Exercice de résistance chez les patients hémodialysés (REHDP)
L'impact des exercices de résistance sur la charge des symptômes chez les patients âgés subissant une hémodialyse d'entretien
Le but de cet essai clinique est de savoir si une intervention d'exercice de résistance intradialytique permet de réduire le fardeau des symptômes chez les patients âgés en hémodialyse d'entretien. Il en apprendra également sur la sécurité du programme d'intervention par exercices de résistance intradialytique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les exercices de résistance intradialytique améliorent-ils efficacement le nombre, la fréquence et la gravité des symptômes chez les patients âgés ?
- Quels événements indésirables peuvent survenir chez les patients dialysés âgés pendant l’exercice ?
Les chercheurs compareront les patients dialysés plus âgés qui subissent l'intervention d'exercices de résistance intradialytiques avec ceux recevant des soins standard pour observer si les exercices de résistance peuvent améliorer le fardeau des symptômes.
Les participants :
- Suivez un programme d'intervention d'exercices de résistance intradialytique développé grâce à une prise de décision conjointe par des experts en réadaptation, des médecins du centre de dialyse, des infirmières et des patients, mené trois fois par semaine pendant 20 minutes à chaque séance, sur une durée de trois mois.
- Visitez l'hôpital une fois par mois pour des textes et des examens.
- Tenez un journal des types et de la fréquence des événements indésirables pendant et après les séances d’exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeng Teng, Graduate Student
- Numéro de téléphone: +86 13096390520
- E-mail: tengzeng412@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge 60 ans et plus Stable sous dialyse depuis ≥ 3 mois Capable de marcher de manière autonome, sans handicap physique et force musculaire ≥ Grade III Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de cette étude A signé volontairement un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, respiratoires ou neurologiques graves, ou autres affections altérant la capacité physique à faire de l'exercice. Infections graves, saignements, traumatismes ou autres affections affectant l'état physique au cours des 3 derniers mois. Troubles mentaux graves ou déficiences cognitives. Tension artérielle anormale (pré- pression systolique de dialyse ≥180 mmHg, pression diastolique ≥100 mmHg) Hémoglobine (Hb) < 90 g/L, albumine (Alb) ≤ 32 g/L Participation à d'autres exercices ou interventions pharmacologiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les exercices de résistance
Le plan d'intervention sur les exercices de résistance, élaboré au cours de réunions d'experts et de résumés d'examen intégrés, comprend 27 éléments, notamment : la préparation des participants, la préparation de l'équipe, la prescription d'exercices FITT-VP, la surveillance du processus, les critères d'arrêt, les critères de résiliation, les méthodes de récupération, les mesures des résultats et les considérations spéciales. .
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La prescription d'exercices, élaborée au cours de réunions d'experts et de résumés d'examen intégrés, comprend 27 éléments, notamment : la préparation des participants, la préparation de l'équipe, la prescription d'exercices FITT-VP, la surveillance des processus, les critères d'arrêt, les critères de résiliation, les méthodes de récupération, les mesures des résultats et les considérations spéciales.
Autres noms:
1.Évaluation pré-dialyse :
(1) Surveillance : surveillance continue des signes vitaux et des paramètres de la machine. (2) Gestion des fluides : contrôlez l'élimination des fluides en fonction du poids avant la dialyse. 3.Soins post-dialyse :
（1）Alimentation : éduquer sur les restrictions alimentaires (potassium, phosphore, liquides). （2）Médicaments : Conseiller sur les ajustements de médicaments. 5.Soutien psychosocial : （1）Fournir un soutien émotionnel et des conseils.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe témoin
Soins courants
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1.Évaluation pré-dialyse :
(1) Surveillance : surveillance continue des signes vitaux et des paramètres de la machine. (2) Gestion des fluides : contrôlez l'élimination des fluides en fonction du poids avant la dialyse. 3.Soins post-dialyse :
（1）Alimentation : éduquer sur les restrictions alimentaires (potassium, phosphore, liquides). （2）Médicaments : Conseiller sur les ajustements de médicaments. 5.Soutien psychosocial : （1）Fournir un soutien émotionnel et des conseils.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des symptômes de dialyse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Les symptômes liés à l'insuffisance rénale ont été évalués chaque mois à l'aide de l'indice des symptômes de dialyse (DSI), un questionnaire préalablement validé. Grâce à ce questionnaire, les patients ont indiqué la présence de 30 symptômes au cours du mois écoulé, ce qui a donné un score total pour le nombre de symptômes allant de 0. à 30.
De plus, pour chaque symptôme présent, les patients ont évalué le fardeau des symptômes sur une échelle de Likert à cinq points, allant de un pour « pas du tout » à cinq pour « très » pénible.
Les symptômes absents se sont vu attribuer un score de zéro, ce qui donne un score global de fardeau des symptômes allant de zéro à 150, des scores plus élevés indiquant un fardeau plus important.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Une chaise à assise dure dont la hauteur sol-assise était de 48 cm a été stabilisée en la plaçant contre un mur. Après qu'un chercheur ait expliqué les exigences et les précautions au participant, il lui a été demandé de s'asseoir avec ses pieds exactement à plat sur le sol et ses membres supérieurs repliés sur sa poitrine, puis de se lever complètement et de s'asseoir. redescendre sans utiliser ses bras. Et il a été demandé au participant de répéter autant d'actions assis-debout que possible en 30 secondes, et le nombre maximum effectué a été enregistré. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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(SPPB) qui comprend 3 éléments chronométrés : 1) une marche à rythme habituel de 4 mètres, 2) une position debout sur chaise à cinq répétitions sans utiliser les bras, et 3) un test progressif d'équilibre debout.
Les temps de chaque composante ont été notés de 0 à 4, les scores plus élevés correspondant à de meilleures performances.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Nombre de participants avec des résultats de tests de laboratoire anormaux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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urée sanguine, créatinine sanguine, efficacité de la dialyse (Kt/V), hémoglobine, rapport neutrophiles/lymphocytes, albumine sérique, taux catabolique standardisé des protéines, protéine C-réactive, facteurs inflammatoires
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
- Problèmes de confidentialité : Pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants, compte tenu de la nature sensible des données.
- Intégrité de la recherche : maintenir l’intégrité de la recherche et prévenir toute utilisation abusive potentielle des données en dehors des objectifs spécifiques de l’étude.
- Décision personnelle : conserver le contrôle de l'utilisation des données et garantir le respect des normes éthiques et des protocoles de recherche établis pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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