- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06625437
ACT pro HIV pozitivní muže (ACT for HIV)
16. dubna 2026 aktualizováno: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Hodnocení účinnosti akceptační a závazné terapie pro obecné obavy o duševní zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost terapie přijetím a závazkem, což je specifická forma kognitivně-behaviorální terapie, pro léčbu obecných problémů duševního zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost terapie přijetím a závazkem, což je specifická forma kognitivně-behaviorální terapie, pro léčbu obecných problémů duševního zdraví u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- identifikovat se jako muž
- být starší 18 let
- byl zdravotnickým pracovníkem diagnostikován HIV
Kritéria vyloučení:
- se během posledních tří měsíců dopustil sebepoškozování
- se v posledním roce pokusil o sebevraždu
- měl aktivní plán pokusu o sebevraždu během posledních 30 dnů
- je v současné době diagnostikována jakákoli porucha příjmu potravy
- během posledních 30 dnů zažil halucinace nebo bludy
- v posledních 7 dnech užil narkotika (heroin, pervitin, crack, kokain, opioidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijetí a odhodlání terapie
Zkouška s přijetím a odhodláním terapie pro HIV pozitivní muže.
|
Terapie přijetím a závazkem je psychoterapie zaměřená na zvýšení psychické flexibility a zapojení jednotlivce do hodnotných činností, spíše než se zaměřovat výhradně nebo primárně na snižování psychiatrických symptomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 Screener
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měření příznaků deprese
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Kontrolní seznam PTSD-5
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měření příznaků posttraumatického stresu
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měření příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra užívání alkoholu
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Škála stigmatu HIV
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měření aspektů stigmatu, které zažívají jedinci s HIV
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Internalizovaná stupnice homofobie
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra internalizované homofobie
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Krátká pornografická obrazovka
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Opatření týkající se užívání pornografie
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měřítkem kvality života
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Hodnotící stupnice vyhýbání se zkušenostem
Časové okno: Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra zážitkového vyhýbání se
|
Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Národní institut pro zneužívání drog modifikovaný screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra užívání drog
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Vysoce rizikové sexuální chování
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
Screener generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Měření příznaků úzkosti
|
Podává se na začátku a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
|
PSYFLEX
Časové okno: Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra psychické flexibility
|
Podává se na začátku, každé dva týdny (každé druhé terapeutické sezení) během intervence a bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení (8./konečné sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála terapeutické aliance
Časové okno: Podává se ihned po závěrečném intervenčním sezení (8./finální sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Míra spojenectví pacienta a terapeuta
|
Podává se ihned po závěrečném intervenčním sezení (8./finální sezení; každé sezení trvá 1 hodinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013506
- Start-up (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubor dat bude sdílen s žádajícími výzkumníky
Časový rámec sdílení IPD
Až budou zveřejněny výsledky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádající výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu