A szemnyomás változásai Istent Inject W-vel kezelt glaukómás betegeknél, kontaktlencse-érzékelővel figyelve

Ez egy prospektív, kontrollált pre-post intervenciós vizsgálat, amelyet a Barcelonai Hospital Clínicben végeztek, egy barcelonai egyetemi kórházban, Spanyolországban. Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat alapelveihez fog csatlakozni. A vizsgálat megkezdése előtt be kell szerezni a betegek tájékozott beleegyezését és az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását. A tanulmányok időtartama várhatóan körülbelül 12 hónap, a felvételi időszak 6-8 hónapig tart, és a tanulmány várhatóan 2025 júniusára fejeződik be.

A vizsgálatba olyan beleegyező (18 év feletti) felnőtteket vonnak be, akik egy- vagy kétoldali primer nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvednek, előzetes szemműtét nélkül, helyi glaukóma elleni gyógyszerekkel kezelik, és akiknek glaukóma műtétre van szükségük iStent Inject W-vel. izolált iStent műtéten átesett betegek, valamint kombinált szürkehályog és iStent műtéten átesett betegek. Kétoldali glaukóma esetén ugyanazon beteg két szeme egymás után is szerepelhet.

Egy hónappal az iStent Inject W-vel végzett glaukóma műtét előtt az alanyok 24 órán keresztül viselik a CLS-t anélkül, hogy megváltoztatnák a glaukóma elleni szemcseppek kezelési rendjét. A CLS-t a klinika szemésze helyezi az alany szemére réslámpás vizsgálat és keratometria után, hogy meghatározza a szaruhártya görbületét a megfelelő CLS alapgörbe kiválasztásához. Az alanyok ezután hazatérnek, és folytatják rutintevékenységeiket (beltéren és kültéren egyaránt), kivéve a zuhanyzást vagy az úszást (mivel az eszköz nem érintkezhet vízzel). Az alanyok ugyanazt a glaukóma elleni szemcsepp kezelési rendet fogják folytatni, és éjszaka szokásos testhelyzetükben alszanak. Minden alanynak van egy naplója, amely rögzíti az elalvás és a gyógyszeres becseppentési időket a 24 órás időszakban. 24 óra elteltével az alany visszatér a klinikára, hogy eltávolítsák a kontaktlencsét, majd réslámpás vizsgálatot végezzenek. A CLS által rögzített adatok számítógépes adatbázisba kerülnek feltöltésre. A Goldmann applanációs tonometriát (GAT) minden CLS kopás előtt és után egyetlen megfigyelő végzi el. Az iStent implantátummal végzett glaukóma műtét utáni 1 hónapos (n=9/44) és 3 hónapos (n=44) után a betegek ugyanabban a szemükben viselik a CLS-t, mint az első CLS-felvételt. A korábbiakhoz hasonlóan a CLS-t 24 órával később eltávolítják. A követési időszak műtét utáni 3 hónapra való meghosszabbítása lehetővé teszi számunkra, hogy megerősítsük, hogy a műtét 24 órás szemnyomás-ingadozásra gyakorolt ​​hatása az idő múlásával is fennmarad. A kontrollcsoportban (n=10) az első CLS-monitorozást egy hónappal a szürkehályog-műtét előtt, a második monitorozást pedig 3 hónappal a szürkehályog-műtét után végezzük anélkül, hogy bármiféle változtatást hajtottunk volna végre a hipotenzív orvosi állapotukban. kezelés.