Une étude sur la biodisponibilité relative et les effets alimentaires du HDM1002 chez des sujets sains

Critères d'intégration :

1. Selon les antécédents médicaux, les résultats des tests de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'ECG à 12 dérivations et les résultats de l'examen physique pendant la période de dépistage, l'enquêteur considère que le sujet est en bonne santé générale.
2. Tranche d'âge de 18 à 45 ans (intervalle compris), aucune limite de sexe.
3. Le sujet masculin pesait ≥ 50,0 kg, le sujet féminin pesait ≥ 45,0 kg et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 30,0 kg/m2 (y compris les valeurs seuils).
4. Sujet féminin en âge de procréer après la dernière dose, qui n'a pas de projet de procréation et qui s'est engagé à utiliser une contraception hautement efficace et à consentir à ne pas donner de sperme et d'ovules pendant cette période .

Critères d'exclusion :

1. Le sujet a des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde, d'hyperplasie des cellules C de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2) ou calcitonine ≥ 50 ng/L pendant la période de dépistage.
2. Antécédents de pancréatite chronique ou épisode de pancréatite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage.
3. Antécédents de crise de cholécystite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage.
4. Le sujet jugé par l'investigateur souffre de dysphagie, de maladies ou d'affections qui affectent la vidange gastrique ou affectent l'absorption des nutriments gastro-intestinaux, comme la chirurgie bariatrique ou autre gastrectomie, le syndrome du côlon irritable, la dyspepsie, etc.
5. Antécédents d'intervention chirurgicale antérieure qui affectera l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion de médicaments ou projet de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude.
6. Pendant la période de dépistage, toute anomalie de l'examen physique, de l'électrocardiogramme, des tests de laboratoire et des signes vitaux cliniquement significatifs.
7. Pris ou prévu de prendre un médicament affectant l'activité des enzymes hépatiques ou des transporteurs dans les 28 jours précédant la prise du médicament expérimental.
8. Antécédents de maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois précédant le dépistage ou au moment de l'admission.
9. Présence de résultats ECG cliniquement significatifs jugés par l'investigateur lors du dépistage.