- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625437
ACT für HIV-positive Männer (ACT for HIV)
16. April 2026 aktualisiert von: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Bewertung der Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei allgemeinen psychischen Problemen bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, einer spezifischen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, zur Behandlung allgemeiner psychischer Probleme bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, einer spezifischen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, zur Behandlung allgemeiner psychischer Probleme bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben, zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als Mann identifizieren
- mindestens 18 Jahre alt sein
- bei Ihnen wurde von medizinischem Fachpersonal HIV diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- hat sich in den letzten drei Monaten selbst verletzt
- hat im letzten Jahr einen Selbstmordversuch unternommen
- Hatte in den letzten 30 Tagen einen aktiven Plan, einen Selbstmordversuch zu unternehmen
- wird derzeit an einer Essstörung diagnostiziert
- in den letzten 30 Tagen Halluzinationen oder Wahnvorstellungen erlebt hat
- hat in den letzten 7 Tagen Betäubungsmittel konsumiert (Heroin, Meth, Crack, Opioide)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akzeptanz und Verpflichtungstherapie
Studie zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für HIV-positive Männer.
|
Bei der Akzeptanz- und Commitment-Therapie handelt es sich um eine Psychotherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität und das Engagement einer Person für wertvolle Aktivitäten zu steigern, anstatt sich ausschließlich oder hauptsächlich auf die Linderung psychiatrischer Symptome zu konzentrieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Screener
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für depressive Symptome
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
PTBS-Checkliste-5
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für posttraumatische Belastungssymptome
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Yale-Brown-Zwangsskala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für die Symptome einer Zwangsstörung
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für den Alkoholkonsum
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
HIV-Stigma-Skala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für die Facetten der Stigmatisierung, die Menschen mit HIV erfahren
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Skala für internalisierte Homophobie
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für internalisierte Homophobie
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Kurzer Pornografiebildschirm
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für den bedenklichen Gebrauch von Pornografie
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für die Lebensqualität
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Bewertungsskala für Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
|
Maß für erfahrungsbedingte Vermeidung
|
Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
|
|
Modifizierter Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung des National Institute of Drug Abuse
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für den Drogenkonsum
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Sexuelles Verhalten mit hohem Risiko
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
Generalisierte Angststörung-7-Screener
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
Maß für Angstsymptome
|
Wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde).
|
|
PSYFLEX
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
|
Maß für die psychologische Flexibilität
|
Wird zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (jede zweite Therapiesitzung) während der Intervention und unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde) verabreicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Therapeutische Allianzskala
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde)
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Maß für die Allianz zwischen Patient und Therapeut
|
Wird unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung verabreicht (8./letzte Sitzung; jede Sitzung dauert 1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300013506
- Start-up (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz wird an anfragende Forscher weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wenn Ergebnisse veröffentlicht werden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfordernde Forscher
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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