Tratamiento con EGFR-TKI de tercera generación en el NSCLC metastásico con mutación de EGFR: un estudio prospectivo y observacional

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas patológicamente confirmado;
• estadio clínico IV (AJCC, 8.ª edición, 2017);
• mutaciones sensibilizadoras de EGFR (L858R o 19del);
• edad≥18 años;
• Puntuación KPS≥70;
• imágenes sistémicas completas (incluida la resonancia magnética cerebral) antes del tratamiento con EGFR-TKI de tercera generación;
• recibió terapia estándar EGFR-TKI de tercera generación (monoterapia o combinada con radioterapia cerebral);
• dispuesto a cooperar con el seguimiento después del tratamiento con EGFR-TKI de tercera generación;
• consentimiento informado del paciente.

Criterios de exclusión:

• Múltiples tumores primarios o metastásicos (excepto cáncer de piel precoz, carcinoma de cuello uterino in situ tratado radicalmente, sin recurrencia ni progresión durante más de 5 años);
• Mujeres embarazadas o lactantes que, a juicio del investigador, no eran candidatas para una resonancia magnética cerebral;
• Epilepsia incontrolada, enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de trastornos mentales, que el investigador considere que potencialmente interfieren con la firma del formulario de consentimiento informado o afectan el cumplimiento del paciente.
• pacientes sin mutaciones sensibles a EGFR o con estado de mutación de EGFR desconocido.

Criterios de retirada

• Los investigadores consideraron que los pacientes tenían una mala adherencia al protocolo del estudio.
• El paciente retiró el consentimiento informado y pidió retirarlo.
• Hubo algún motivo de seguridad (evento adverso) considerado por el investigador;
• Debido a otras enfermedades subyacentes, efectos secundarios, factores económicos y otras razones, los pacientes no recibieron dosis regulares de EGFR-TKI de tercera generación (tiempo de retirada continuo de más de 1 semana, tiempo de retirada acumulativo de más de 2 semanas, etc.).
• El paciente no fue seguido según el protocolo.
• Otras circunstancias en las que el investigador consideró necesario retirarse del estudio.