En relativ biotilgængelighed og fødevareeffektundersøgelse af HDM1002 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Ifølge sygehistorien, kliniske laboratorietestresultater, målinger af vitale tegn, 12 aflednings-EKG-resultater og fysiske undersøgelsesresultater i løbet af screeningsperioden, vurderer investigator, at forsøgspersonen har et godt generelt helbred.
2. Aldersspænd på 18-45 år (inklusive rækkevidde), ingen grænse for køn.
3. Mandlig forsøgsperson vejede ≥50,0 kg, kvindelig forsøgsperson vejede ≥45,0 kg og et kropsmasseindeks (BMI) inden for området 19,0 - 30,0 kg/m2 (inklusive grænseværdier).
4. Kvindelig forsøgsperson af den fødedygtige potentia efter sidste dosis, som ikke har nogen fødedygtige planer og agrl under signatur ICF til 30 dage efter sidste dosis og mandlig forsøgsperson under signatur ICF til 90 dage ee til at bruge højeffektiv prævention og samtykke til ikke at donere sæd og oocyt i denne periode .

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie eller familiehistorie med medullær thyreoideacancer, thyreoidea-C-cellehyperplasi eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller calcitonin≥50 ng/L i screeningsperioden.
2. Anamnese med kronisk pancreatitis eller en episode af akut pancreatitis inden for 3 måneder før screening.
3. Anamnese med akut kolecystitis angreb inden for 3 måneder før screening.
4. Forsøgsperson vurderet af investigator har dysfagi, sygdomme eller tilstande, der påvirker gastrisk tømning eller påvirker absorptionen af ​​gastrointestinale næringsstoffer, såsom fedmekirurgi eller anden gastrectomi, irritabel tyktarm, dyspepsi osv.
5. Historie om tidligere operation, der vil påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler eller planlægger at gennemgå en operation i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Under screeningsperioden alle abnormiteter i fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, laboratorietests og vitale tegn, som er af klinisk betydning.
7. Taget eller planlagt at tage ethvert lægemiddel, der påvirker leverenzymer eller transportøraktivitet inden for 28 dage før indtagelse af forsøgslægemidlet.
8. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder før screening eller på indlæggelsestidspunktet.
9. Tilstedeværelse af klinisk signifikante EKG-resultater vurderet af investigator ved screening.