혈액투석 환자의 저항운동 (REHDP)
유지 혈액투석을 받는 노인 환자의 증상 부담에 대한 저항 운동의 영향
이 임상 시험의 목표는 투석 중 저항 운동 중재가 노인 유지 혈액 투석 환자의 증상 부담을 줄이는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 투석내 저항운동 중재 프로그램의 안전성에 대해서도 학습합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 투석내 저항 운동이 노인 환자의 증상 수, 빈도 및 심각도를 효과적으로 개선합니까?
- 운동 중 노인 투석 환자에게 어떤 부작용이 발생할 수 있나요?
연구자들은 투석 중 저항 운동 중재를 받는 노인 투석 환자와 표준 치료를 받는 환자를 비교하여 저항 운동이 증상 부담을 개선할 수 있는지 관찰할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 재활전문가, 투석센터 의사, 간호사, 환자가 공동의사결정을 통해 개발한 투석내 저항운동 중재 프로그램을 3개월 동안 주 3회, 매회 20분씩 진행합니다.
- 문자나 검진을 위해 매달 병원을 방문하세요.
- 운동 세션 중과 운동 후에 이상반응의 유형과 빈도를 일기로 기록하세요.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeng Teng, Graduate Student
- 전화번호: +86 13096390520
- 이메일: tengzeng412@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
60세 이상 3개월 이상 투석이 안정적임 독립적으로 걸을 수 있고 신체적 장애가 없으며 근력이 III 등급 이상 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음 사전 동의서에 자발적으로 서명함
제외 기준:
중증 심혈관, 뇌혈관, 호흡기 또는 신경 질환 또는 신체 운동 능력을 손상시키는 기타 질환 지난 3개월 이내에 신체 상태에 영향을 미치는 심각한 감염, 출혈, 외상 또는 기타 질환 중증 정신 장애 또는 인지 장애 혈압 이상(초기 혈압) 투석 수축기 혈압 ≥180mmHg, 확장기 혈압 ≥100mmHg) 헤모글로빈(Hb) < 90g/L, 알부민(Alb) ≤ 32g/L 지난 6개월 동안 다른 운동 또는 약리학적 중재에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항운동개입그룹
전문가 회의와 통합 검토 요약을 통해 개발된 저항성 운동 중재 계획은 참가자 준비, 팀 준비, 운동 처방 FITT-VP, 프로세스 모니터링, 중단 기준, 종료 기준, 회복 방법, 결과 측정 및 특별 고려사항 등 27개 항목으로 구성됩니다. .
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전문가 회의와 통합 검토 요약을 통해 개발된 운동 처방은 참가자 준비, 팀 준비, 운동 처방 FITT-VP, 프로세스 모니터링, 중단 기준, 종료 기준, 회복 방법, 결과 조치 및 특별 고려사항 등 27개 항목으로 구성됩니다.
다른 이름들:
1.투석 전 평가:
(1) 모니터링: 지속적인 활력징후 및 기계 설정 모니터링. (2) 수액 관리: 투석 전 체중에 따라 수액 제거를 제어합니다. 3. 투석 후 관리:
(1) 식사: 식사 제한(칼륨, 인, 수분)에 대해 교육합니다. (2) 약물: 약물 조정에 대해 조언합니다. 5.심리사회적 지원: (1) 정서적 지원과 상담을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
정기 진료
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1.투석 전 평가:
(1) 모니터링: 지속적인 활력징후 및 기계 설정 모니터링. (2) 수액 관리: 투석 전 체중에 따라 수액 제거를 제어합니다. 3. 투석 후 관리:
(1) 식사: 식사 제한(칼륨, 인, 수분)에 대해 교육합니다. (2) 약물: 약물 조정에 대해 조언합니다. 5.심리사회적 지원: (1) 정서적 지원과 상담을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 증상 지수
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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신부전 관련 증상은 기존에 검증된 설문지인 투석증상지수(DSI)를 이용하여 매월 평가하였으며, 본 설문지를 통해 환자들은 지난 달에 30개의 증상이 있었음을 표시하였고, 증상 번호의 총합 점수는 0에서 0까지로 계산되었다. 30까지.
또한, 존재하는 각 증상에 대해 환자는 "전혀 부담스럽지 않음" 1점부터 "매우 부담심함" 5점까지 범위의 5점 리커트 척도로 증상 부담을 평가했습니다.
증상이 없는 경우에는 0점을 부여하여 전반적인 증상 부담 점수 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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바닥에서 좌석까지의 높이가 48cm인 딱딱한 의자를 벽에 기대어 고정시켰습니다. 연구자가 참가자에게 요구사항과 주의사항을 설명한 후, 참가자에게 발을 바닥에 정확히 펴고 상지를 가슴 위로 접은 후 완전히 일어서서 앉도록 요청했습니다. 팔을 사용하지 않고 다시 아래로 내려갑니다. 그리고 참가자에게 앉았다 일어서기 동작을 30초 동안 최대한 많이 반복하도록 요청했으며, 완료한 최대 횟수를 기록했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
등록부터 12주차 치료 종료까지
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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(SPPB)는 3가지 시간 제한 구성요소로 구성됩니다: 1) 4미터 보통 속도로 걷기, 2) 팔을 사용하지 않고 5회 반복 의자 서기, 3) 서 있는 균형에 대한 점진적 테스트.
각 구성요소의 시간은 0~4점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 성능이 향상되었습니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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실험실 검사 결과가 비정상인 참가자 수
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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혈액 요소, 혈액 크레아티닌, 투석 적합성(Kt/V), 헤모글로빈, 호중구-림프구 비율, 혈청 알부민, 표준화된 단백질 이화 속도, C-반응성 단백질, 염증 요인
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 개인 정보 보호 문제: 데이터의 민감한 특성을 고려하여 참가자의 개인 정보와 기밀성을 보호합니다.
- 연구 무결성: 연구의 무결성을 유지하고 특정 연구 목표를 벗어나 데이터의 오용 가능성을 방지합니다.
- 개인적인 결정: 데이터 사용에 대한 통제권을 유지하고 본 연구를 위해 확립된 윤리적 표준 및 연구 프로토콜을 준수합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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저항운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University완전한