Modifications de la pression oculaire chez les patients atteints de glaucome traités par Istent Inject W, surveillées par un capteur de lentille de contact

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée pré-post-intervention menée dans un Hospital Clínic de Barcelone, un hôpital universitaire de Barcelone, en Espagne. Cette étude respectera les principes de la Déclaration d'Helsinki. Le consentement éclairé du patient et l'approbation du comité d'examen institutionnel seront obtenus avant le début de l'étude. La durée de l'étude devrait être d'environ 12 mois, la période de recrutement durerait entre 6 et 8 mois et l'étude devrait être finalisée d'ici juin 2025.

L'étude recrutera des adultes consentants (de plus de 18 ans) atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) unilatéral ou bilatéral sans chirurgie oculaire préalable, traités avec des médicaments anti-glaucomateux topiques, qui ont besoin d'une chirurgie du glaucome avec iStent inject W. Les enquêteurs comprendront les patients ayant subi une chirurgie iStent isolée et les patients ayant subi une chirurgie combinée de la cataracte et de l'iStent. En cas de glaucome bilatéral, les deux yeux d'un même patient peuvent être inclus consécutivement.

Un mois avant la chirurgie du glaucome avec iStent inject W, les sujets porteront le CLS pendant 24 heures sans changer le régime de gouttes oculaires anti-glaucome. Le CLS sera placé sur l'œil du sujet par un ophtalmologiste de la clinique après un examen à la lampe à fente et une kératométrie pour déterminer la courbure cornéenne pour la sélection de la courbe de base CLS appropriée. Les sujets rentreront ensuite chez eux et poursuivront leurs activités habituelles (à la fois intérieures et extérieures), en dehors de la douche ou de la natation (car l'appareil ne peut pas être en contact avec l'eau). Les sujets continueront le même régime de gouttes oculaires anti-glaucome et dormiront dans leur position habituelle la nuit. Chaque sujet portera un journal de bord pour enregistrer les heures de sommeil et d'instillation des médicaments pendant la période de 24 heures. Après 24 heures, le sujet retournera à la clinique pour faire retirer la lentille de contact suivi d'un examen à la lampe à fente. Les données enregistrées par le CLS seront téléchargées dans une base de données informatique. La tonométrie par aplanation Goldmann (GAT) sera effectuée avant et après chaque port de CLS par un seul observateur. À 1 mois (n = 9/44) et 3 mois (n = 44) après une chirurgie du glaucome avec implant iStent, les patients porteront le CLS dans le même œil qui a reçu le premier enregistrement CLS. Comme auparavant, le CLS sera supprimé 24 heures plus tard. Étendre le suivi à 3 mois après la chirurgie nous permettra de corroborer que les effets de la chirurgie sur les fluctuations de la PIO pendant 24 heures se maintiennent dans le temps. Dans le groupe témoin (n=10), une première surveillance avec CLS sera réalisée un mois avant l'opération de la cataracte, et une seconde surveillance sera réalisée 3 mois après cette opération de la cataracte, sans que nous ayons introduit de modification dans leur dossier médical hypotenseur. traitement.