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ACT per gli uomini sieropositivi (ACT for HIV)

16 aprile 2026 aggiornato da: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Valutazione dell'efficacia della terapia di accettazione e impegno per problemi generali di salute mentale negli uomini positivi all'HIV che hanno rapporti sessuali con uomini

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l’efficacia della terapia di accettazione e impegno, una forma specifica di terapia cognitivo-comportamentale, per il trattamento di problemi generali di salute mentale tra gli uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l’efficacia della terapia di accettazione e impegno, una forma specifica di terapia cognitivo-comportamentale, per il trattamento di problemi generali di salute mentale tra gli uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • identificarsi come un uomo
  • avere almeno 18 anni
  • gli è stato diagnosticato l'HIV da un operatore sanitario

Criteri di esclusione:

  • ha commesso atti di autolesionismo negli ultimi tre mesi
  • ha tentato il suicidio nell'ultimo anno
  • ha avuto un piano attivo per tentare il suicidio negli ultimi 30 giorni
  • è attualmente diagnosticato un disturbo alimentare
  • ha avuto allucinazioni o deliri negli ultimi 30 giorni
  • ha fatto uso di stupefacenti negli ultimi 7 giorni (eroina, metanfetamine, crack, cocaina, oppioidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno
Prova di accettazione e terapia di impegno per uomini sieropositivi.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una psicoterapia focalizzata sull'aumento della flessibilità psicologica e dell'impegno dell'individuo in attività apprezzate piuttosto che concentrarsi esclusivamente o principalmente sulla riduzione dei sintomi psichiatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener del questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi depressivi
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico-5
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi da stress post-traumatico
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura del consumo di alcol
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala dello stigma dell’HIV
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura degli aspetti dello stigma vissuti dagli individui con HIV
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala dell'omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell'omofobia interiorizzata
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Breve schermata pornografica
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura relativa all'uso della pornografia
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura della qualità della vita
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Scala di valutazione dell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell’evitamento esperienziale
Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Test di screening modificato per alcol, fumo e sostanze stupefacenti dell'Istituto nazionale per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura del consumo di droga
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Comportamenti sessuali ad alto rischio
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
  • Frequenza del sesso con penetrazione
  • Frequenza dell'uso del preservativo
  • Frequenza del sesso orale
  • Frequenza dei partner sessuali
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Screener per il disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dei sintomi di ansia
Somministrato al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
PSYFLEX
Lasso di tempo: Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura della flessibilità psicologica
Somministrato al basale, ogni due settimane (ogni seconda sessione terapeutica) durante l'intervento e immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)
Misura dell’alleanza paziente-terapeuta
Somministrato immediatamente dopo la sessione di intervento finale (ottava/ultima sessione; ogni sessione dura 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013506
  • Start-up (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati sarà condiviso con i ricercatori richiedenti

Periodo di condivisione IPD

Quando vengono pubblicati i risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori richiedenti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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