Odporové cvičení u hemodialyzovaných pacientů (REHDP)
Vliv odporového cvičení na symptomovou zátěž u starších pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence intradialytického cvičení rezistence funguje ke snížení zátěže symptomů u starších pacientů s udržovací hemodialýzou. Dozví se také o bezpečnosti intervenčního programu intradialytického cvičení odporu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje intradialytická rezistence účinně počet, frekvenci a závažnost symptomů u starších pacientů?
- Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit u starších dialyzovaných pacientů během cvičení?
Výzkumníci budou porovnávat starší dialyzované pacienty, kteří podstoupili intradialytický rezistentní výkon, s těmi, kteří dostávají standardní péči, aby zjistili, zda rezistenční cvičení může zlepšit zátěž symptomů.
Účastníci budou:
- Vezměte si intradialytický intervenční program rezistence vyvinutý na základě společného rozhodování rehabilitačních odborníků, lékařů dialyzačních středisek, sester a pacientů, prováděný třikrát týdně po dobu 20 minut každé sezení po dobu tří měsíců.
- Každý měsíc navštěvujte nemocnici kvůli textům a vyšetřením.
- Veďte si deník o typech a četnosti nežádoucích příhod během a po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeng Teng, Graduate Student
- Telefonní číslo: +86 13096390520
- E-mail: tengzeng412@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk 60 let a více Stabilní na dialýze ≥ 3 měsíce Schopný samostatně chodit, bez tělesného postižení a svalová síla ≥ III. stupeň Schopný porozumět požadavkům této studie a dodržovat je Dobrovolně podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Závažná kardiovaskulární, cerebrovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění nebo jiné stavy, které zhoršují fyzickou schopnost cvičení Závažné infekce, krvácení, trauma nebo jiné stavy ovlivňující fyzický stav během posledních 3 měsíců Závažné duševní poruchy nebo kognitivní poruchy Abnormální krevní tlak (před dialyzační systolický tlak ≥180 mmHg, diastolický tlak ≥100 mmHg) Hemoglobin (Hb) < 90 g/l, albumin (Alb) ≤ 32 g/l Účast na jiném cvičení nebo farmakologických intervencích v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro odporové cvičení
Intervenční plán cvičení odporu, vyvinutý prostřednictvím setkání odborníků a souhrnů integrovaných přehledů, se skládá z 27 položek včetně: přípravy účastníka, přípravy týmu, předpisu cvičení FITT-VP, monitorování procesu, kritérií pro ukončení, kritérií ukončení, metod zotavení, opatření na výsledky a zvláštních úvah. .
|
Předpis cvičení, vypracovaný na základě setkání odborníků a souhrnů integrovaných přezkumů, se skládá z 27 položek, včetně: přípravy účastníka, přípravy týmu, předpisu cvičení FITT-VP, monitorování procesu, kritérií pro ukončení, kritérií ukončení, metod obnovy, opatření na výsledky a zvláštních úvah.
Ostatní jména:
1. Posouzení před dialýzou:
（1）Monitorování: Nepřetržité sledování životních funkcí a nastavení stroje. （2）Řízení tekutin: Kontrolujte odstraňování tekutin na základě hmotnosti před dialýzou. 3.Péče po dialýze:
(1) Dieta: Poučte se o dietních omezeních (draslík, fosfor, tekutiny). (2) Léky: Poraďte se s úpravami léků. 5. Psychosociální podpora: （1）Poskytujte emoční podporu a poradenství.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Běžná péče
|
1. Posouzení před dialýzou:
（1）Monitorování: Nepřetržité sledování životních funkcí a nastavení stroje. （2）Řízení tekutin: Kontrolujte odstraňování tekutin na základě hmotnosti před dialýzou. 3.Péče po dialýze:
(1) Dieta: Poučte se o dietních omezeních (draslík, fosfor, tekutiny). (2) Léky: Poraďte se s úpravami léků. 5. Psychosociální podpora: （1）Poskytujte emoční podporu a poradenství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index symptomů dialýzy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Symptomy související se selháním ledvin byly hodnoceny každý měsíc pomocí indexu symptomů dialýzy (DSI), dříve ověřeného dotazníku Prostřednictvím tohoto dotazníku pacienti uvedli přítomnost 30 symptomů za poslední měsíc, což vedlo k celkovému součtu skóre pro počet symptomů v rozmezí od 0 do 30.
Kromě toho pacienti u každého přítomného příznaku hodnotili zátěž symptomů na pětibodové Likertově škále, v rozsahu od jedné pro „vůbec ne“ do pěti pro „velmi velkou“ zátěž.
Absenciálním symptomům bylo přiřazeno skóre nula, což vedlo k celkovému skóre zátěže symptomů v rozmezí od nuly do 150, přičemž vyšší skóre indikovalo větší zátěž.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Židle s tvrdým sedákem, jejíž výška od podlahy k sedáku byla 48 cm, byla stabilizována přiložením ke stěně. Poté, co výzkumník vysvětlil účastníkovi požadavky a bezpečnostní opatření, byl účastník požádán, aby se posadil s nohama přesně naplocho na zem a horní končetiny složené přes hrudník a pak se celou cestu postavil a posadil se. znovu dolů, aniž by použil ruce. Účastník byl požádán, aby během 30 sekund zopakoval co nejvíce akcí ze sedu a stoje, a byl zaznamenán maximální počet dokončených. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
(SPPB), který se skládá ze 3 měřených složek: 1) chůze v obvyklém tempu na 4 metry, 2) stoj na židli s pěti opakováními bez použití paží a 3) progresivní test rovnováhy ve stoji.
Časy pro každou složku byly hodnoceny od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odpovídalo lepšímu výkonu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
močovina v krvi, kreatinin v krvi, přiměřenost dialýzy (Kt/V), hemoglobin, poměr neutrofilů a lymfocytů, sérový albumin, standardizovaná rychlost katabolizace proteinů, C-reaktivní protein, zánětlivé faktory
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Ochrana soukromí: Ochrana soukromí a důvěrnosti účastníků s ohledem na citlivou povahu dat.
- Integrita výzkumu: Zachovat integritu výzkumu a zabránit možnému zneužití dat mimo konkrétní cíle studie.
- Osobní rozhodnutí: Ponechat si kontrolu nad používáním dat a zajistit dodržování etických standardů a výzkumných protokolů stanovených pro tuto studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Intervence při cvičení odporu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy