Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe u pacjentów poddawanych hemodializie (REHDP)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Teng Zeng

Wpływ ćwiczeń oporowych na obciążenie objawami u starszych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy śróddializacyjna interwencja polegająca na ćwiczeniu oporowym zmniejsza nasilenie objawów u starszych pacjentów poddawanych hemodializie. Dowie się także o bezpieczeństwie stosowania śróddialitycznego programu interwencyjnego ćwiczeń oporowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy śróddialityczne ćwiczenia oporowe skutecznie zmniejszają liczbę, częstotliwość i nasilenie objawów u starszych pacjentów?
  2. Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas ćwiczeń u starszych pacjentów dializowanych?

Naukowcy porównają starszych pacjentów dializowanych, którzy poddawani są śróddialitycznej interwencji polegającej na ćwiczeniach oporowych, z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę, aby sprawdzić, czy ćwiczenia oporowe mogą złagodzić objawy.

Uczestnicy będą:

  1. Weź udział w śróddialitycznym programie interwencyjnym dotyczącym ćwiczeń oporowych, opracowanym w wyniku wspólnego podejmowania decyzji przez ekspertów ds. rehabilitacji, lekarzy stacji dializ, pielęgniarki i pacjentów, realizowany trzy razy w tygodniu po 20 minut każda sesja, przez okres trzech miesięcy.
  2. Odwiedzaj szpital co miesiąc w celu uzyskania SMS-ów i badań.
  3. Prowadź dziennik, w którym zapisz rodzaje i częstotliwość zdarzeń niepożądanych podczas sesji ćwiczeń i po nich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 60 lat i więcej Stan stabilny podczas dializy przez ≥3 miesiące Możliwość samodzielnego chodzenia, brak niepełnosprawności fizycznej i siła mięśni ≥ stopnia III Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymogów tego badania Dobrowolnie podpisano formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Ciężkie choroby układu krążenia, naczyń mózgowych, układu oddechowego lub neurologiczne lub inne stany upośledzające zdolność fizyczną do wysiłku. Poważne infekcje, krwawienia, urazy lub inne stany wpływające na stan fizyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Poważne zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych. Nieprawidłowe ciśnienie krwi (przed dializa ciśnienie skurczowe ≥180mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100mmHg) Hemoglobina (Hb) < 90g/L, Albumina (Alb) ≤ 32g/L Udział w innych ćwiczeniach fizycznych lub interwencjach farmakologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ćwiczeń oporowych
Plan interwencji w zakresie ćwiczeń oporowych, opracowany w drodze spotkań ekspertów i zintegrowanych podsumowań przeglądów, składa się z 27 elementów, w tym: przygotowanie uczestników, przygotowanie zespołu, recepta na ćwiczenia FITT-VP, monitorowanie procesu, kryteria przerwania, kryteria zakończenia, metody regeneracji, miary wyników i uwagi specjalne .
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń oporowych
Zalecenia ćwiczeń, opracowane w drodze spotkań ekspertów i zintegrowanych podsumowań przeglądów, składają się z 27 elementów, w tym: przygotowanie uczestników, przygotowanie zespołu, zalecenie ćwiczeń FITT-VP, monitorowanie procesu, kryteria przerwania, kryteria zakończenia, metody regeneracji, miary wyników i uwagi specjalne.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia oporowe w trakcie dializy
Behawioralne: Rutynowa pielęgnacja

1. Ocena przed dializą:

  1. Funkcje życiowe: Monitoruj ciśnienie krwi, tętno i temperaturę.
  2. Pielęgnacja dostępu: Sprawdź miejsce dostępu naczyniowego pod kątem oznak infekcji i drożności. 2.Podczas dializy:

(1) Monitorowanie: Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i ustawień maszyny. （2） Zarządzanie płynami: Kontroluj usuwanie płynów w oparciu o masę ciała przed dializą. 3. Opieka po dializie:

  1. Obserwacja: Monitoruj pod kątem powikłań, takich jak niedociśnienie, skurcze lub krwawienie.
  2. Kontrola masy ciała: Zważ się po dializie, aby sprawdzić usunięcie płynu. 4. Edukacja i wsparcie:

(1) Dieta: Edukuj na temat ograniczeń dietetycznych (potas, fosfor, płyny). （2）Leki: Doradzanie w zakresie dostosowania leków. 5. Wsparcie psychospołeczne:

(1) Zapewnij wsparcie emocjonalne i doradztwo.

Inne nazwy:
  • Rutynowa opieka podczas hemodializy
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
Behawioralne: Rutynowa pielęgnacja

1. Ocena przed dializą:

  1. Funkcje życiowe: Monitoruj ciśnienie krwi, tętno i temperaturę.
  2. Pielęgnacja dostępu: Sprawdź miejsce dostępu naczyniowego pod kątem oznak infekcji i drożności. 2.Podczas dializy:

(1) Monitorowanie: Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i ustawień maszyny. （2） Zarządzanie płynami: Kontroluj usuwanie płynów w oparciu o masę ciała przed dializą. 3. Opieka po dializie:

  1. Obserwacja: Monitoruj pod kątem powikłań, takich jak niedociśnienie, skurcze lub krwawienie.
  2. Kontrola masy ciała: Zważ się po dializie, aby sprawdzić usunięcie płynu. 4. Edukacja i wsparcie:

(1) Dieta: Edukuj na temat ograniczeń dietetycznych (potas, fosfor, płyny). （2）Leki: Doradzanie w zakresie dostosowania leków. 5. Wsparcie psychospołeczne:

(1) Zapewnij wsparcie emocjonalne i doradztwo.

Inne nazwy:
  • Rutynowa opieka podczas hemodializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks objawów dializy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Objawy związane z niewydolnością nerek oceniano co miesiąc za pomocą wcześniej zatwierdzonego kwestionariusza, wskaźnika objawów dializy (DSI). Za pomocą tego kwestionariusza pacjenci wskazali obecność 30 objawów w ciągu ostatniego miesiąca, co dało łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 0. do 30. Dodatkowo dla każdego występującego objawu pacjenci oceniali obciążenie objawami w pięciopunktowej skali Likerta, od jednego oznaczającego „w ogóle” do pięciu oznaczającego „bardzo” uciążliwe. Brakującym objawom przypisano punktację zerową, co skutkowało ogólną oceną obciążenia objawami w zakresie od zera do 150, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe obciążenie.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Krzesło z twardym siedziskiem, którego wysokość od podłogi do siedziska wynosiła 48 cm, ustabilizowano poprzez oparcie go o ścianę. Po tym, jak badacz wyjaśnił uczestnikowi wymagania i środki ostrożności, uczestnik został poproszony, aby usiadł ze stopami dokładnie płasko na ziemi i kończynami górnymi złożonymi na klatce piersiowej, a następnie całkowicie wstał i usiadł ponownie opuść się bez użycia rąk. Uczestnika poproszono o powtórzenie jak największej liczby czynności związanych z siadaniem i wstawaniem w ciągu 30 sekund i rejestrowano maksymalną liczbę wykonanych czynności.

Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
(SPPB), który składa się z 3 elementów z pomiarem czasu: 1) 4-metrowego spaceru w zwykłym tempie, 2) stania na krześle z pięcioma powtórzeniami bez użycia rąk oraz 3) progresywnego testu równowagi w pozycji stojącej. Czasy każdego komponentu oceniano w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odpowiadały lepszej wydajności.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
mocznik we krwi, kreatynina we krwi, adekwatność dializy (Kt/V), hemoglobina, stosunek neutrofilów do limfocytów, albumina w surowicy, standaryzowany współczynnik katabolizmu białek, białko C-reaktywne, czynniki zapalne
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teng Zeng

Współpracownicy

Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

  1. Obawy dotyczące prywatności: Aby chronić prywatność i poufność uczestników, biorąc pod uwagę wrażliwy charakter danych.
  2. Uczciwość badań: Aby zachować integralność badań i zapobiec potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu danych poza konkretnymi celami badania.
  3. Decyzja osobista: zachować kontrolę nad wykorzystaniem danych i zapewnić przestrzeganie standardów etycznych i protokołów badawczych ustalonych na potrzeby tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj