EGFR-TKI-behandeling van de derde generatie bij gemetastaseerd EGFR-mutant NSCLC: een prospectieve, observationele studie

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker;
• klinische fase IV (AJCC, 8e editie, 2017);
• EGFR-sensibiliserende mutaties (L858R of 19del);
• leeftijd≥18 jaar oud;
• KPS-score≥70;
• volledige systemische beeldvorming (inclusief MRI van de hersenen) vóór de derde generatie EGFR-TKI-behandeling;
• kreeg standaard EGFR-TKI-therapie van de derde generatie (monotherapie of gecombineerd met hersenradiotherapie);
• bereid mee te werken aan de follow-up na derde generatie EGFR-TKI behandeling;
• geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Meerdere primaire of gemetastaseerde tumoren (behalve vroege huidkanker, baarmoederhalskanker in situ die radicaal is behandeld, zonder recidief of progressie gedurende meer dan 5 jaar);
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en die, naar het oordeel van de onderzoeker, geen kandidaten waren voor een MRI van de hersenen;
• Ongecontroleerde epilepsie, ziekte van het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, die volgens de onderzoeker mogelijk de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier verstoren of de therapietrouw van de patiënt beïnvloeden;
• patiënten zonder EGFR-gevoelige mutaties of met onbekende EGFR-mutatiestatus.

Intrekkingscriteria

• De onderzoekers waren van mening dat de patiënten zich slecht aan het onderzoeksprotocol hielden.
• De patiënt trok zijn geïnformeerde toestemming in en vroeg om deze in te trekken.
• Er was sprake van een veiligheidsreden (bijwerking) die door de onderzoeker in overweging werd genomen;
• Vanwege andere onderliggende ziekten, bijwerkingen, economische factoren en andere redenen ontvingen patiënten geen reguliere doses EGFR-TKI van de derde generatie (continue wachttijd van meer dan 1 week, cumulatieve wachttijd van meer dan 2 weken, enz.).
• De patiënt werd niet volgens het protocol opgevolgd.
• Andere omstandigheden waarin terugtrekking uit het onderzoek door de onderzoeker noodzakelijk werd geacht.