Tredje generasjons EGFR-TKI-behandling ved metastatisk EGFR-mutant NSCLC: en prospektiv, observasjonsstudie

Inkluderingskriterier:

• Patologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft;
• klinisk stadium IV (AJCC, 8. utgave, 2017);
• EGFR-sensibiliserende mutasjoner (L858R eller 19del);
• alder ≥18 år gammel;
• KPS-score≥70;
• fullstendig systemisk avbildning (inkludert hjerne-MR) før tredje generasjons EGFR-TKI-behandling;
• mottatt standard tredjegenerasjons EGFR-TKI-terapi (monoterapi eller kombinert med hjernestrålebehandling);
• villig til å samarbeide med oppfølgingen etter tredjegenerasjons EGFR-TKI-behandling;
• informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

• Multiple primære eller metastatiske svulster (unntatt tidlig hudkreft, cervical carcinoma in situ som har blitt behandlet radikalt, uten tilbakefall eller progresjon i mer enn 5 år);
• Gravide eller ammende kvinner som, etter vurderingen av etterforskeren, ikke var kandidater for hjerne-MR;
• Ukontrollert epilepsi, sykdom i sentralnervesystemet eller historie med psykiske lidelser, bedømt av forskeren til å potensielt forstyrre signeringen av skjemaet for informert samtykke eller påvirke pasientens etterlevelse.
• pasienter uten EGFR-sensitive mutasjoner eller med ukjent EGFR-mutasjonsstatus.

Uttakskriterier

• Etterforskerne mente at pasientene hadde dårlig overholdelse av studieprotokollen.
• Pasienten trakk informert samtykke og ba om å trekke seg.
• Det var en sikkerhetsårsak (uønsket hendelse) vurdert av etterforskeren;
• På grunn av andre underliggende sykdommer, bivirkninger, økonomiske faktorer og andre årsaker, fikk ikke pasientene vanlige doser av tredjegenerasjons EGFR-TKI (kontinuerlig abstinenstid mer enn 1 uke, kumulativ abstinenstid mer enn 2 uker osv.).
• Pasienten ble ikke fulgt opp i henhold til protokollen.
• Andre omstendigheter der uttak fra studien ble ansett som nødvendig av etterforskeren.