdő.
2. hét: A múlt heti játékválasztást követően az 1. kísérleti csoporthoz többjátékos mód, a 2. kísérleti csoporthoz pedig egyjátékos mód tartozik. E heti játékszint haladó.
3. hét: Az 1. kísérleti csoport a többjátékos módot, a 2. kísérleti csoport pedig az egyjátékos módot választotta. A felső és alsó test erősítő edzés (Golf) minden osztálya 10 percig tart. Az egyes órák Sportjátékok (Tenisz) része 20 percig, a Kardió (kerékpározás) rész 15 percig tart. E heti játékszint kezdő.
4. hét: A múlt heti játékválasztást követően az 1. kísérleti csoporthoz többjátékos mód, a 2. kísérleti csoporthoz pedig egyjátékos mód tartozik. E heti játékszint Középfokú.
5. hét: A múlt heti játékválasztást követően az 1. kísérleti csoporthoz többjátékos mód, a 2. kísérleti csoporthoz pedig egyjátékos mód tartozik. E heti játékszint haladó.
6. hét: Az 1. kísérleti csoport a többjátékos módot, a 2. kísérleti csoport pedig az egyjátékos módot választotta. A felső és alsó test erősítő edzései (kosárlabda) minden osztály 10 percig tart. Az egyes órák Sportjátékok (Boksz) része 20 percig, a Kardió (tánc) rész 15 percig tart. E heti játékszint kezdő.
7. hét: A múlt heti játékválasztást követően az 1. kísérleti csoporthoz többjátékos mód, a 2. kísérleti csoporthoz pedig egyjátékos mód tartozik. Ezen a héten a játék szintje Intermediate.
8. hét: A múlt heti játékválasztást követően az 1. kísérleti csoporthoz többjátékos mód, a 2. kísérleti csoporthoz pedig egyjátékos mód tartozik. E heti játékszint haladó.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chuqning Liu
- Telefonszám: +8618370774883
- E-mail: gs62555@student.upm.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Geok Soh Kim
- Telefonszám: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kísérleti alanyok életkora 12-14 év legyen;
- A diák még soha nem játszott AVG-vel;
- A tanulók BMI százalékának 85-nél nagyobbnak kell lennie;
- A napi fizikai tevékenységeken kívül nincs más sport;
- Fizikai és/vagy szellemi fogyatékossággal nem rendelkező tanulók;
Kizárási kritériumok:
- saját bevallásuk szerint fizikai és/vagy szellemi fogyatékossága van;
- AVG alapú edzés közben mozgási betegségre reagál;
- Releváns fogyókúrás gyógyszer fél éven belül;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer bevonása két játékos módban (társ bevonása) a Competitive Exergame játékban
A kortárs részvételi csoportnak szüksége van egy osztálytársra, aki elkíséri a gyermeket a kísérleti feladat elvégzéséhez.
|
Eszköz: Nintendo Wii sportverseny versus.
A vizsgálat időtartama 8 hét volt, gyakorisága 45 perc, heti három alkalommal.
Az első két hétben három játékot (teke, tenisz és vívás) választanak ki a kísérletezésre kezdő, illetve középhaladó szinten.
A 3. héttől az 5. hétig tartó három hétben golf, tenisz és kerékpározás került kiválasztásra a kísérlet kezdő, középhaladó és haladó szintjén.
Az elmúlt három hétben kezdő, középhaladó és haladó szinten a kosárlabdát, az ökölvívást és a táncot válogatják kísérletezésre.
A kontrollcsoport nem vett részt semmilyen beavatkozásban, és fenntartotta a napi fizikai aktivitást.
|
|
Kísérleti: Egyjátékos mód a Competitive Exergame játékban
Egyjátékos módban játsszák az egyszemélyes modellt, és a gyermeknek a tanár felügyelete mellett kell elvégeznie a kísérleti feladatot.
|
Eszköz: Nintendo Wii sportverseny versus.
A vizsgálat időtartama 8 hét volt, gyakorisága 45 perc, heti három alkalommal.
Az első két hétben három játékot (teke, tenisz és vívás) választanak ki a kísérletezésre kezdő, illetve középhaladó szinten.
A 3. héttől az 5. hétig tartó három hétben golf, tenisz és kerékpározás került kiválasztásra a kísérlet kezdő, középhaladó és haladó szintjén.
Az elmúlt három hétben kezdő, középhaladó és haladó szinten a kosárlabdát, az ökölvívást és a táncot válogatják kísérletezésre.
A kontrollcsoport nem vett részt semmilyen beavatkozásban, és fenntartotta a napi fizikai aktivitást.
|
|
Aktív összehasonlító: A gyerekek nem vettek részt versenyjátékban
A gyerekek nem vettek részt semmilyen Competitive Exergame játékban, sem más strukturált iskolai PA-programban a testnevelésen kívül, és csak a normál iskolai élethez tartották fenn őket.
|
Eszköz: Nintendo Wii sportverseny versus.
A vizsgálat időtartama 8 hét volt, gyakorisága 45 perc, heti három alkalommal.
Az első két hétben három játékot (teke, tenisz és vívás) választanak ki a kísérletezésre kezdő, illetve középhaladó szinten.
A 3. héttől az 5. hétig tartó három hétben golf, tenisz és kerékpározás került kiválasztásra a kísérlet kezdő, középhaladó és haladó szintjén.
Az elmúlt három hétben kezdő, középhaladó és haladó szinten a kosárlabdát, az ökölvívást és a táncot válogatják kísérletezésre.
A kontrollcsoport nem vett részt semmilyen beavatkozásban, és fenntartotta a napi fizikai aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A súly mérése szabványos kilogramm mérleggel történik, és az eredményeket kilogrammban (kg) adják meg.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Magasság
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A magasság mérése szabványos magasságvonalzóval történik, és az eredményeket méterben (m) adják meg.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A testtömegindex (BMI) mérése a következő képlettel történik: BMI = súly (kg)/magasság (m)^2.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A derék-csípő arányt precíz mérőszalaggal mérik, a derék- és csípőméretet centiméterben (cm) fejezik ki.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Testzsír
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A testzsírt testösszetétel-analizátorral mértük bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA), és az eredményeket %-ban fejeztük ki.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
A többdimenziós hallgatói élettel való elégedettségi skála (MSLSS)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A többdimenziós tanulói élettel való elégedettségi skála (MSLSS) célja, hogy profilt adjon a gyermekek élettel való elégedettségéről a kulcsfontosságú területeken.
Megjegyzendő, hogy a közép- és középiskolás diákokkal 6 pontos megállapodási formát alkalmaztak.
A magasabb pontszámok tehát az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik a skálán.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Önbizalom skála a kínai általános és középiskolák számára (SCS)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
Az önbizalmat a kínai általános és középiskolai önbizalom skála (SCS) segítségével mérték.
Az SCS egy 5 pontos Likert-skálát használt, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a tanuló magasabb önbizalmat észlel.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a tanuló magasabbnak ítélt.
Önbizalom.
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérték.
9 diagnosztikai tünetkritériumot tartalmaz a Mentális zavarok #IV (DSM#IV) major depressziós rendellenesség Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve alapján.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Fizikai aktivitás önhatékonysági skálák (S-PASEC)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
Az önhatékonyságot a fizikai aktivitás önhatékonysági skáláival (S-PASEC) mérték.
A SPASES egy 5 fokozatú Likert-skálát használt, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a hallgató magasabb PA önhatékonyságot észlel.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a hallgató magasabb PA önhatékonyságot észlel.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Önértékelési skála (SES)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
Az önbecsülést önértékelési skála (SES) segítségével mértük.
Egy 10 tételből álló skála, amely a globális önértékelést méri az önmagával kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével.
Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet.
Mind a tíz tétel pontszáma.
Tartsa a pontszámokat folyamatos skálán.
A magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
|
Szociális fóbia és szorongás nyilvántartási űrlap (SPAI-B)
Időkeret: előteszt, 4. hét, 8. hét
|
A szociális szorongást a Social Phobia and Anxiety Inventory Form (SPAI-B) segítségével mérték.
A SPAI-B 16 tételből áll, amelyekre egy 1-től (soha nem történik meg) 5-ig (mindig előfordul) 5 pontos Likert-skálával válaszolnak.
Az összpontszám 23-115, és minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbbak a szorongásos tünetek.
|
előteszt, 4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunqing Liu, Universiti Putra Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Irandoust K, Taheri M, H'mida C, Neto GR, Trabelsi K, Ammar A, Souissi N, Chtourou H, Nikolaidis PT, Rosemann T, Knechtle B. Exergaming and Aquatic Exercises Affect Lung Function and Weight Loss in Obese Children. Int J Sports Med. 2021 Jun;42(6):566-572. doi: 10.1055/a-1289-9307. Epub 2020 Nov 11. Erratum In: Int J Sports Med. 2021 Dec;42(14):e3. doi: 10.1055/a-1372-3612.
- Christison AL, Evans TA, Bleess BB, Wang H, Aldag JC, Binns HJ. Exergaming for Health: A Randomized Study of Community-Based Exergaming Curriculum in Pediatric Weight Management. Games Health J. 2016 Dec;5(6):413-421. doi: 10.1089/g4h.2015.0097. Epub 2016 Dec 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Liu Chunqing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .