Tredje generationens EGFR-TKI-behandling vid metastatisk EGFR-mutant NSCLC: en prospektiv, observationsstudie

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer;
• kliniskt stadium IV (AJCC, 8:e upplagan, 2017);
• EGFR-sensibiliserande mutationer (L858R eller 19del);
• ålder ≥18 år gammal;
• KPS-poäng≥70;
• fullständig systemisk avbildning (inklusive hjärn-MRT) före tredje generationens EGFR-TKI-behandling;
• fick tredje generationens EGFR-TKI standardbehandling (monoterapi eller kombinerad med hjärnstrålning);
• villig att samarbeta med uppföljningen efter tredje generationens EGFR-TKI-behandling;
• informerat samtycke från patienten.

Uteslutningskriterier:

• Flera primära eller metastaserande tumörer (förutom tidig hudcancer, livmoderhalscancer in situ som har behandlats radikalt, utan återfall eller progression i mer än 5 år);
• Gravida eller ammande kvinnor som, enligt utredarens bedömning, inte var kandidater för hjärn-MRT;
• Okontrollerad epilepsi, sjukdom i centrala nervsystemet eller historia av psykiska störningar, som av forskaren bedöms potentiellt störa undertecknandet av formuläret för informerat samtycke eller påverka patientens efterlevnad;
• patienter utan EGFR-känsliga mutationer eller med okänd EGFR-mutationsstatus.

Uttagskriterier

• Utredarna ansåg att patienterna hade dålig efterlevnad av studieprotokollet.
• Patienten drog tillbaka informerat samtycke och bad att få dra tillbaka det.
• Det fanns någon säkerhetsskäl (oönskad händelse) som utredaren övervägde;
• På grund av andra underliggande sjukdomar, biverkningar, ekonomiska faktorer och andra orsaker fick patienterna inte regelbundna doser av tredje generationens EGFR-TKI (kontinuerlig utsättningstid mer än 1 vecka, kumulativ utsättningstid mer än 2 veckor, etc.).
• Patienten följdes inte upp enligt protokollet.
• Andra omständigheter där utträde från studien ansågs nödvändigt av utredaren.