Resistensövning hos hemodialyspatienter (REHDP)
Effekten av motståndsträning på symtombördan hos äldre patienter som genomgår underhållshemodialys
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om en intradialytisk motståndsträningsintervention fungerar för att minska symtombördan hos äldre underhållshemodialyspatienter. Den kommer också att lära sig om säkerheten för interventionsprogrammet för intradialytisk motståndsträning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar intradialytisk motståndsträning effektivt antalet, frekvensen och svårighetsgraden av symtom hos äldre patienter?
- Vilka biverkningar kan inträffa bland äldre dialyspatienter under träning?
Forskare kommer att jämföra äldre dialyspatienter som genomgår den intradialytiska motståndsträningsinterventionen med de som får standardvård för att se om motståndsträning kan förbättra symtombördan.
Deltagarna kommer att:
- Ta ett interventionsprogram för intradialytisk motståndsträning utvecklat genom gemensamt beslutsfattande av rehabiliteringsexperter, dialyscenterläkare, sjuksköterskor och patienter, genomfört tre gånger i veckan under 20 minuter varje session, under en varaktighet på tre månader.
- Besök sjukhuset en gång i månaden för texter och undersökningar.
- För dagbok över typerna och frekvensen av biverkningar under och efter träningspassen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeng Teng, Graduate Student
- Telefonnummer: +86 13096390520
- E-post: tengzeng412@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 60 år och uppåt Stabil på dialys i ≥3 månader Kan gå självständigt, ingen fysisk funktionsnedsättning och muskelstyrka ≥ Grad III Kan förstå och uppfylla kraven i denna studie Undertecknade frivilligt ett informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier:
Allvarliga kardiovaskulära, cerebrovaskulära, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar eller andra tillstånd som försämrar den fysiska förmågan att träna Allvarliga infektioner, blödningar, trauman eller andra tillstånd som påverkar den fysiska statusen under de senaste 3 månaderna Svår psykiska störningar eller kognitiva störningar Onormalt blodtryck dialys systoliskt tryck ≥180mmHg, diastoliskt tryck ≥100mmHg) Hemoglobin (Hb) < 90g/L, Albumin (Alb) ≤ 32g/L Deltagande i annan träning eller farmakologiska interventioner under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsövningsgrupp
Interventionsplan för motståndsövningar, utvecklad genom expertmöten och integrerade granskningssammanfattningar, består av 27 punkter, inklusive: deltagarförberedelser, teamförberedelser, träningsrecept FITT-VP, processövervakning, avbrottskriterier, avslutningskriterier, återhämtningsmetoder, resultatmått och särskilda överväganden .
|
Träningsreceptet, utvecklat genom expertmöten och integrerade granskningssammanfattningar, består av 27 poster inklusive: deltagarförberedelser, teamförberedelser, träningsrecept FITT-VP, processövervakning, avbrottskriterier, avslutningskriterier, återhämtningsmetoder, resultatmått och särskilda överväganden.
Andra namn:
1. Bedömning före dialys:
（1） Övervakning: Kontinuerlig vitala tecken och övervakning av maskininställningar. （2） Vätskehantering: Kontrollera vätskeavlägsnande baserat på vikt före dialys. 3. Vård efter dialys:
（1） Diet: Utbilda om kostrestriktioner (kalium, fosfor, vätskor). （2） Mediciner: Ge råd om medicinjusteringar. 5. Psykosocialt stöd: （1） Ge känslomässigt stöd och rådgivning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rutinvård
|
1. Bedömning före dialys:
（1） Övervakning: Kontinuerlig vitala tecken och övervakning av maskininställningar. （2） Vätskehantering: Kontrollera vätskeavlägsnande baserat på vikt före dialys. 3. Vård efter dialys:
（1） Diet: Utbilda om kostrestriktioner (kalium, fosfor, vätskor). （2） Mediciner: Ge råd om medicinjusteringar. 5. Psykosocialt stöd: （1） Ge känslomässigt stöd och rådgivning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialys Symptom Index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Njursviktsrelaterade symtom utvärderades varje månad med hjälp av dialyssymptomindex (DSI), ett tidigare validerat frågeformulär. Genom detta frågeformulär indikerade patienter förekomsten av 30 symtom under den senaste månaden, vilket resulterade i en totalsummapoäng för symtomtal som sträckte sig från 0 till 30.
Dessutom, för varje närvarande symptom, bedömde patienterna symtombördan på en femgradig Likert-skala, från en för "inte alls" till fem för "väldigt mycket" betungande.
Frånvarande symtom tilldelades en poäng på noll, vilket resulterade i en total symtombörda som sträckte sig från noll till 150, med högre poäng som indikerar större börda.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
En stol med hård sits vars höjd från golv till sittplats var 48 cm stabiliserades genom att placera den mot en vägg. Efter att en forskare förklarat kraven och försiktighetsåtgärderna för deltagaren ombads deltagaren att sitta med fötterna exakt platt på marken och hans eller hennes övre extremiteter vikta över bröstet och sedan resa sig hela vägen och sitta ner igen utan att använda hans eller hennes armar. Och deltagaren ombads att upprepa så många av sitt-och-stå-åtgärderna som möjligt på 30 sekunder, och det maximala antalet slutförda registrerades. Högre poäng betyder bättre resultat. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
(SPPB) som består av 3 tidsinställda komponenter: 1) en 4-meters vanligt tempopromenad, 2) en fem-repetitionsstolsställning utan att använda armarna, och 3) ett progressivt test av stående balans.
Tider från varje komponent poängsattes från 0-4, med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Antal deltagare med onormala laboratorietestresultat
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
blodurea, blodkreatinin, dialystillräcklighet (Kt/V), hemoglobin, neutrofil-till-lymfocytförhållande, serumalbumin, standardiserad proteinkatabolisk hastighet, C-reaktivt protein, inflammatoriska faktorer
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Sekretessfrågor: För att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet, med tanke på informationens känsliga natur.
- Forskningsintegritet: Att upprätthålla forskningens integritet och förhindra potentiellt missbruk av data utanför de specifika studiemålen.
- Personligt beslut: Att behålla kontrollen över dataanvändning och säkerställa efterlevnad av etiska standarder och forskningsprotokoll som fastställts för denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .