Une étude du MK-8527 chez des participantes allaitantes en bonne santé (MK-8527-009)

Critères d'intégration :

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

• Est-ce qu'il y a au moins 6 semaines post-partum au moment de l'administration de l'intervention de l'étude, après l'accouchement d'un nouveau-né unique en bonne santé ?
• Est disposé et capable d'exprimer son lait maternel au moins deux fois par jour pendant au moins 120 heures après l'inscription
• Est disposé à interrompre l'allaitement à partir du moment de l'administration de l'intervention de l'étude jusqu'à au moins 6 semaines après l'administration de l'intervention de l'étude. Cela inclut d’éviter à la fois l’allaitement direct et l’administration au nourrisson du lait maternel pompé pendant la période spécifiée ci-dessus. Est disposé à confirmer auprès du site que le nourrisson est capable d'être nourri au biberon (lait maternel) avant le premier jour et qu'une alimentation alternative (c'est-à-dire du lait maternel ou des préparations pour nourrissons préalablement conservées) est disponible pour nourrir le nourrisson jusqu'à 6 semaines. période d'administration

Critères d'exclusion :

Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants

• A des antécédents d'anomalies ou de maladies endocriniennes, gastro-intestinales (GI), cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires, génito-urinaires, psychiatriques ou neurologiques majeures (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les convulsions chroniques) cliniquement significatives.
• A eu une mammite dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• A un test de grossesse positif au moment du dépistage ou avant l'attribution du traitement