Hemodialyysipotilaiden vastustusharjoitus (REHDP)
Resistenssiharjoituksen vaikutus oireyhtymään iäkkäillä potilailla, jotka saavat ylläpitohemodialyysiä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko intradialyyttinen resistenssiharjoitus vähentää oireiden taakkaa vanhemmilla hemodialyysipotilailla. Siinä opitaan myös intradialyyttisen resistenssiharjoitusohjelman turvallisuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako intradialyyttinen resistenssiharjoitus tehokkaasti ikääntyneiden potilaiden oireiden määrää, esiintymistiheyttä ja vakavuutta?
- Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä vanhemmilla dialyysipotilailla harjoituksen aikana?
Tutkijat vertaavat iäkkäitä dialyysipotilaita, joille tehdään intradialyyttisen resistenssiharjoituksen interventio, tavallista hoitoa saaviin potilaisiin nähdäkseen, voiko vastustusharjoitus parantaa oireiden taakkaa.
Osallistujat:
- Osallistu intradialyyttiseen resistanssiharjoitusohjelmaan, jonka ovat kehittäneet kuntoutusasiantuntijat, dialyysikeskuksen lääkärit, sairaanhoitajat ja potilaat yhteisen päätöksenteon perusteella. Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa 20 minuuttia kerrallaan kolmen kuukauden ajan.
- Vieraile sairaalassa kuukausittain tekstejä ja tutkimuksia varten.
- Pidä päiväkirjaa haittatapahtumien tyypeistä ja esiintymistiheydestä harjoitusten aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeng Teng, Graduate Student
- Puhelinnumero: +86 13096390520
- Sähköposti: tengzeng412@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 60 vuotta ja sitä vanhemmat Stabiili dialyysihoidossa ≥3 kuukautta Pystyy kävelemään itsenäisesti, ei fyysistä vammaa ja lihasvoimaa ≥ Aste III Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia Allekirjoittanut vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat sydän-, aivo-, hengitys- tai neurologiset sairaudet tai muut tilat, jotka heikentävät fyysistä kuntoilukykyä Vakavat infektiot, verenvuoto, trauma tai muut fyysiseen tilaan vaikuttavat tilat viimeisen kolmen kuukauden aikana Vakavat mielenterveyden häiriöt tai kognitiiviset häiriöt Epänormaali verenpaine (ennen dialyysi systolinen paine ≥180mmHg, diastolinen paine ≥100mmHg) Hemoglobiini (Hb) < 90g/L, Albumiini (Alb) ≤ 32g/L Osallistuminen muihin harjoituksiin tai lääkehoitoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastarintaharjoituksen interventioryhmä
Vastarintaharjoituksen interventiosuunnitelma, joka on kehitetty asiantuntijakokousten ja integroitujen arviointitiivistelmien avulla, koostuu 27 kohdasta, mukaan lukien: osallistujan valmistelu, joukkueen valmistelu, harjoitusmääräys FITT-VP, prosessin seuranta, keskeytyskriteerit, lopetuskriteerit, toipumismenetelmät, tulostoimenpiteet ja erityiset huomiot .
|
Asiantuntijatapaamisten ja integroitujen arvostelutiivistelmien avulla kehitetty harjoitusohje koostuu 27 kohdasta, mukaan lukien: osallistujan valmistautuminen, joukkueen valmistelu, harjoitusohje FITT-VP, prosessin seuranta, keskeytyskriteerit, lopetuskriteerit, toipumismenetelmät, tulosmittaukset ja erityiset huomiot.
Muut nimet:
1. Dialyysiä edeltävä arviointi:
（1）Valvonta: Jatkuva elintoimintojen ja koneen asetusten valvonta. （2）Nesteenhallinta: Ohjaa nesteen poistoa dialyysiä edeltävän painon perusteella. 3. Dialyysin jälkeinen hoito:
(1) Ruokavalio: Opeta ruokavaliorajoituksista (kalium, fosfori, nesteet). (2) Lääkkeet: Neuvoja lääkityksen säätämiseen. 5. Psykososiaalinen tuki: (1) Tarjoa henkistä tukea ja neuvontaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
1. Dialyysiä edeltävä arviointi:
（1）Valvonta: Jatkuva elintoimintojen ja koneen asetusten valvonta. （2）Nesteenhallinta: Ohjaa nesteen poistoa dialyysiä edeltävän painon perusteella. 3. Dialyysin jälkeinen hoito:
(1) Ruokavalio: Opeta ruokavaliorajoituksista (kalium, fosfori, nesteet). (2) Lääkkeet: Neuvoja lääkityksen säätämiseen. 5. Psykososiaalinen tuki: (1) Tarjoa henkistä tukea ja neuvontaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin oireindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Munuaisten vajaatoimintaan liittyvät oireet arvioitiin kuukausittain käyttämällä dialyysin oireindeksiä (DSI), aiemmin validoitua kyselylomaketta. Tällä kyselylomakkeella potilaat osoittivat 30 oireen esiintyneen viimeisen kuukauden aikana, jolloin oireiden kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta. 30 asti.
Lisäksi potilaat arvioivat kunkin esiintyvän oireen osalta oireiden rasituksen viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "ei ollenkaan" viiteen "erittäin raskas".
Poissaoleville oireille annettiin pistemäärä nolla, mikä johti kokonaisoireiden kuormituspisteisiin, jotka vaihtelivat nollasta 150:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kovalla istuimella varustettu tuoli, jonka lattiasta istuinkorkeus oli 48 cm, vakiinnutettiin asettamalla se seinää vasten. Kun tutkija selitti osallistujalle vaatimukset ja varotoimet, osallistujaa pyydettiin istumaan jalat täsmälleen tasaisesti maassa ja yläraajoja rintakehän poikki taitettuina ja sitten nousemaan koko matkan ja istumaan. alas uudelleen käyttämättä käsiään. Ja osallistujaa pyydettiin toistamaan mahdollisimman monta istua seisomaan -toimintoa 30 sekunnissa, ja suoritettu enimmäismäärä kirjattiin. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
(SPPB), joka koostuu 3 ajastetusta osasta: 1) 4 metrin normaalivauhtikävely, 2) viiden toiston tuoliteline ilman käsiä ja 3) progressiivinen seisontasapainon testi.
Kunkin komponentin ajat pisteytettiin välillä 0-4, korkeammat pisteet vastasivat parempaa suorituskykyä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
veren urea, veren kreatiniini, dialyysin riittävyys (Kt/V), hemoglobiini, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, seerumin albumiini, standardoitu proteiinin katabolinopeus, C-reaktiivinen proteiini, tulehdustekijät
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Tietosuojaongelmat: Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi, kun otetaan huomioon tietojen arkaluonteisuus.
- Tutkimuksen eheys: Säilyttää tutkimuksen eheys ja estää tietojen mahdollinen väärinkäyttö tiettyjen tutkimustavoitteiden ulkopuolella.
- Henkilökohtainen päätös: Säilyttää tietojen käytön valvonta ja varmistaa tätä tutkimusta varten laadittujen eettisten standardien ja tutkimuskäytäntöjen noudattaminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastarintaharjoituksen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot