- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06625437
ACT för HIV-positiva män (ACT for HIV)
16 april 2026 uppdaterad av: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Utvärdering av effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi för allmänna psykiska hälsoproblem hos HIV-positiva män som har sex med män
Syftet med den aktuella studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi, en specifik form av kognitiv beteendeterapi, för att behandla allmänna psykiska problem bland HIV-positiva män som har sex med män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi, en specifik form av kognitiv beteendeterapi, för att behandla allmänna psykiska problem bland HIV-positiva män som har sex med män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifiera sig som en man
- vara minst 18 år gammal
- har diagnostiserats med hiv av en sjukvårdspersonal
Uteslutningskriterier:
- har ägnat sig åt självskador under de senaste tre månaderna
- har försökt begå självmord under det senaste året
- har haft en aktiv plan för att försöka begå självmord under de senaste 30 dagarna
- har för närvarande diagnosen någon ätstörning
- har upplevt hallucinationer eller vanföreställningar under de senaste 30 dagarna
- har använt narkotika under de senaste 7 dagarna (heroin, meth, crack-kokain, opioider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans och engagemangsterapi
Försök med acceptans- och engagemangsterapi för HIV-positiva män.
|
Acceptans- och engagemangsterapi är en psykoterapi inriktad på att öka psykologisk flexibilitet och en individs engagemang i värdefulla aktiviteter snarare än att fokusera enbart eller primärt på att minska psykiatriska symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär-9 Screener
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på depressiva symtom
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
PTSD checklista-5
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på posttraumatiska stresssymptom
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på symtom på tvångssyndrom
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på alkoholanvändning
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
HIV stigma skala
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på aspekter av stigma som upplevs av individer med hiv
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Internaliserad homofobiskala
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på internaliserad homofobi
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Kort pornografiskärm
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på angående pornografianvändning
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på livskvalitet
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Betygsskala för erfarenhetsmässig undvikande
Tidsram: Administreras vid baslinjen, varannan vecka (varannan behandlingssession) under interventionen och omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på erfarenhetsmässigt undvikande
|
Administreras vid baslinjen, varannan vecka (varannan behandlingssession) under interventionen och omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
National Institute of Drug Abuse Modifierat screeningtest för alkohol, rökning och substansinblandning
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på droganvändning
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Sexuella beteenden med hög risk
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 Screener
Tidsram: Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på ångestsymtom
|
Administreras vid baslinjen och omedelbart efter sista interventionssession (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
|
PSYFLEX
Tidsram: Administreras vid baslinjen, varannan vecka (varannan behandlingssession) under interventionen och omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på psykologisk flexibilitet
|
Administreras vid baslinjen, varannan vecka (varannan behandlingssession) under interventionen och omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance Scale
Tidsram: Administreras omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Mått på patient- och terapeutallians
|
Administreras omedelbart efter sista interventionssessionen (8:e/sista sessionen; varje session är 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Huvudutredare: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300013506
- Start-up (Annan identifierare: UAB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättning kommer att delas med begärande forskare
Tidsram för IPD-delning
När resultaten publiceras
Kriterier för IPD Sharing Access
Efterfrågar forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .