Trattamento di terza generazione con EGFR-TKI nel NSCLC metastatico con mutazione di EGFR: uno studio prospettico e osservazionale

Criteri di inclusione:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente confermato;
• stadio clinico IV (AJCC, 8a edizione, 2017);
• Mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR (L858R o 19del);
• età≥18 anni;
• Punteggio KPS≥70;
• imaging sistemico completo (compresa la risonanza magnetica cerebrale) prima del trattamento con EGFR-TKI di terza generazione;
• hanno ricevuto terapia standard EGFR-TKI di terza generazione (monoterapia o combinata con radioterapia cerebrale);
• disposti a collaborare con il follow-up dopo il trattamento EGFR-TKI di terza generazione;
• consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

• Tumori primari o metastatici multipli (ad eccezione del cancro della pelle in fase iniziale, del carcinoma cervicale in situ che è stato trattato radicalmente, senza recidiva o progressione per più di 5 anni);
• Donne in gravidanza o in allattamento che, a giudizio dello sperimentatore, non erano candidate alla risonanza magnetica cerebrale;
• Epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o storia di disturbi mentali, che secondo il ricercatore interferiscono potenzialmente con la firma del modulo di consenso informato o influenzano la compliance del paziente.;
• pazienti senza mutazioni sensibili all'EGFR o con stato mutazionale dell'EGFR sconosciuto.

Criteri di ritiro

• I ricercatori hanno ritenuto che i pazienti avessero una scarsa aderenza al protocollo di studio.
• Il paziente ha ritirato il consenso informato e ha chiesto di ritirarsi.
• C'era qualche motivo di sicurezza (evento avverso) considerato dallo sperimentatore;
• A causa di altre malattie di base, effetti collaterali, fattori economici e altri motivi, i pazienti non hanno ricevuto dosi regolari di EGFR-TKI di terza generazione (tempo di sospensione continuo superiore a 1 settimana, tempo di sospensione cumulativo superiore a 2 settimane, ecc.).
• Il paziente non è stato seguito secondo il protocollo.
• Altre circostanze in cui il ritiro dallo studio è stato ritenuto necessario dallo sperimentatore.