- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06625437
ACT pour les hommes séropositifs (ACT for HIV)
16 avril 2026 mis à jour par: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Évaluation de l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes
Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement, une forme spécifique de thérapie cognitivo-comportementale, pour traiter les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement, une forme spécifique de thérapie cognitivo-comportementale, pour traiter les problèmes généraux de santé mentale chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- s'identifier comme un homme
- avoir au moins 18 ans
- a reçu un diagnostic de VIH par un professionnel de la santé
Critères d'exclusion :
- s'est livré à des actes d'automutilation au cours des trois derniers mois
- a tenté de se suicider au cours de la dernière année
- a eu un projet actif de tentative de suicide au cours des 30 derniers jours
- est actuellement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- a eu des hallucinations ou des délires au cours des 30 derniers jours
- a consommé des stupéfiants au cours des 7 derniers jours (héroïne, méthamphétamine, crack, opioïdes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Essai de thérapie d'acceptation et d'engagement pour les hommes séropositifs.
|
La thérapie d'acceptation et d'engagement est une psychothérapie axée sur l'augmentation de la flexibilité psychologique et l'engagement d'un individu dans des activités valorisées plutôt que de se concentrer uniquement ou principalement sur la réduction des symptômes psychiatriques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure des symptômes dépressifs
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Liste de contrôle du SSPT-5
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure des symptômes de stress post-traumatique
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de la consommation d'alcool
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure des facettes de la stigmatisation vécue par les personnes vivant avec le VIH
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Échelle d'homophobie intériorisée
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de l'homophobie intériorisée
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Bref écran de pornographie
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure d'utilisation de la pornographie préoccupante
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Échelle de qualité de vie
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de la qualité de vie
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Échelle d’évaluation de l’évitement expérientiel
Délai: Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de l’évitement expérientiel
|
Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Test de dépistage modifié de l'alcool, du tabagisme et de la participation à des substances de l'Institut national de l'abus des drogues
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de la consommation de drogue
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Comportements sexuels à haut risque
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
Dépisteur du trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure des symptômes d'anxiété
|
Administré au départ et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
|
PSYFLEX
Délai: Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de la flexibilité psychologique
|
Administré au départ, toutes les deux semaines (une séance sur deux) pendant l'intervention et immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d’alliance thérapeutique
Délai: Administré immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Mesure de l’alliance patient-thérapeute
|
Administré immédiatement après la séance d'intervention finale (8e/dernière séance ; chaque séance dure 1 heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013506
- Start-up (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données sera partagé avec les chercheurs demandeurs
Délai de partage IPD
Quand les résultats sont publiés
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs demandeurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .