Изменения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой, получавших Istent Inject W, под контролем датчика контактных линз

Это проспективное контролируемое пре-постинтервенционное исследование, проведенное в университетской больнице Барселоны, Испания. Это исследование будет соответствовать принципам Хельсинкской декларации. Информированное согласие пациента и одобрение Наблюдательного совета учреждения будут получены до начала исследования. Ожидается, что продолжительность исследования составит около 12 месяцев, период набора продлится от 6 до 8 месяцев, и ожидается, что исследование будет завершено к июню 2025 года.

В исследование будут включены добровольные взрослые (старше 18 лет) с односторонней или двусторонней первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) без предшествующего хирургического вмешательства на глазах, получающие местные противоглаукомные препараты и нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу глаукомы с помощью iStent Inject W. В число исследователей войдут пациенты с изолированной хирургией iStent и пациенты с комбинированной хирургией катаракты и iStent. В случаях двусторонней глаукомы два глаза одного и того же пациента могут быть включены последовательно.

За месяц до операции по поводу глаукомы с использованием iStent Inject W субъекты будут носить CLS в течение 24 часов без изменения режима приема глазных капель против глаукомы. CLS будет помещен на глаз субъекта офтальмологом в клинике после осмотра щелевой лампой и кератометрии для определения кривизны роговицы для выбора соответствующей базовой кривой CLS. Затем испытуемые вернутся домой и продолжат свою повседневную деятельность (как в помещении, так и на открытом воздухе), за исключением принятия душа или плавания (поскольку устройство не может контактировать с водой). Субъекты будут продолжать принимать тот же режим глазных капель против глаукомы и спать по ночам в привычном положении. У каждого субъекта будет вестись журнал для записи времени сна и закапывания лекарств в течение 24-часового периода. Через 24 часа субъект вернется в клинику для снятия контактных линз с последующим осмотром щелевой лампой. Данные, записанные CLS, будут загружены в компьютерную базу данных. Аппланационная тонометрия по Гольдману (GAT) будет выполняться до и после каждого ношения CLS одним наблюдателем. Через 1 месяц (n=9/44) и через 3 месяца (n=44) после операции по поводу глаукомы с использованием имплантата iStent пациенты будут носить CLS на том же глазу, на котором была сделана первая запись CLS. Как и раньше, CLS будет удален через 24 часа. Продление периода наблюдения до 3 месяцев после операции позволит нам подтвердить, что влияние операции на колебания ВГД в течение 24 часов сохраняется с течением времени. В контрольной группе (n=10) первый мониторинг с CLS будет проводиться за месяц до операции по удалению катаракты, а второй мониторинг будет проводиться через 3 месяца после этой операции по удалению катаракты, без внесения каких-либо изменений в их гипотензивную терапию. уход.