Um estudo de biodisponibilidade relativa e efeito alimentar de HDM1002 em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. De acordo com o histórico médico, resultados de testes laboratoriais clínicos, medições de sinais vitais, resultados de ECG de 12 derivações e resultados de exame físico durante o período de triagem, o investigador considera o sujeito com boa saúde geral.
2. Faixa etária de 18 a 45 anos (incluindo faixa), sem limite de gênero.
3. O indivíduo do sexo masculino pesava ≥50,0 kg, o indivíduo do sexo feminino pesava ≥45,0 kg e um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0 - 30,0 kg/m2 (incluindo valores de corte).
4. Sujeito do sexo feminino com potencial para engravidar após a última dose, que não tem planos de engravidar e agrl durante a assinatura do TCLE até 30 dias após a última dose e sujeito do sexo masculino durante a assinatura do TCLE até 90 dias ee para usar contracepção altamente eficaz e consentir em não doar espermatozóides e ovócitos durante este período .

Critérios de exclusão:

1. O sujeito tem histórico ou história familiar de câncer medular de tireoide, hiperplasia de células C da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2) ou calcitonina ≥50 ng/L durante o período de triagem.
2. História de pancreatite crônica ou episódio de pancreatite aguda nos 3 meses anteriores à triagem.
3. História de ataque agudo de colecistite nos 3 meses anteriores à triagem.
4. O sujeito julgado pelo investigador tem disfagia, doenças ou condições que afetam o esvaziamento gástrico ou afetam a absorção de nutrientes gastrointestinais, como cirurgia bariátrica ou outra gastrectomia, síndrome do intestino irritável, dispepsia, etc.
5. História de cirurgia anterior que afetará a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de medicamentos ou plano de cirurgia durante o período do estudo.
6. Durante o período de triagem, quaisquer anormalidades no exame físico, eletrocardiograma, exames laboratoriais e sinais vitais que sejam clinicamente significativos.
7. Tomado ou planejado para tomar qualquer medicamento que afete as enzimas hepáticas ou a atividade do transportador dentro de 28 dias antes de tomar o medicamento experimental.
8. História de doença cardiovascular e cerebrovascular clinicamente significativa nos 6 meses anteriores à triagem ou no momento da admissão.
9. Presença de resultados de ECG clinicamente significativos julgados pelo investigador na triagem.