- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06625437
ACT para hombres VIH positivos (ACT for HIV)
16 de abril de 2026 actualizado por: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Evaluación de la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso para problemas generales de salud mental en hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres
El propósito del presente estudio es examinar la viabilidad y eficacia de la terapia de aceptación y compromiso, una forma específica de terapia cognitivo-conductual, para tratar problemas generales de salud mental entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es examinar la viabilidad y eficacia de la terapia de aceptación y compromiso, una forma específica de terapia cognitivo-conductual, para tratar problemas generales de salud mental entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse como un hombre
- tener al menos 18 años
- ha sido diagnosticado con VIH por un profesional de la salud
Criterios de exclusión:
- se ha autolesionado en los últimos tres meses
- ha intentado suicidarse en el último año
- ha tenido un plan activo para intentar suicidarse en los últimos 30 días
- actualmente está diagnosticado con algún trastorno alimentario
- ha experimentado alucinaciones o delirios en los últimos 30 días
- ha consumido narcóticos en los últimos 7 días (heroína, metanfetamina, crack, opioides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de aceptación y compromiso
Prueba de terapia de aceptación y compromiso para hombres VIH positivos.
|
La terapia de aceptación y compromiso es una psicoterapia centrada en aumentar la flexibilidad psicológica y la participación de un individuo en actividades valiosas en lugar de centrarse única o principalmente en reducir los síntomas psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9 Screener
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Medida de síntomas depresivos.
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático-5
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Medida de los síntomas del estrés postraumático.
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Escala obsesivo compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Medida de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Medida del consumo de alcohol.
|
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida de las facetas del estigma que experimentan las personas con VIH
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
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Escala de homofobia internalizada
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida de homofobia internalizada
|
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Breve pantalla de pornografía
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida relativa al uso de pornografía.
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Medida de calidad de vida.
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Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
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Escala de calificación de evitación experiencial
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida de evitación experiencial
|
Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
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Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias modificada del Instituto Nacional de Abuso de Drogas
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida del consumo de drogas.
|
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
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Conductas sexuales de alto riesgo.
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
|
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 Screener
Periodo de tiempo: Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida de los síntomas de ansiedad.
|
Administrado al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/sesión final; cada sesión dura 1 hora)
|
|
PSYFLEX
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
|
Medida de flexibilidad psicológica.
|
Administrado al inicio del estudio, cada dos semanas (cada segunda sesión de terapia) durante la intervención e inmediatamente después de la última sesión de intervención (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Alianza Terapéutica
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
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Medida de alianza entre paciente y terapeuta.
|
Administrado inmediatamente después de la sesión de intervención final (octava/última sesión; cada sesión dura 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013506
- Start-up (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos se compartirá con los investigadores que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando se publican los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitando investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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