Лечение EGFR-TKI третьего поколения при метастатическом НМРЛ с мутацией EGFR: проспективное обсервационное исследование

Критерии включения:

• Патологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого;
• клиническая стадия IV (AJCC, 8-е издание, 2017 г.);
• сенсибилизирующие мутации EGFR (L858R или 19del);
• возраст≥18 лет;
• Оценка KPS≥70;
• полная системная визуализация (включая МРТ головного мозга) перед лечением ИТК EGFR-3;
• получали стандартную терапию EGFR-TKI третьего поколения (монотерапию или в сочетании с лучевой терапией головного мозга);
• готовы сотрудничать с последующим наблюдением после лечения EGFR-TKI третьего поколения;
• информированное согласие пациента.

Критерии исключения:

• Множественные первичные или метастатические опухоли (за исключением раннего рака кожи, рака шейки матки in situ, подвергшегося радикальному лечению, без рецидивов или прогрессирования в течение более 5 лет);
• Беременные или кормящие женщины, которые, по мнению исследователя, не являлись кандидатами на МРТ головного мозга;
• Неконтролируемая эпилепсия, заболевание центральной нервной системы или психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению исследователя, потенциально могут помешать подписанию формы информированного согласия или повлиять на соблюдение пациентом режима лечения;
• пациенты без мутаций, чувствительных к EGFR, или с неизвестным статусом мутации EGFR.

Критерии вывода средств

• Исследователи сочли, что пациенты плохо соблюдали протокол исследования.
• Пациент отозвал информированное согласие и попросил отозвать его.
• Имелась ли какая-либо причина безопасности (нежелательное явление), рассмотренная исследователем;
• Из-за других основных заболеваний, побочных эффектов, экономических факторов и других причин пациенты не получали регулярные дозы ИТК EGFR-3 (время непрерывной отмены более 1 недели, совокупное время отмены более 2 недель и т. д.).
• Наблюдение в соответствии с протоколом не наблюдалось.
• Другие обстоятельства, при которых выход из исследования был признан необходимым исследователем.