En studie av relativ biotillgänglighet och mateffekt av HDM1002 hos friska ämnen

Inklusionskriterier:

1. Enligt sjukdomshistoria, kliniska laboratorietestresultat, vitala mätningar, 12 avlednings-EKG-resultat och fysiska undersökningsresultat under screeningsperioden, anser utredaren att försökspersonen är vid god allmän hälsa.
2. Åldersintervall 18-45 år (inklusive intervall), ingen gräns för kön.
3. Manlig försöksperson vägde ≥50,0 kg, kvinnlig försöksperson vägde ≥45,0 kg och ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19,0 - 30,0 kg/m2 (inklusive gränsvärden).
4. Kvinnlig försöksperson av fertilpotentia efter sista dosen, som inte har några förlossningsplaner och agrl under signatur ICF till 30 dagar efter sista dosen och manlig subjekt under signatur ICF till 90 dagar ee att använda högeffektiv preventivmedel och samtycke till att inte donera spermier och oocyter under denna period .

Uteslutningskriterier:

1. Försökspersonen har en historia eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer, tyreoidea C-cellshyperplasi eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2), eller kalcitonin≥50 ng/L under screeningsperioden.
2. Historik av kronisk pankreatit eller en episod av akut pankreatit inom 3 månader före screening.
3. Anamnes med akut kolecystisattack inom 3 månader före screening.
4. Försöksperson som bedöms av utredaren har dysfagi, sjukdomar eller tillstånd som påverkar magtömning, eller påverkar absorptionen av gastrointestinala näringsämnen, såsom bariatrisk kirurgi eller annan gastrectomy, colon irritabile, dyspepsi, etc.
5. Historik om tidigare operation som kommer att påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel eller planerar att genomgå operation under studieperioden.
6. Under screeningperioden, eventuella avvikelser i fysisk undersökning, elektrokardiogram, laboratorietester och vitala tecken som är av klinisk betydelse.
7. Taget eller planerat att ta något läkemedel som påverkar leverenzymet eller transportöraktiviteten inom 28 dagar innan prövningsläkemedlet tas.
8. Anamnes med kliniskt signifikant kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom inom 6 månader före screening eller vid tidpunkten för inläggning.
9. Förekomst av kliniskt signifikanta EKG-resultat bedömda av utredaren vid screening.