Traitement EGFR-TKI de troisième génération dans le CPNPC métastatique mutant EGFR : une étude observationnelle prospective

Critères d'intégration :

• Cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement confirmé ;
• stade clinique IV (AJCC, 8e édition, 2017) ;
• Mutations sensibilisantes de l'EGFR (L858R ou 19del) ;
• âge ≥18 ans ;
• Score KPS≥70 ;
• imagerie systémique complète (y compris IRM cérébrale) avant le traitement EGFR-TKI de troisième génération ;
• reçu un traitement EGFR-TKI standard de troisième génération (en monothérapie ou associé à une radiothérapie cérébrale) ;
• disposé à coopérer avec le suivi après un traitement EGFR-TKI de troisième génération ;
• consentement éclairé du patient.

Critères d'exclusion :

• Tumeurs primaires ou métastatiques multiples (sauf cancer cutané précoce, carcinome cervical in situ traité radicalement, sans récidive ni progression depuis plus de 5 ans) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes qui, de l'avis de l'enquêteur, n'étaient pas candidates à une IRM cérébrale ;
• Épilepsie incontrôlée, maladie du système nerveux central ou antécédents de troubles mentaux, jugés par le chercheur comme potentiellement interférer avec la signature du formulaire de consentement éclairé ou affecter l'observance du patient. ;
• patients sans mutations sensibles à l'EGFR ou avec un statut de mutation EGFR inconnu.

Critères de retrait

• Les enquêteurs ont considéré que les patients observaient mal le protocole de l’étude.
• Le patient a retiré son consentement éclairé et a demandé à se retirer.
• Aucune raison de sécurité (événement indésirable) n’a été prise en compte par l’investigateur ;
• En raison d'autres maladies sous-jacentes, d'effets secondaires, de facteurs économiques et d'autres raisons, les patients n'ont pas reçu de doses régulières d'EGFR-TKI de troisième génération (temps d'attente continu supérieur à 1 semaine, temps d'attente cumulé supérieur à 2 semaines, etc.).
• Le patient n'a pas été suivi selon le protocole.
• Autres circonstances dans lesquelles le retrait de l'étude a été jugé nécessaire par l'investigateur.