Ellenállási gyakorlat hemodializált betegeknél (REHDP)
Az ellenállási gyakorlat hatása a fenntartó hemodialízis alatt álló idős betegek tüneti terhelésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, vajon az intradialitikus rezisztencia-gyakorlati beavatkozás csökkenti-e a tünetterhelést az idősebb, fenntartó hemodializált betegeknél. Megtanulja továbbá az intradialitikus rezisztencia gyakorlati beavatkozási program biztonságát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatékonyan javítja-e az intradialitikus rezisztencia gyakorlatok a tünetek számát, gyakoriságát és súlyosságát idősebb betegeknél?
- Milyen nemkívánatos események fordulhatnak elő idősebb dializált betegeknél edzés közben?
A kutatók összehasonlítják az intradialitikus rezisztencia-gyakorlaton átesett idősebb dializált betegeket a szokásos ellátásban részesülőkkel, hogy megfigyeljék, vajon a rezisztencia-gyakorlat javíthatja-e a tünetterhelést.
A résztvevők:
- Vegyen részt egy intradialitikus rezisztencia gyakorlati beavatkozási programban, amelyet rehabilitációs szakértők, dialízisközpont orvosai, ápolónők és betegek közös döntéshozatala során dolgoztak ki, hetente háromszor 20 percben, három hónapon keresztül.
- Havonta keresse fel a kórházat szöveges üzenetekért és vizsgálatokért.
- Vezessen naplót a nemkívánatos események típusairól és gyakoriságáról az edzések alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeng Teng, Graduate Student
- Telefonszám: +86 13096390520
- E-mail: tengzeng412@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 60 év felett Stabil dialízis alatt ≥3 hónapig Képes önállóan járni, nincs fizikai fogyatékosság és izomerő ≥ III. fokozat Képes megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit Önként aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
Súlyos szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai betegségek vagy egyéb olyan állapotok, amelyek rontják a fizikai mozgásképességet Súlyos fertőzések, vérzések, traumák vagy egyéb, a fizikai állapotot befolyásoló állapotok az elmúlt 3 hónapban Súlyos mentális zavarok vagy kognitív károsodások Rendellenes vérnyomás (pre- dialízis szisztolés nyomás ≥180 Hgmm, diasztolés nyomás ≥100 Hgmm Hemoglobin (Hb) < 90g/L, Albumin (Alb) ≤ 32g/L Részvétel egyéb testmozgásban vagy farmakológiai beavatkozásokban az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási Gyakorlat Beavatkozó Csoport
A szakértői értekezletek és integrált felülvizsgálati összefoglalók által kidolgozott ellenállási gyakorlatok intervenciós terve 27 elemből áll, beleértve a résztvevők felkészítését, a csapat felkészítését, a gyakorlatok előírását FITT-VP, a folyamatfigyelést, a leállítási kritériumokat, a megszüntetési kritériumokat, a helyreállítási módszereket, a kimenetelre vonatkozó intézkedéseket és a speciális szempontokat. .
|
A szakértői értekezletek és integrált felülvizsgálati összefoglalók révén kidolgozott gyakorlati előírás 27 tételből áll, beleértve a résztvevők felkészítését, a csapatfelkészítést, a FITT-VP gyakorlati előírásait, a folyamatfigyelést, a leállítási kritériumokat, a megszüntetési kritériumokat, a helyreállítási módszereket, az eredménymutatókat és a speciális szempontokat.
Más nevek:
1. Dialízis előtti értékelés:
（1）Monitoring: Folyamatos életjelek és gépbeállítások figyelése. (2) Folyadékkezelés: A folyadék eltávolításának szabályozása a dialízis előtti súly alapján. 3. Dialízis utáni gondozás:
(1) Diéta: Tájékoztatás az étkezési korlátozásokról (kálium, foszfor, folyadékok). (2) Gyógyszerek: Tanácsot ad a gyógyszeres kezelés módosításához. 5. Pszichoszociális támogatás: (1) Nyújtson érzelmi támogatást és tanácsadást.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
Rutin ápolás
|
1. Dialízis előtti értékelés:
（1）Monitoring: Folyamatos életjelek és gépbeállítások figyelése. (2) Folyadékkezelés: A folyadék eltávolításának szabályozása a dialízis előtti súly alapján. 3. Dialízis utáni gondozás:
(1) Diéta: Tájékoztatás az étkezési korlátozásokról (kálium, foszfor, folyadékok). (2) Gyógyszerek: Tanácsot ad a gyógyszeres kezelés módosításához. 5. Pszichoszociális támogatás: (1) Nyújtson érzelmi támogatást és tanácsadást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dialízis tüneti index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
A veseelégtelenséghez kapcsolódó tüneteket havonta értékelték a dialízis tünetindex (DSI) segítségével, amely egy korábban validált kérdőív Ezzel a kérdőívvel a betegek 30 tünet jelenlétét jelezték az elmúlt hónapban, aminek eredményeként a tünetszám összesített pontszáma 0-tól változott. 30-ra.
Ezen túlmenően, minden jelenlévő tünet esetében a betegek egy ötfokú Likert-skálán értékelték a tünetterhelést, amely egytől az „egyáltalán nem” és az öttől a „nagyon” megterhelő skáláig terjedt.
A hiányzó tüneteket nulla pontszámmal jelölték meg, így a teljes tünetterhelési pontszám nullától 150-ig terjedt, a magasabb pontszám pedig nagyobb terhelést jelez.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
Egy kemény ülőfelületű széket, amelynek padlótól az ülésmagasságig 48 cm volt, a falhoz helyezve stabilizálták. Miután egy kutató elmagyarázta a résztvevőnek a követelményeket és az óvintézkedéseket, a résztvevőt arra kérték, hogy üljön úgy, hogy a lába pontosan a földön legyen, felső végtagjait pedig a mellkasán hajtsa össze, majd álljon fel teljesen és üljön. újra le a karja nélkül. A résztvevőt arra kérték, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbet ismételje meg az ülő-állni műveletek közül, és a maximálisan teljesített számot rögzítették. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
(SPPB), amely 3 időzített komponensből áll: 1) egy 4 méteres szokásos tempós séta, 2) egy öt ismétléses székállás karhasználat nélkül, és 3) az álló egyensúly progresszív tesztje.
Az egyes komponensek időit 0-4-ig értékelték, a magasabb pontszámok a jobb teljesítménynek felelnek meg.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a laboratóriumi vizsgálati eredményei rendellenesek
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
vér karbamid, vér kreatinin, dialízis megfelelősége (Kt/V), hemoglobin, neutrofil/limfocita arány, szérum albumin, standardizált fehérje katabolikus sebesség, C-reaktív fehérje, gyulladásos faktorok
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
- Adatvédelmi aggályok: A résztvevők magánéletének és bizalmasságának védelme, tekintettel az adatok érzékeny természetére.
- Kutatási integritás: A kutatás integritásának megőrzése és az adatokkal való esetleges visszaélések megelőzése a konkrét vizsgálati célokon kívül.
- Személyes döntés: Az adatfelhasználás feletti ellenőrzés megőrzése és a jelen tanulmányhoz megállapított etikai normák és kutatási protokollok betartásának biztosítása.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .