Tratamento de EGFR-TKI de terceira geração em NSCLC mutante de EGFR metastático: um estudo prospectivo e observacional

Critérios de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado patologicamente;
• estágio clínico IV (AJCC, 8ª edição, 2017);
• mutações sensibilizadoras de EGFR (L858R ou 19del);
• idade≥18 anos;
• Pontuação KPS≥70;
• imagens sistêmicas completas (incluindo ressonância magnética cerebral) antes do tratamento com EGFR-TKI de terceira geração;
• recebeu terapia padrão com EGFR-TKI de terceira geração (monoterapia ou combinada com radioterapia cerebral);
• disposto a cooperar com o acompanhamento após tratamento com EGFR-TKI de terceira geração;
• consentimento informado do paciente.

Critérios de exclusão:

• Múltiplos tumores primários ou metastáticos (exceto câncer de pele precoce, carcinoma cervical in situ que foi tratado radicalmente, sem recorrência ou progressão por mais de 5 anos);
• Mulheres grávidas ou lactantes que, a critério do investigador, não eram candidatas à ressonância magnética cerebral;
• Epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou história de transtornos mentais, julgada pelo pesquisador como potencialmente interferindo na assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido ou afetando a adesão do paciente.;
• pacientes sem mutações sensíveis ao EGFR ou com status de mutação do EGFR desconhecido.

Critérios de retirada

• Os investigadores consideraram que os pacientes tiveram baixa adesão ao protocolo do estudo.
• O paciente retirou o consentimento informado e pediu para retirar.
• Houve algum motivo de segurança (evento adverso) considerado pelo investigador;
• Devido a outras doenças subjacentes, efeitos colaterais, fatores econômicos e outras razões, os pacientes não receberam doses regulares de EGFR-TKI de terceira geração (tempo de retirada contínua superior a 1 semana, tempo de retirada cumulativo superior a 2 semanas, etc.).
• O paciente não foi acompanhado conforme protocolo.
• Outras circunstâncias em que a retirada do estudo foi considerada necessária pelo investigador.