ACT voor HIV-positieve mannen (ACT for HIV)
16 april 2026 bijgewerkt door: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Evaluatie van de effectiviteit van acceptatie- en commitment-therapie voor algemene geestelijke gezondheidsproblemen bij HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van acceptatie- en commitment-therapie, een specifieke vorm van cognitieve gedragstherapie, voor de behandeling van algemene geestelijke gezondheidsproblemen onder HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van acceptatie- en commitment-therapie, een specifieke vorm van cognitieve gedragstherapie, voor de behandeling van algemene geestelijke gezondheidsproblemen onder HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeren als man
- minimaal 18 jaar oud zijn
- bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg de diagnose HIV is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- heeft zich in de afgelopen drie maanden schuldig gemaakt aan zelfbeschadiging
- heeft het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan
- heeft de afgelopen 30 dagen een actief plan gehad om zelfmoord te plegen
- momenteel wordt gediagnosticeerd met een eetstoornis
- heeft in de afgelopen 30 dagen hallucinaties of wanen gehad
- heeft de afgelopen zeven dagen verdovende middelen gebruikt (heroïne, meth, crack-cocaïne, opioïden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie- en toewijdingstherapie
Trial of Acceptance and Commitment Therapy for HIV-positieve mannen.
|
Acceptatie- en commitment-therapie is een psychotherapie die zich richt op het vergroten van de psychologische flexibiliteit en de betrokkenheid van een individu bij gewaardeerde activiteiten, in plaats van zich uitsluitend of primair te concentreren op het verminderen van psychiatrische symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 Screener
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor depressieve symptomen
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
PTSS-checklist-5
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor posttraumatische stresssymptomen
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Obsessieve-compulsieve schaal van Yale-Brown
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor symptomen van obsessief-compulsieve stoornis
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor alcoholgebruik
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
HIV-stigmaschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor de facetten van het stigma die mensen met hiv ervaren
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Geïnternaliseerde homofobieschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor geïnternaliseerde homofobie
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Kort pornoscherm
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor het gebruik van pornografie
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Schaal voor levenskwaliteit
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor de levenskwaliteit
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Beoordelingsschaal voor experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor experiëntiële vermijding
|
Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
National Institute of Drug Abuse Gemodificeerde screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor drugsgebruik
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Seksueel gedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 Screener
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor angstsymptomen
|
Toegediend bij baseline en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
|
PSYFLEX
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor psychologische flexibiliteit
|
Toegediend bij baseline, elke twee weken (elke tweede therapiesessie) tijdens de interventie en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische Alliance-schaal
Tijdsspanne: Toegediend onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Maatstaf voor de alliantie tussen patiënt en therapeut
|
Toegediend onmiddellijk na de laatste interventiesessie (8e/laatste sessie; elke sessie duurt 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300013506
- Start-up (Andere identificatie: UAB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De dataset wordt gedeeld met de aanvragende onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer de resultaten worden gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers gevraagd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .