- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06625437
ACT dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV (ACT for HIV)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Ocena skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania w leczeniu ogólnych problemów psychicznych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami
Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania, specyficznej formy terapii poznawczo-behawioralnej, w leczeniu ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród zakażonych wirusem HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania, specyficznej formy terapii poznawczo-behawioralnej, w leczeniu ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród zakażonych wirusem HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- identyfikować się jako mężczyzna
- mieć ukończone 18 lat
- lekarz zdiagnozował u niego zakażenie wirusem HIV
Kryteria wykluczenia:
- dopuścił się samookaleczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- w ciągu ostatniego roku próbował popełnić samobójstwo
- miał aktywny plan podjęcia próby samobójczej w ciągu ostatnich 30 dni
- obecnie zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia odżywiania
- doświadczył halucynacji lub urojeń w ciągu ostatnich 30 dni
- w ciągu ostatnich 7 dni zażywał narkotyki (heroinę, metę, crack, kokainę, opioidy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akceptacyjna i zaangażowania
Próba terapii akceptacji i zaangażowania dla mężczyzn dodatnich HIV.
|
Terapia akceptacji i zaangażowania to psychoterapia skupiająca się na zwiększaniu elastyczności psychologicznej i zaangażowaniu jednostki w wartościowe zajęcia, a nie skupiająca się wyłącznie lub głównie na zmniejszaniu objawów psychiatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 Osoba przesiewowa
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara objawów depresji
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Lista kontrolna PTSD-5
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Pomiar objawów stresu pourazowego
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara spożycia alkoholu
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Skala piętna HIV
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara aspektów piętna doświadczanego przez osoby zakażone wirusem HIV
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Skala zinternalizowanej homofobii
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara zinternalizowanej homofobii
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Krótki ekran z pornografią
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara dotycząca korzystania z pornografii
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara jakości życia
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Skala oceny unikania doświadczeń
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara unikania doświadczeń
|
Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Zmodyfikowany test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych Narodowego Instytutu ds. Narkotyków
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara używania narkotyków
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Zachowania seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 Badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Pomiar objawów lękowych
|
Podawane na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
|
PSYFLEX
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara elastyczności psychologicznej
|
Podawane na początku leczenia, co dwa tygodnie (co druga sesja terapeutyczna) podczas interwencji i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Podawane bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miara sojuszu pacjenta i terapeuty
|
Podawane bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (8./ostatnia sesja; każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Główny śledczy: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013506
- Start-up (Inny identyfikator: UAB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych zostanie udostępniony badaczom składającym wniosek
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kiedy wyniki zostaną opublikowane
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośba o badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone