- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06625437
ACT HIV-pozitív férfiak számára (ACT for HIV)
2026. április 16. frissítette: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonyságának értékelése az általános mentális egészségügyi aggodalmakra a HIV-pozitív férfiaknál, akik szexelnek férfiakkal
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elfogadás és elkötelezettség terápia, a kognitív-viselkedési terápia egy speciális formája megvalósíthatóságát és hatékonyságát a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó HIV-pozitív férfiak általános mentális egészségügyi problémáinak kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elfogadás és elkötelezettség terápia, a kognitív-viselkedési terápia egy speciális formája megvalósíthatóságát és hatékonyságát a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó HIV-pozitív férfiak általános mentális egészségügyi problémáinak kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiként azonosítani
- legyen legalább 18 éves
- egészségügyi szakember diagnosztizálta a HIV-fertőzést
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt három hónapban önkárosító tevékenységet folytatott
- öngyilkosságot kísérelt meg az elmúlt évben
- az elmúlt 30 napban aktív öngyilkossági kísérletet tervez
- jelenleg bármilyen étkezési zavarral diagnosztizálták
- az elmúlt 30 napban hallucinációkat vagy téveszméket tapasztalt
- az elmúlt 7 napban kábítószert használt (heroint, metot, crack-kokaint, opioidokat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettségterápia
A HIV-pozitív férfiak elfogadásának és elkötelezettségének terápiájának kísérlete.
|
Az elfogadás és elkötelezettség terápia olyan pszichoterápia, amely a pszichológiai rugalmasság növelésére és az egyén értékes tevékenységekben való részvételére összpontosít, nem pedig kizárólag vagy elsősorban a pszichiátriai tünetek csökkentésére összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 Screener
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A depressziós tünetek mérése
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
PTSD ellenőrzőlista-5
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A poszttraumás stressz tüneteinek mérése
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A rögeszmés-kényszeres zavar tüneteinek mérése
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
Az alkoholfogyasztás mértéke
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
HIV stigma skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A HIV-fertőzöttek által tapasztalt megbélyegzés szempontjainak mérése
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Internalizált homofóbia skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
Az internalizált homofóbia mértéke
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Rövid pornográf képernyő
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A pornográfia használatára vonatkozó intézkedés
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Életminőség skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
Az életminőség mérőszáma
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Tapasztalati elkerülés értékelési skála
Időkeret: Kiinduláskor, kéthetente (minden második terápiás alkalom) a beavatkozás alatt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A tapasztalati elkerülés mértéke
|
Kiinduláskor, kéthetente (minden második terápiás alkalom) a beavatkozás alatt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
National Institute of Drug Abuse Módosított alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A kábítószer-használat mértéke
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Magas kockázatú szexuális viselkedés
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 szűrés
Időkeret: Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A szorongásos tünetek mérése
|
Az alaphelyzetben és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
|
PSYFLEX
Időkeret: Kiinduláskor, kéthetente (minden második terápiás alkalom) a beavatkozás alatt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
A pszichológiai rugalmasság mértéke
|
Kiinduláskor, kéthetente (minden második terápiás alkalom) a beavatkozás alatt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden alkalom 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance Scale
Időkeret: Közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden ülés 1 órás)
|
A beteg és a terapeuta szövetségének mértéke
|
Közvetlenül az utolsó beavatkozás után (8./utolsó ülés; minden ülés 1 órás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Kutatásvezető: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300013506
- Start-up (Egyéb azonosító: UAB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészletet megosztják a kérelmező kutatókkal
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzétételekor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Felkérő kutatók
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .