Exercício resistido em pacientes em hemodiálise (REHDP)
O impacto do exercício resistido na carga de sintomas em pacientes idosos submetidos à hemodiálise de manutenção
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção de exercício resistido intradialítico funciona para reduzir a carga de sintomas em pacientes idosos em hemodiálise de manutenção. Também aprenderá sobre a segurança do programa de intervenção com exercícios resistidos intradialíticos. As principais questões que pretende responder são:
- O exercício resistido intradialítico melhora efetivamente o número, a frequência e a gravidade dos sintomas em pacientes idosos?
- Que eventos adversos podem ocorrer entre pacientes idosos em diálise durante o exercício?
Os pesquisadores compararão pacientes mais velhos em diálise submetidos à intervenção de exercício resistido intradialítico com aqueles que recebem tratamento padrão para observar se o exercício resistido pode melhorar a carga dos sintomas.
Os participantes irão:
- Faça um programa de intervenção de exercícios resistidos intradialíticos desenvolvido por meio de tomada de decisão conjunta por especialistas em reabilitação, médicos de centros de diálise, enfermeiros e pacientes, realizado três vezes por semana durante 20 minutos cada sessão, durante três meses.
- Visite o hospital mensalmente para textos e exames.
- Mantenha um diário dos tipos e frequência dos eventos adversos durante e após as sessões de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeng Teng, Graduate Student
- Número de telefone: +86 13096390520
- E-mail: tengzeng412@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade igual ou superior a 60 anos Estável em diálise por ≥3 meses Capaz de andar de forma independente, sem deficiência física e com força muscular ≥ Grau III Capaz de compreender e cumprir os requisitos deste estudo Assinou voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de exclusão:
Doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratórias ou neurológicas graves, ou outras condições que prejudiquem a capacidade física de exercício Infecções graves, hemorragias, traumas ou outras condições que afectem o estado físico nos últimos 3 meses Transtornos mentais graves ou deficiências cognitivas Pressão arterial anormal (pré- diálise pressão sistólica ≥180mmHg, pressão diastólica ≥100mmHg) Hemoglobina (Hb) < 90g/L, Albumina (Alb) ≤ 32g/L Participação em outros exercícios ou intervenções farmacológicas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Exercício Resistido
O plano de intervenção de exercícios resistidos, desenvolvido por meio de reuniões de especialistas e resumos de revisão integrados, consiste em 27 itens, incluindo: preparação do participante, preparação da equipe, prescrição de exercícios FITT-VP, monitoramento de processos, critérios de descontinuação, critérios de rescisão, métodos de recuperação, medidas de resultados e considerações especiais .
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A prescrição de exercícios, desenvolvida por meio de reuniões de especialistas e resumos de revisão integrados, consiste em 27 itens, incluindo: preparação do participante, preparação da equipe, prescrição de exercícios FITT-VP, monitoramento de processos, critérios de descontinuação, critérios de rescisão, métodos de recuperação, medidas de resultados e considerações especiais.
Outros nomes:
1. Avaliação pré-diálise:
（1） Monitoramento: Monitoramento contínuo de sinais vitais e configurações da máquina. （2）Gerenciamento de fluidos: Controle a remoção de fluidos com base no peso pré-diálise. 3. Cuidados pós-diálise:
（1）Dieta: Educar sobre restrições alimentares (potássio, fósforo, líquidos). （2）Medicamentos: Orientar sobre ajustes de medicamentos. 5. Apoio Psicossocial: （1） Fornecer apoio emocional e aconselhamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
Cuidados de rotina
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1. Avaliação pré-diálise:
（1） Monitoramento: Monitoramento contínuo de sinais vitais e configurações da máquina. （2）Gerenciamento de fluidos: Controle a remoção de fluidos com base no peso pré-diálise. 3. Cuidados pós-diálise:
（1）Dieta: Educar sobre restrições alimentares (potássio, fósforo, líquidos). （2）Medicamentos: Orientar sobre ajustes de medicamentos. 5. Apoio Psicossocial: （1） Fornecer apoio emocional e aconselhamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de sintomas de diálise
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Os sintomas relacionados à insuficiência renal foram avaliados mensalmente por meio do índice de sintomas de diálise (DSI), um questionário previamente validado. Por meio desse questionário, os pacientes indicaram a presença de 30 sintomas no último mês, resultando em uma pontuação total para o número de sintomas variando de 0 para 30.
Além disso, para cada sintoma presente, os pacientes avaliaram a carga dos sintomas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de um para “nada” a cinco para “muito” pesado.
Os sintomas ausentes receberam pontuação zero, resultando em uma pontuação geral de carga de sintomas variando de zero a 150, com pontuações mais altas indicando maior carga.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Uma cadeira com assento rígido e altura do chão ao assento de 48 cm foi estabilizada encostada na parede. Depois que um pesquisador explicou os requisitos e precauções ao participante, o participante foi solicitado a sentar-se com os pés exatamente apoiados no chão e os membros superiores dobrados sobre o peito e, em seguida, levantar-se totalmente e sentar-se. para baixo novamente sem usar os braços. E o participante foi solicitado a repetir o máximo possível de ações de sentar e levantar em 30 segundos, e o número máximo concluído foi registrado. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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(SPPB) que consiste em 3 componentes cronometrados: 1) uma caminhada em ritmo habitual de 4 metros, 2) uma cadeira de cinco repetições sem usar os braços e 3) um teste progressivo de equilíbrio em pé.
Os tempos de cada componente foram pontuados de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas correspondiam a melhor desempenho.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Número de participantes com resultados de exames laboratoriais anormais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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ureia sanguínea, creatinina sanguínea, adequação da diálise (Kt/V), hemoglobina, relação neutrófilos/linfócitos, albumina sérica, taxa catabólica protéica padronizada, proteína C reativa, fatores inflamatórios
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Preocupações com privacidade: Para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes, dada a natureza sensível dos dados.
- Integridade da Pesquisa: Para manter a integridade da pesquisa e evitar o uso indevido potencial dos dados fora dos objetivos específicos do estudo.
- Decisão Pessoal: Manter o controle sobre o uso de dados e garantir a adesão aos padrões éticos e protocolos de pesquisa estabelecidos para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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