En studie av relativ biotilgjengelighet og mateffekt av HDM1002 hos friske personer

Inkluderingskriterier:

1. I henhold til sykehistorien, resultater fra kliniske laboratorieprøver, målinger av vitale tegn, 12 avlednings-EKG-resultater og fysiske undersøkelsesresultater i løpet av screeningsperioden, anser etterforskeren at forsøkspersonen er i god generell helse.
2. Aldersspenning på 18-45 år (inkludert rekkevidde), ingen grense for kjønn.
3. Mannlig forsøksperson veide ≥50,0 kg, kvinnelig forsøksperson veide ≥45,0 kg, og en kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0 - 30,0 kg/m2 (inkludert grenseverdier).
4. Kvinnelig subjekt av fertil potensia etter siste dose, som ikke har noen fertile planer og agrl under signatur ICF til 30 dager etter siste dose og mannlig subjekt under signatur ICF til 90 dager ee å bruke svært effektiv prevensjon og samtykke til ikke å donere sperm og oocytt i denne perioden .

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft, thyreoidea C-cellehyperplasi eller multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2), eller kalsitonin ≥50 ng/L i løpet av screeningsperioden.
2. Anamnese med kronisk pankreatitt eller en episode med akutt pankreatitt innen 3 måneder før screening.
3. Anamnese med akutt kolecystittanfall innen 3 måneder før screening.
4. Forsøksperson bedømt av etterforsker har dysfagi, sykdommer eller tilstander som påvirker gastrisk tømming, eller påvirker absorpsjonen av gastrointestinale næringsstoffer, som fedmekirurgi eller annen gastrectomy, irritabel tarm, dyspepsi, etc.
5. Historie om tidligere kirurgi som vil påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler eller planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av studieperioden.
6. Under screeningsperioden, eventuelle abnormiteter i fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, laboratorietester og vitale tegn som er av klinisk betydning.
7. Tatt eller planlagt å ta ethvert legemiddel som påvirker leverenzymer eller transportøraktivitet innen 28 dager før inntak av undersøkelseslegemidlet.
8. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom innen 6 måneder før screening eller ved innleggelsestidspunktet.
9. Tilstedeværelse av klinisk signifikante EKG-resultater bedømt av etterforskeren ved screening.