Упражнения с отягощениями у пациентов, находящихся на гемодиализе (REHDP)
Влияние упражнений с отягощениями на тяжесть симптомов у пожилых пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли интрадиализное упражнение с отягощениями уменьшить бремя симптомов у пожилых пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Он также узнает о безопасности программы интердиализных упражнений с отягощениями. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективно ли интрадиализные упражнения с отягощениями уменьшают количество, частоту и тяжесть симптомов у пожилых пациентов?
- Какие нежелательные явления могут возникнуть у пожилых пациентов на диализе во время физических упражнений?
Исследователи будут сравнивать пожилых пациентов на диализе, которые проходят внутридиализные упражнения с отягощениями, с теми, кто получает стандартную помощь, чтобы выяснить, могут ли упражнения с отягощениями уменьшить бремя симптомов.
Участники:
- Возьмите программу интердиализных упражнений с отягощениями, разработанную на основе совместного принятия решений экспертами по реабилитации, врачами диализного центра, медсестрами и пациентами, проводимую три раза в неделю по 20 минут каждый сеанс в течение трех месяцев.
- Посещайте больницу ежемесячно для справок и обследований.
- Ведите дневник типов и частоты нежелательных явлений во время и после тренировок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeng Teng, Graduate Student
- Номер телефона: +86 13096390520
- Электронная почта: tengzeng412@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 60 лет и старше Стабильный на диализе в течение ≥3 месяцев Способен самостоятельно ходить, нет физических недостатков, мышечная сила ≥ III степени Способен понимать и соблюдать требования этого исследования Добровольно подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
Тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, респираторные или неврологические заболевания или другие состояния, ухудшающие физическую способность выполнять физические упражнения. Серьезные инфекции, кровотечения, травмы или другие состояния, влияющие на физическое состояние в течение последних 3 месяцев. Тяжелые психические расстройства или когнитивные нарушения. Аномальное артериальное давление (до систолическое давление на диализе ≥180 мм рт.ст., диастолическое давление ≥100 мм рт.ст.) Гемоглобин (Hb) < 90 г/л, альбумин (Alb) ≤ 32 г/л Участие в других физических нагрузках или фармакологических вмешательствах в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в упражнения с сопротивлением
План вмешательства в упражнения с отягощением, разработанный в ходе совещаний экспертов и сводных обзоров комплексного обзора, состоит из 27 пунктов, включая: подготовку участников, подготовку команды, предписание по упражнениям FITT-VP, мониторинг процесса, критерии прекращения, критерии прекращения, методы восстановления, показатели результатов и особые соображения. .
|
Рецепт тренировок, разработанный в ходе совещаний экспертов и сводных обзоров, состоит из 27 пунктов, включая: подготовку участников, подготовку команды, рецепт тренировок FITT-VP, мониторинг процесса, критерии прекращения, критерии прекращения, методы восстановления, показатели результатов и особые соображения.
Другие имена:
1. Преддиализная оценка:
（1）Мониторинг: непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и настроек машины. （2）Регулирование жидкости: Контролируйте удаление жидкости в зависимости от веса перед диализом. 3. Постдиализный уход:
（1）Диета: Обучение диетическим ограничениям (калий, фосфор, жидкости). （2）Лекарства: Посоветуйте, как скорректировать прием лекарств. 5.Психосоциальная поддержка: （1）Оказывать эмоциональную поддержку и консультирование.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Регулярный уход
|
1. Преддиализная оценка:
（1）Мониторинг: непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и настроек машины. （2）Регулирование жидкости: Контролируйте удаление жидкости в зависимости от веса перед диализом. 3. Постдиализный уход:
（1）Диета: Обучение диетическим ограничениям (калий, фосфор, жидкости). （2）Лекарства: Посоветуйте, как скорректировать прием лекарств. 5.Психосоциальная поддержка: （1）Оказывать эмоциональную поддержку и консультирование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симптомов диализа
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Симптомы, связанные с почечной недостаточностью, оценивались каждый месяц с использованием индекса симптомов диализа (DSI), ранее утвержденного опросника. С помощью этого опросника пациенты указывали наличие 30 симптомов за последний месяц, в результате чего общая сумма баллов по количеству симптомов варьировалась от 0. до 30.
Кроме того, для каждого присутствующего симптома пациенты оценивали тяжесть симптомов по пятибалльной шкале Лайкерта: от одного «совсем нет» до пяти «очень» обременительных.
Отсутствующим симптомам был присвоен нулевой балл, в результате чего общая оценка бремени симптомов варьировалась от нуля до 150, при этом более высокие баллы указывали на большее бремя.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «30 секунд сидения и выдержки»
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Стул с жестким сиденьем, высота которого от пола до сиденья составляла 48 см, стабилизировали, прислонив его к стене. После того, как исследователь объяснил участнику требования и меры предосторожности, участника попросили сесть, поставив ступни ровно на землю, а верхние конечности скрестив на груди, а затем полностью встать и сесть. снова опуститься, не используя рук. Участника просили повторить как можно больше действий из положения сидя и вставания за 30 секунд, и записывалось максимальное количество выполненных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. |
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
(SPPB), который состоит из 3 компонентов на время: 1) ходьба в обычном темпе на 4 метра, 2) стойка на стуле с пятью повторениями без использования рук и 3) прогрессивная проверка равновесия стоя.
Время каждого компонента оценивалось по шкале от 0 до 4, причем более высокие баллы соответствовали лучшей производительности.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Количество участников с аномальными результатами лабораторных анализов
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
мочевина крови, креатинин крови, адекватность диализа (Kt/V), гемоглобин, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, сывороточный альбумин, стандартизированная скорость катаболизма белка, С-реактивный белок, воспалительные факторы
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Проблемы конфиденциальности: для защиты частной жизни и конфиденциальности участников, учитывая деликатный характер данных.
- Целостность исследования: поддерживать целостность исследования и предотвращать потенциальное неправильное использование данных за пределами конкретных целей исследования.
- Личное решение: сохранить контроль над использованием данных и обеспечить соблюдение этических стандартов и протоколов исследований, установленных для этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .