Veranderingen in de oogdruk bij patiënten met glaucoom die worden behandeld met Istent Inject W, gecontroleerd door een contactlenssensor

Dit is een prospectief gecontroleerd pre-post-interventieonderzoek uitgevoerd in een ziekenhuiskliniek van Barcelona, ​​een universitair ziekenhuis in Barcelona, ​​Spanje. Deze studie zal plaatsvinden volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming van de patiënt en goedkeuring door de Institutional Review Board zullen vóór aanvang van het onderzoek worden verkregen. De studieduur zal naar verwachting ongeveer 12 maanden bedragen, de rekruteringsperiode zou tussen de 6 en 8 maanden duren en de studie zal naar verwachting in juni 2025 worden afgerond.

Voor het onderzoek zullen instemmende volwassenen (ouder dan 18 jaar) worden gerekruteerd met unilateraal of bilateraal primair openhoekglaucoom (POAG) zonder eerdere oogchirurgie, behandeld met lokale anti-glaucoommedicijnen, die een glaucoomoperatie nodig hebben met iStent inject W. De onderzoekers zullen onder meer patiënten met een geïsoleerde iStent-operatie en patiënten met een gecombineerde cataract- en iStent-operatie. In gevallen van bilateraal glaucoom kunnen de twee ogen van dezelfde patiënt achtereenvolgens worden opgenomen.

Eén maand vóór de glaucoomoperatie met iStent inject W dragen proefpersonen de CLS gedurende 24 uur zonder het regime van anti-glaucoomoogdruppels te veranderen. De CLS zal door een oogarts in de kliniek op het oog van de patiënt worden geplaatst na een spleetlamponderzoek en keratometrie om de kromming van het hoornvlies te bepalen voor selectie van de juiste CLS-basiscurve. De proefpersonen keren dan terug naar huis en gaan door met hun routinematige activiteiten (zowel binnen als buiten), afgezien van douchen of zwemmen (aangezien het apparaat niet in contact mag komen met water). De proefpersonen zullen hetzelfde regime van oogdruppels tegen glaucoom voortzetten en 's nachts in hun gebruikelijke houding slapen. Elke proefpersoon heeft een logboek bij zich waarin de slaap- en medicatie-instillatietijden gedurende de periode van 24 uur worden geregistreerd. Na 24 uur keert de patiënt terug naar de kliniek om de contactlens te laten verwijderen, gevolgd door een spleetlamponderzoek. De door de CLS geregistreerde gegevens worden geüpload naar een computerdatabase. Goldmann-applanatietonometrie (GAT) zal vóór en na elke CLS-slijtage door één waarnemer worden uitgevoerd. Eén maand (n=9/44) en drie maanden (n=44) na een glaucoomoperatie met een iStent-implantaat zullen patiënten de CLS in hetzelfde oog dragen als waarmee de eerste CLS-opname is gemaakt. Net als voorheen wordt de CLS 24 uur later verwijderd. Door de follow-up uit te breiden tot 3 maanden na de operatie kunnen we bevestigen dat de effecten van de operatie op schommelingen van de IOD gedurende 24 uur in de loop van de tijd behouden blijven. In de controlegroep (n=10) zal een eerste monitoring met CLS één maand vóór de cataractoperatie worden uitgevoerd, en een tweede monitoring drie maanden na deze cataractoperatie, zonder dat we enige veranderingen in hun hypotensieve medische behandeling hebben aangebracht. behandeling.